Resultados Clínicos a Largo Plazo de los Sujetos Inscritos en el Estudio de Nuevo Inscripción de la Lente Ajustable por Luz (LAL) y el Dispositivo de Administración de Luz (LDD) de RxSight
10 de agosto de 2026 actualizado por: RxSight, Inc.
Resultados Clínicos a Largo Plazo de los Sujetos Inscritos en el Estudio de Nuevo Ingreso de la Lente Ajustable por Luz (LAL) y el Dispositivo de Aplicación de Luz (LDD) de RxSight
Este es un estudio observacional de seguimiento de sujetos previamente inscritos en el "Estudio de nuevo reclutamiento de la lente ajustable a la luz (LAL) de RxSight y el dispositivo de administración de luz (LDD)".
El objetivo principal de este estudio es recopilar datos de seguridad y eficacia a largo plazo sobre la LAL de RxSight y la LIO de control en sujetos previamente implantados en el "Estudio de nuevo reclutamiento de la lente ajustable a la luz (LAL) de RxSight y el dispositivo de administración de luz (LDD)".
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Focal Point Vision
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá hasta 500 sujetos que participaron previamente en el estudio CSP-029.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto y ojo de estudio con participación previa en el estudio CSP-029.
Criterios de exclusión:
- Sujetos con afecciones comórbidas graves que, a juicio del investigador, hacen que la inclusión en el estudio no sea lo mejor para el sujeto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lente ajustable por luz (LAL) y Dispositivo de administración de luz (LDD)
Lente ajustable por luz (LAL) y Dispositivo de suministro de luz (LDD)
|
El grupo de tratamiento experimental recibió tratamientos con lente ajustable por luz y dispositivo de administración de luz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mean absolute manifest refraction spherical equivalent (|MRSE|) at the Long-Term follow up visit
Periodo de tiempo: Up to 55 months
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Up to 55 months
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Mean manifest cylinder at the Long-Term follow up visit
Periodo de tiempo: Up to 55 months
|
Up to 55 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CSP-1003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .