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肾上腺偶发瘤患者与健康对照者的血清和唾液皮质醇评估 (SALICOR)

2026年1月16日 更新者:Nanna Thurmann Jørgensen、Rigshospitalet, Denmark

肾上腺偶发瘤患者的皮质醇评估

本观察性研究旨在评估唾液皮质醇与血清皮质醇在肾上腺偶发瘤参与者(N = 100)和健康对照参与者(N = 100)中进行1毫克过夜地塞米松抑制试验后的诊断准确性。 研究主要回答的问题是:

唾液皮质醇和血清皮质醇是否为内源性皮质醇增多症的等效诊断工具?

纳入健康对照将作为参考人群,用于定义血清和唾液皮质醇水平的中心95%参考区间。

参与者将接受肾上腺偶发瘤的常规医学检查,包括1毫克地塞米松抑制试验、24小时尿液样本和血浆促肾上腺皮质激素(ACTH)测量。 除常规生化检测外,还将在服用地塞米松前的早晨和晚上以及次晨收集唾液样本,同时采集血清皮质醇。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

209

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患者组为新诊断患有肾上腺偶发瘤的患者,并被转诊至丹麦哥本哈根大学医院Rigshospitalet的肾脏病学和内分泌科,或丹麦哥本哈根大学医院Herlev Gentofte的内科。

对照组通过社交媒体、在线参与者招募平台、医院网站以及在丹麦哥本哈根周边公共场所的实体海报进行招募。

描述

入选标准(患者):

  • 年龄≥18岁,新诊断为肾上腺偶发瘤(定义为因非相关原因进行诊断性影像学检查时发现的肾上腺肿块>1厘米)。

入选标准(对照组):

  • 年龄≥18岁,无既往涉及肾上腺的疾病史。

排除标准(患者):

  • 活动性癌症;疑似恶性的肾上腺偶发瘤;双侧肾上腺偶发瘤;妊娠和哺乳期;影响地塞米松代谢及皮质醇代谢/测量的疾病或医疗治疗;严重合并症;慢性肾脏疾病(定义为估计肾小球滤过率<60毫升/分钟);以及无法提供书面知情同意书。

排除标准(对照组):

  • 活动性癌症;妊娠和哺乳期;影响地塞米松代谢及皮质醇代谢/测量的疾病或医疗治疗;严重合并症;慢性肾脏疾病(定义为估计肾小球滤过率<60毫升/分钟);以及无法提供书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康对照组
纳入研究的参与者将接受常规医学检查,包括1 mg地塞米松抑制试验、24小时尿液样本采集以及血浆促肾上腺皮质激素(ACTH)测量。 除常规生化检测外,还将在地塞米松摄入前的清晨和傍晚以及次晨采集唾液样本,并同时检测血清皮质醇。
肾上腺偶发瘤患者
纳入研究的参与者将接受常规医学检查,包括1 mg地塞米松抑制试验、24小时尿液样本采集以及血浆促肾上腺皮质激素(ACTH)测量。 除常规生化检测外,还将在地塞米松摄入前的清晨和傍晚以及次晨采集唾液样本,并同时检测血清皮质醇。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者与对照者在隔夜地塞米松抑制试验后的唾液皮质醇和可的松
大体时间:基线(第 0 天,08:00-09:00 时)和地塞米松后(第 1 天,08:00-09:00 时)
对肾上腺意外瘤患者和健康对照者进行夜间1 mg地塞米松抑制试验后血清和唾液皮质醇及皮质酮的横断面评估。
基线(第 0 天,08:00-09:00 时)和地塞米松后(第 1 天,08:00-09:00 时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月24日

初级完成 (实际的)

2024年4月26日

研究完成 (实际的)

2024年4月26日

研究注册日期

首次提交

2025年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月16日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月16日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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