Langetermijn klinische uitkomsten van proefpersonen ingeschreven in de RxSight Light Adjustable Lens (LAL) en Light Delivery Device (LDD) nieuwe inschrijvingsstudie
10 augustus 2026 bijgewerkt door: RxSight, Inc.
Langetermijnklinische resultaten van deelnemers ingeschreven in de RxSight Light Adjustable Lens (LAL) en Light Delivery Device (LDD) Nieuwe Inschrijving Studie
Dit is een observationele follow-upstudie van proefpersonen die eerder deelnamen aan de "RxSight Light Adjustable Lens (LAL) en Light Delivery Device (LDD) New Enrollment Study".
Het primaire doel van deze studie is het verzamelen van langetermijndata over veiligheid en effectiviteit van de RxSight LAL en de Control IOL bij proefpersonen die eerder geïmplanteerd zijn in de "RxSight Light Adjustable Lens (LAL) en Light Delivery Device (LDD) New Enrollment Study".
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Focal Point Vision
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal tot 500 proefpersonen omvatten die eerder hebben deelgenomen aan de CSP-029 studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer en studie-oog met eerdere deelname aan de CSP-029-studie.
Exclusiecriteria:
- Deelnemers met ernstige comorbiditeiten die naar het oordeel van de onderzoeker deelname aan de studie niet in het belang van de deelnemer maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Light adjustable lens (LAL) en Light Delivery Device (LDD)
|
Experimentele behandelingsgroep ontving Light adjustable lens met Light delivery Device-behandelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mean absolute manifest refraction spherical equivalent (|MRSE|) at the Long-Term follow up visit
Tijdsspanne: Up to 55 months
|
Up to 55 months
|
|
Mean manifest cylinder at the Long-Term follow up visit
Tijdsspanne: Up to 55 months
|
Up to 55 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CSP-1003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .