Resultados Clínicos a Longo Prazo dos Participantes Inscritos no Estudo de Novo Recrutamento da Lente Ajustável por Luz (LAL) e Dispositivo de Aplicação de Luz (DDL) da RxSight
10 de agosto de 2026 atualizado por: RxSight, Inc.
Resultados Clínicos a Longo Prazo dos Participantes Inscritos no Estudo de Nova Inscrição da Lente Ajustável por Luz (LAL) e do Dispositivo de Entrega de Luz (LDD) da RxSight
Este é um estudo observacional de acompanhamento de sujeitos previamente inscritos no "Estudo de Nova Inscrição da Lente Ajustável à Luz (LAL) e Dispositivo de Aplicação de Luz (LDD) da RxSight".
O objetivo principal deste estudo é recolher dados de segurança e eficácia a longo prazo sobre a LAL da RxSight e a LIO de Controlo em sujeitos previamente implantados no "Estudo de Nova Inscrição da Lente Ajustável à Luz (LAL) e Dispositivo de Aplicação de Luz (LDD) da RxSight".
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Focal Point Vision
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá até 500 participantes que anteriormente participaram no estudo CSP-029.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeito e olho do estudo com participação anterior no estudo CSP-029.
Critérios de Exclusão:
- Sujeitos com condições comórbidas graves que, na opinião do investigador, tornam a inclusão no estudo não do melhor interesse do sujeito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lente ajustável à luz (LAL) e Dispositivo de Entrega de Luz (LDD)
Lente ajustável pela luz (LAL) e Dispositivo de Entrega de Luz (LDD)
|
O grupo de tratamento experimental recebeu lentes ajustáveis por luz com tratamentos de Dispositivo de aplicação de luz
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mean absolute manifest refraction spherical equivalent (|MRSE|) at the Long-Term follow up visit
Prazo: Up to 55 months
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Up to 55 months
|
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Mean manifest cylinder at the Long-Term follow up visit
Prazo: Up to 55 months
|
Up to 55 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CSP-1003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .