RxSightin säädettävän linssin (LAL) ja valonjakolaitteen (LDD) uusien osallistujien tutkimukseen osallistuneiden potilaiden pitkän aikavälin kliiniset tulokset
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: RxSight, Inc.
RxSight Light Adjustable Lens (LAL) - ja Light Delivery Device (LDD) -laitteen uusien potilaiden rekrytointitutkimukseen osallistuneiden potilaiden pitkäaikaiset kliiniset tulokset
Tämä on havainnointiin perustuva seurantatutkimus, jossa tutkitaan aiemmin "RxSight Light Adjustable Lens (LAL) and Light Delivery Device (LDD) New Enrollment Study" -tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä pitkäaikaisia turvallisuus- ja tehokkuustietoja RxSight LAL -linssistä ja kontrolli-IOL:sta henkilöistä, joille on aiemmin istutettu linssi "RxSight Light Adjustable Lens (LAL) and Light Delivery Device (LDD) New Enrollment Study" -tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Focal Point Vision
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 500 henkilöä, jotka ovat aiemmin osallistuneet CSP-029-tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilö ja tutkittava silmä, jotka ovat aiemmin osallistuneet CSP-029-tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on vakavia sairauksia, jotka tutkijan arvion mukaan tekevät osallistumisesta tutkimukseen koehenkilön etujen vastaista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Valon mukautuva linssi (LAL) ja Valon toimituslaite (LDD)
Valosäädettävä linssi (LAL) ja Valon toimituslaite (LDD)
|
Kokeellisen hoidon ryhmä sai valosäädettävät linssit Light delivery Device -hoidoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mean absolute manifest refraction spherical equivalent (|MRSE|) at the Long-Term follow up visit
Aikaikkuna: Up to 55 months
|
Up to 55 months
|
|
Mean manifest cylinder at the Long-Term follow up visit
Aikaikkuna: Up to 55 months
|
Up to 55 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSP-1003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .