조산아에서의 나트륨 보충과 성장
미숙아 생후 성장에 대한 나트륨 보충의 영향: 무작위 대조 임상시험
주요 목적: 출생 체중이 2500g 미만인 미숙아에게 출생 후 7일 이후에 나트륨을 보충하는 것이 출생 후 단기간의 따라잡기 성장에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
부차적 목적: 이러한 나트륨 보충이 나트륨 분율 배설, 혈역학 및 이환율과 사망률을 포함한 미숙아 관련 단기 신생아 결과에 미치는 영향을 알아내는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조산은 전 세계적인 건강 문제이며 신생아 사망률과 이환율의 주요 원인입니다 [2].
조산 후 불충분한 성장은 어려운 문제이며 영양 요구, 호르몬 이상, 중추 신경계 손상, 수유 장애, 영양소 대사에 영향을 미치는 약물 투여 등 다양한 요인의 조합으로 발생합니다 [3].
일반적으로 신생아 시기의 체중 증가는 생후 첫 주 이후에 시작되며, 이는 생리적 체중 감소 기간으로 간주됩니다. 평균 10.6일의 기간 동안 조산아는 출생 체중에 도달한 후 평균 16.7g/kg의 일일 체중 증가를 경험합니다 [4].
자궁 내 환경에서 자궁 외 환경으로의 전환은 물과 전해질, 특히 나트륨 항상성의 상당한 변화와 관련이 있습니다. 초기 단계에서는 주로 세포 외액 부피 감소와 나트륨 손실이 특징입니다. 이 적응 과정은 미숙한 신장으로 인해 조산아에서 훨씬 더 복잡해지는데, 이는 완전한 조절 기능이 부족하고 경피적 수분 손실이 증가하기 때문입니다 [5]. 결과적으로 조산아는 생애 초기에 고나트륨혈증 위험이 있습니다. 반면, 피부 성숙과 함께 초기 출생 후 기간이 지나면 미숙한 신장이 염분을 보유할 수 없기 때문에 이 영아들은 저나트륨혈증에 취약해집니다 [6]. 이는 종종 적절한 성장을 보장하기 위해 높은 나트륨 보충이 필요합니다 [5].
나트륨은 단백질 합성, 골 무기화, 세포 외 공간 유지, 세포막을 통한 포도당 운반에 중요한 역할을 합니다 [7]. 나트륨은 단백질 합성을 자극하고 세포 질량을 증가시키는 성장 인자로 간주될 수 있으며, 따라서 부적절한 나트륨 섭취는 만성 나트륨 고갈과 이로 인한 성장 장애로 이어질 수 있습니다 [1].
유럽 소아 위장병학, 간학 및 영양학회(ESPGHAN) 영양 위원회는 최근 조산아의 생후 첫 몇 달 동안 나트륨 섭취량을 3-8 mEq/kg/일로 업데이트된 권장 사항을 발표했습니다[1,8].
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Eldemerdash Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 28주에서 34주 사이의 미숙아로, 신생아 중환자실(NICU)에 입원한 경우.
- 출생 체중(2500g 미만). 출생 후 나이 7일 이상
제외 기준:
- - 주요 선천성 기형.
- 선천성 심장병
- 신장 기능 부전 (혈청 크레아티닌이 0.5 mg/dL/d 이상 증가하거나, 소변량이 0.5 mL/kg/h 미만으로 정의됨) [10].
- 체액 저류를 특징으로 하는 질환 상태: 심장, 간 또는 신장 관련.
- 이뇨제 치료를 받고 있는 경우.
- 만삭아이면서 체중이 2500g 미만인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
- 그룹 A: 출생 후 7일부터 28일까지 기본 유지 요구량 이상의 중간 용량(4 mEq/kg/일)의 나트륨 보충을 받게 됩니다.
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연구 대상군은 성별과 임신 연령에 따라 층화되고 무작위로 2개의 그룹에 배정됩니다:
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간섭 없음: 그룹 B: 대조군
- 그룹 B: 대조군은 위의 기본 유지 관리 요구 사항을 받지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 동안의 미숙아 체중 추적
기간: 출생 시부터 출생 후 6주까지.
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신생아의 체중을 초기에 측정한 후, 주 2회 그램(g) 단위로 계속 측정하고, 남아 또는 여아용 펜톤 미숙아 성장 차트를 사용하여 z-점수를 계산합니다.
이 측정은 출생 후 6주가 될 때까지 계속됩니다.
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출생 시부터 출생 후 6주까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구실 연구
기간: 출생 후 6주까지 주 2회
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출생 후 6주까지 주 2회
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD122a/2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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