부신 우연종 환자와 건강한 대조군에서의 혈청 및 타액 코티솔 평가 (SALICOR)
부신 우연종 환자의 코티솔 평가
본 관찰 연구의 목적은 부신 우연종 환자(N = 100)와 건강한 대조군 참가자(N = 100)를 대상으로 1 mg 야간 덱사메타손 억제 검사 후 타액 코티솔의 진단 정확도를 혈청 코티솔과 비교 평가하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
타액 코티솔과 혈청 코티솔은 내인성 고코티솔증에 대해 동등한 진단 도구인가?
건강한 대조군의 포함은 혈청 및 타액 코티솔 수치에 대한 중심 95% 참조 구간을 정의하기 위한 기준 인구 역할을 할 것입니다.
참가자는 1 mg 덱사메타손 억제 검사, 24시간 요 검체, 혈장 부신피질자극호르몬(ACTH) 측정을 포함한 부신 우연종의 정기 의학 검진을 받게 됩니다. 일상적인 생화학적 검사 외에도, 덱사메타손 복용 전날 아침과 저녁, 그리고 다음 날 아침 혈청 코티솔과 함께 타액 검체를 채취할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자군은 부신 우연종으로 새로 진단받고 덴마크 코펜하겐 대학병원 리그스호스피탈레트의 신장내분비과 또는 덴마크 헤를레브의 코펜하겐 대학병원 헤를레브 겐토프테 내과 중 한 곳에 의뢰된 환자들이었습니다.
대조군은 소셜 미디어, 온라인 참가자 모집 플랫폼, 병원 웹사이트, 덴마크 코펜하겐 주변 공공 장소의 물리적 포스터를 통해 모집되었습니다.
설명
포함 기준 (환자):
- 만 18세 이상, 새로 진단된 부신 우연종 (관련 없는 이유로 진단 영상을 사용할 때 발견된 1cm 이상의 부신 종괴로 정의됨).
포함 기준 (대조군):
- 만 18세 이상, 부신 관련 질환 이력 없음
제외 기준 (환자):
- 활성 암; 악성 의심 부신 우연종; 양측성 부신 우연종; 임신 및 수유; 덱사메타손 대사 및 코르티솔 대사/측정을 방해하는 상태 또는 의학적 치료; 심각한 동반 질환; 만성 신장병 (추정 사구체 여과율 < 60 ml/분으로 정의); 서면 동의서 제공 불가능.
제외 기준 (대조군):
- 활성 암; 임신 및 수유; 덱사메타손 대사 및 코르티솔 대사/측정을 방해하는 상태 또는 의학적 치료; 심각한 동반 질환; 만성 신장병 (추정 사구체 여과율 < 60 ml/분으로 정의); 서면 동의서 제공 불가능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 대조군
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참가자들은 1mg 덱사메타손 억제 검사, 24시간 소변 샘플 및 혈장 부신피질자극호르몬(ACTH) 측정을 포함한 정기적인 의학 검진을 받게 됩니다.
정기적인 생화학 검사 외에도, 덱사메타손 복용 전 아침과 저녁, 그리고 다음 날 아침에 혈청 코티솔과 함께 타액 샘플을 채취합니다.
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부신 우연종 환자
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참가자들은 1mg 덱사메타손 억제 검사, 24시간 소변 샘플 및 혈장 부신피질자극호르몬(ACTH) 측정을 포함한 정기적인 의학 검진을 받게 됩니다.
정기적인 생화학 검사 외에도, 덱사메타손 복용 전 아침과 저녁, 그리고 다음 날 아침에 혈청 코티솔과 함께 타액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 대조군에서 야간 덱사메타손 억제 검사 후 타액 코르티솔과 코르티손
기간: 기준선(0일차, 08:00-09:00 시간) 및 덱사메타손 투여 후(1일차, 08:00-09:00 시간)
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부신 우연종 환자와 건강한 대조군에서 1 mg 덱사메타손 억제 검사 후 혈청 및 타액 코티솔과 코티손의 횡단면적 평가.
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기준선(0일차, 08:00-09:00 시간) 및 덱사메타손 투여 후(1일차, 08:00-09:00 시간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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