서로 다른 칼슘 실리케이트 계열 재료 간 미성숙 영구구치 치수절단술 결과 비교: 12개월 임상 연구
다양한 칼슘 실리케이트 기반 재료 간 미성숙 영구구치 치수절단술 결과 비교 : 12개월 임상 연구
생활 치수 치료(VPT)를 통한 치수 활력 보존은 현대 치근단치료학에서 특히 미성숙 영구치에서 중요하게 부각되고 있습니다. 비가역적 치수염의 경우, 최근 문헌은 임상 증상이 항상 조직병리학적 소견과 일치하지 않음을 시사하며, 완전 치수절제술과 같은 보존적 접근법의 사용을 뒷받침합니다. 이는 장기적인 치아의 건전성과 기능성에 있어 지속적인 뿌리 발달과 치근단 폐쇄가 중요한 젊은 환자에게 특히 관련이 있습니다. 미성칩 치아는 높은 세포성과 혈관성으로 인해 더 큰 재생 능력을 나타내어 생물학적 기반 치료에 적합합니다.
VPT에 사용되는 재료 중, 칼슘 실리케이트 기반 시멘트(CSCs)는 높은 생체 적합성, 항균 효과, 알칼리성 pH, 생체 광물화를 자극하는 칼슘 이온의 지속적 방출을 포함한 우수한 생물학적 및 물리화학적 특성을 입증했습니다. 광물 삼산화물 응집체(MTA)는 오랫동안 금표준으로 여겨져 왔지만, 긴 경화 시간, 복잡한 취급, 잠재적인 치아 변색과 같은 여러 임상적 한계가 있습니다. 이러한 단점을 해결하기 위해, 새로운 세대의 사전 혼합 생체세라믹이 도입되었습니다. 여기에는 NeoPUTTY®, Total Fill® BC UNIVERSAL RRM™ 및 Bio-C® Repair가 포함되며, 각각 임상 성능과 사용 편의성을 향상시키도록 설계된 독특한 조성 및 기능적 특성을 나타냅니다.
개별적으로 유망한 결과에도 불구하고, 아직까지 비가역적 치수염을 가진 미성숙 영구구치에서의 치수절제술 맥락 내에서 이 세 가지 재료를 비교한 임상 연구는 없습니다. 이 무작위 임상 시험은 12개월 동안의 임상 및 방사선학적 결과를 평가하여 이 격차를 메우고, 생활 치수 치료에서 재료 선택을 더 잘 안내하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- Universite Saint Joseph de Beyrouth
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- -무관한 병력이 있는 건강한 환자(ASA 분류에 따름).
- 7세에서 11세 사이의 환자로, 완전한 치수절단술이 필요한 깊은 우식증이 있는 미성숙 영구구치가 적어도 하나 있음.
- 협조적인 소아 환자(Frankl 행동 평가 척도).
- 깊은 우식증이 있는 복원 가능한 미성숙 영구구치: 치수 천장을 침범한 우식증 또는 완전한 우식 제거 시 치수 노출이 예상되는 경우.
- 생리적 동요도.
- AAE 진단 기준에 따라 비가역적 치수염을 나타내는 전형적인 증상을 보이는 생존 치수(임상 징후/증상으로 확인): 냉감 검사에 대한 양성이지만 과민 반응, 자발적 통증 존재.
- 치수 괴사의 임상 징후 없음; 누공이나 부종 없음.
- 정기 검진(추적 관찰)을 위해 복귀하는 데 동의하는 환자.
- 동의서(서면 동의서)에 서명할 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- -의학적으로 취약한 환자.
- 11세보다 많거나 7세보다 적은 환자.
- 성숙한 영구구치.
- 비가역적 치수염의 징후와 증상 없음.
- 완전한 우식 제거 후에도 치수 노출 없음.
- 치료할 치아에서 치수 괴사의 임상 징후, 예를 들어 불충분한 출혈 또는 치수 노출 후 출혈 없음.
- 통제 불가능한 치수 출혈(10분 이상의 지혈).
- 이전에 근관 치료를 받은 치아.
- 병적 치근 흡수가 있는 치아.
- 러버댐 배치 불가능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Neo PUTTY (Nusmile Inc, 휴스턴, 텍사스; 미국)
삼칼슘 및 이칼슘 실리케이트를 함유한 무기 분말이 무수 유기 액체에 혼합된 프리믹스 바이오액티브 바이오세라믹.
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우리가 아는 한, 영구 구치의 불완전한 뿌리 발달 치료에서 이 세 가지 생체 재료를 비교한 연구는 아직 없습니다.
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활성 비교기: 토탈 필® BC 유니버설 RRM™ (FKG Dentaire, 스위스)
영구적인 근관 수리 및 수술 응용을 위해 설계된 칼슘 알루미노실리케이트 페이스트로 구성된 혼합 생체세라믹 재료.
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우리가 아는 한, 영구 구치의 뿌리 발달이 불완전한 치료에 이 세 가지 생체재료를 비교한 연구는 아직 없습니다.
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활성 비교기: Bio-C® Repair (BCR; Angelus, Londrina, Brazil)
새로운 즉시 사용 가능한 바이오세라믹 수복 재료.
Bio-C는 MTA와 유사한 적응증을 가지며, 칼슘 실리케이트[삼칼슘 실리케이트, 이칼슘 실리케이트], 삼칼슘 알루미네이트, 칼슘 이온 방출을 위한 산화 칼슘, 그리고 방사선 불투명제로서의 산화 지르코늄으로 구성되어 있습니다.
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우리가 아는 한, 아직까지 영구 대구치의 불완전한 뿌리 발달 치료에 이 세 가지 생체 재료를 비교한 연구는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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-치근 형성 및 치근단 폐쇄.
기간: 12개월
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치료된 미성숙 영구 구치의 표준화된 치근단 방사선 사진을 사용하여 지속적인 치근 형성 및 치근단 폐쇄를 평가하고 Cvek의 치근 발달 단계에 따라 분류합니다. 방사선 평가는 교정된 검사자가 수행합니다. 치근 발달의 진행은 기준선과 비교하여 치근 길이 및 치근단 공 형태의 변화로 결정됩니다. Cvek의 분류는 치근 발달의 5가지 방사선 단계를 포함합니다: 1단계 (A): 치근 길이의 1/2 미만 2단계 (B): 치근 길이의 1/2 3단계 (C): 치근 길이의 2/3 4단계 (D): 치근 길이가 거의 완성되고 치근단 공이 넓게 열려 있음 5단계 (E): 치근 발달이 완료되고 치근단 공이 닫힘 |
12개월
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-수술 후 통증. -타진 및/또는 압통.
기간: 12개월
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통증 반응은 표준화된 임상 검사 중 환자의 주관적 보고를 기반으로 이분법적 결과(예/아니오)로 기록됩니다. 평가는 일상적인 치근단 진단 절차에 따라 부드러운 수직 타진 및 치근단 촉진을 사용하여 교정된 검사자에 의해 수행됩니다. 측정 도구 임상 타진 검사 임상 촉진 검사 검사 중 환자 보고 통증 반응(구두 보고) 수술 후 통증은 환자가 기록한 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. |
12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 병변의 존재.
기간: 12개월
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표준화된 치근단 방사선 사진을 이용한 치근단 지수(PAI)로 평가한 치근단 병변의 존재; PAI 점수 ≥ 3으로 정의된 병변.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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