Långsiktiga kliniska resultat för deltagare inskrivna i RxSight Justerbara Lins (LAL) och Ljusleveransapparat (LDD) Nyinskrivningsstudie
10 augusti 2026 uppdaterad av: RxSight, Inc.
Långsiktiga kliniska resultat för deltagare inskrivna i RxSight Light Adjustable Lens (LAL) och Light Delivery Device (LDD) New Enrollment Study
Detta är en observationsstudie med uppföljning av deltagare som tidigare deltagit i "RxSight Light Adjustable Lens (LAL) and Light Delivery Device (LDD) New Enrollment Study". Det primära målet med denna studie är att samla in långsiktiga säkerhets- och effektivitetsdata för RxSight LAL och kontroll-IOL hos deltagare som tidigare har implanterats i "RxSight Light Adjustable Lens (LAL) and Light Delivery Device (LDD) New Enrollment Study".
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
108
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Focal Point Vision
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att inkludera upp till 500 försökspersoner som tidigare deltog i CSP-029-studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient och studieöga som tidigare deltagit i CSP-029-studien.
Exklusionskriterier:
- Patienter med allvarliga komorbida tillstånd som enligt utredarens bedömning gör att inkludering i studien inte är i patientens bästa intresse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ljusjusterbara linser (LAL) och ljusleveransanordning (LDD)
Ljusjusterbar lins (LAL) och ljusleveransanordning (LDD)
|
Den experimentella behandlingsgruppen fick behandlingar med Light Adjustable Lens och Light Delivery Device
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mean absolute manifest refraction spherical equivalent (|MRSE|) at the Long-Term follow up visit
Tidsram: Up to 55 months
|
Up to 55 months
|
|
Mean manifest cylinder at the Long-Term follow up visit
Tidsram: Up to 55 months
|
Up to 55 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Första postat (Faktisk)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CSP-1003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .