RxSight 光可调式人工晶体（LAL）与光传输设备（LDD）新入组研究受试者的长期临床结果
2026年8月10日 更新者：RxSight, Inc.
RxSight 光可调式人工晶体（LAL）与光传输设备（LDD）新受试者入组研究的长期临床结果
这是一项对先前参与“RxSight 可调光晶状体 (LAL) 与光输送设备 (LDD) 新入组研究”受试者的观察性随访研究。
本研究的主要目的是收集先前在“RxSight 可调光晶状体 (LAL) 与光输送设备 (LDD) 新入组研究”中植入的受试者使用 RxSight LAL 与控制型人工晶状体的长期安全性和有效性数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Focal Point Vision
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将纳入最多500名曾参与CSP-029研究的受试者。
描述
纳入标准：
- 受试者及研究眼曾参与CSP-029研究。
排除标准：
- 患有严重合并症的受试者，经研究者判断认为参与本研究不符合受试者的最佳利益。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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光可调节晶状体（LAL）与光传输设备（LDD）
光可调式晶体（LAL）和光传输设备（LDD）
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实验治疗组接受了光可调晶状体联合光传输装置治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Mean absolute manifest refraction spherical equivalent (|MRSE|) at the Long-Term follow up visit
大体时间：Up to 55 months
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Up to 55 months
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Mean manifest cylinder at the Long-Term follow up visit
大体时间：Up to 55 months
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Up to 55 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月13日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (实际的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CSP-1003
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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