로봇 장치, 가상 및 증강 현실의 적용 가능성: 뇌졸중 환자의 트레드밀 훈련 재활에서
2026년 7월 28일 업데이트: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
로봇 장치, 가상 및 증강 현실의 적용 가능성: 트레드밀 훈련 중 뇌졸중 환자의 재활에 있어서
- 뇌졸중으로 인한 임상 증상, 이동성 및 삶의 질 변화에 대한 객관적 평가와 치료로 인한 변화의 확인.
- 전통적인 트레드밀 훈련의 재활 효과 평가.
- 로봇 보조 소프트 외골격이 장착된 트레드밀에서 수행되는 보행 훈련의 재활 효과 평가.
- 가상 및 증강 현실을 보완한 트레드밀 훈련의 재활 효과 평가.
- 효과성을 더욱 높이기 위해 로봇 보조 및 가상 및 증강 현실 트레드밀 훈련의 병합 적용 가능성 확인.
- 다양한 트레드밀 훈련의 효과성 비교.
- 3D 동작 분석을 사용한 치료로 인한 보행 패턴 변화의 매핑.
- 포스투로그래피를 사용한 치료로 인한 자세 안정성 변화의 매핑.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: József Dr. habil. Tollár
- 전화번호: +36306994497
- 이메일: tollarjozsef86@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nándor Prontvai
- 전화번호: +36303933367
- 이메일: prontvai.nandor@gmail.com
연구 장소
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, 헝가리, 7400
- 모병
- Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital
-
연락하다:
- József Dr. habil. Tollár
- 전화번호: +36306994497
- 이메일: tollarjozsef86@gmail.com
-
연락하다:
- Nándor Prontvai
- 전화번호: +36309393367
- 이메일: prontvai.nandor@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CT 또는 MRI를 기반으로 신경과 전문의가 진단한 첫 번째 허혈성 뇌졸중을 경험한 경우;
- 신경학적 검사에서 운동성 및 자세 제한이 나타나는 경우;
- mRS 점수가 2 이상인 경우;
제외 기준:
- 병력에 다발성 뇌졸중이 있는 경우;
- 수축기 혈압이 120 미만 또는 160 mmHg 초과인 경우;
- 기립성 저혈압;
- 경동맥 협착증;
- 중증 심장 질환;
- 혈우병;
- 외상성 뇌손상;
- 간질 장애; 치료받지 않은 당뇨병;
- 뇌파 검사 이상;
- 미니 정신 상태 검사 점수 < 22;
- 혈액 검사 이상;
- 진정제 사용; 불규칙한 약물 복용;
- 중증 실어증 (Western Aphasia Battery ≤ 25);
- 중증 시력 또는 청력 장애;
- 중증 감각 기능 장애;
- 중증 정형외과적 문제;
- 운동 기능에 영향을 미치는 다른 신경학적 상태;
- 알코올 중독;
- 약물 사용;
- 뇌졸중 진단 후 흡연;
- 6분 동안 보조 장치 유무에 관계없이 최소 100m를 걸을 수 없는 경우;
- BBS 점수 ≤ 32;
- BI 점수 ≤ 70;
- 구두 지시나 텔레비전 화면의 신호를 이해할 수 없는 경우;
- 표준 물리치료 외에 개인 또는 그룹 운동 프로그램에 현재 참여 중인 경우;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: R-TT
ReStore 로봇 장치를 이용한 고강도 트레드밀 훈련을 받고 있습니다.
|
The R-TT group performs high-intensity treadmill training on a conventional treadmill.
Before the training begins, the ReStore Soft exoskeleton, which is a special gait assist device, is fitted.
The device uses motion sensors to process the movements of the lower limb on the healthy side and uses a motor attached to the waist to map them using bowden cables while walking on the affected paretic side in real time.
During therapy, the amount of assistance provided by the exoskeleton can be continuously adjusted to the patient's needs from an external controller, so that therapy can be performed in a specialized manner for the individual.
5 times/week for 3 weeks, 45 minutes each.
|
|
실험적: VR&AR-TT
가상 및 증강 현실을 제공하는 특수 런닝머신인 C-Mill로 트레드밀 훈련을 받습니다.
|
The VR&AR-TT group performs treadmill training on a special treadmill, the C-Mill VR+ device, for which the virtual and augmented reality movement programs are provided by the CueFors 2.5 software, which is the original control software for the C-Mill.
The C-Mill VR+ system is a 3 m long and 1 m wide treadmill with a force platform underneath.
A 65" fixed-position monitor in front of the treadmill provides the virtual reality environment, and a projector placed next to the treadmill allows various tasks to be projected onto the treadmill belt, providing immediate real-time feedback to the patient and therapist via the force platform.
5 times/week for 3 weeks, 45 minutes each.
|
|
실험적: C-TT
ReStore 및 C-Mill 시스템의 조합과 함께 트레드밀 훈련을 받습니다.
|
Patients in the C-TT group use the ReStore Soft exoskeleton and the C-Mill VR+ system together.
5 times/week for 3 weeks, 45 minutes each.
|
|
실험적: HIT
Receiving high intensity training
|
During HIT participants perform gait exercises, coordination tasks, balance exercises, posture improvement exercises and muscle strengthening with and without the use of various devices (Dynair cushion, Bosu, Pilates ball, weight ball, dead weight stick, TRX, coordination ladder and obstacles).
This includes surface changes and changes of direction during the tasks, manipulation of the speed of the tasks and the use of height stimuli.
The difficulty of the tasks is adjusted each time to the improving performance of the participants.
The movements used here require a high level of attention and executive functions, as well as rapid cognitive processing speed to visual and auditory signals.
The training provides strong neuromuscular stimulation due to the constantly changing sensory environment, such as soft/hard surface tasks, heavy/light tools, slow/fast movement execution, and reflexive/conscious reactions to external stimuli during the task.
5 times/week for 3 weeks, 45 minutes each.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 랭킨 척도 (mRS)
기간: 3주
|
수정된 랭킨 척도(mRS)는 일상 활동에서의 독립성 정도와 장애의 심각도를 나타냅니다.
mRS 평가 방법은 안내된 인터뷰입니다.
점수는 다음과 같이 나뉩니다: 0-증상 없음; 1-중요한 장애 없음. 일부 증상이 있어도 일상 활동 수행 가능; 2-경미한 장애. 도움 없이 스스로 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수는 없음; 3-중등도 장애. 일상 활동에 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있음; 4-중등도 중증 장애. 도움 없이 신체적 필요를 충족할 수 없으며, 도움 없이 걸을 수 없음; 5-중증 장애. 침상에 누워 있으며, 요실금이 있고, 지속적인 간호가 필요함; 6-사망
|
3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Berg 균형 척도 (BBS)
기간: 3주
|
Berg 균형 척도(BBS)는 정적 및 동적 균형을 측정하는 데 사용되었습니다.
BBS는 일련의 사전 결정된 과제 동안 피험자가 안전하게 균형을 유지하는 능력을 객관적으로 측정할 수 있습니다.
이는 14개의 항목으로 구성된 과제로, 각 항목은 0에서 4까지의 5점 척도로 점수가 매겨지며, 0은 가장 낮은 기능 수준을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타냅니다.
최대 점수는 56점으로, 완벽한 기능적 균형을 나타냅니다.
45점 미만의 점수는 낙상 위험이 증가함을 나타내며, 점수가 낮을수록 낙상 위험이 높아집니다.
|
3주
|
|
Tinetti 검사
기간: 3주
|
Tinetti 검사는 노인, 특히 낙상 위험 평가를 위한 이동성, 균형(정적 및 동적), 보행을 평가하는 일반적인 임상 도구입니다.
점수: 각 하위 척도에 대해 0, 1, 2점.
총점 28점.
25점 미만의 점수는 낙상 가능성을 크게 증가시킵니다
|
3주
|
|
6분 보행 검사 (6MWT)
기간: 3주
|
지구력을 측정하기 위해 6분 걷기 검사(6mWT)를 사용했습니다.
검사 중에 피험자는 미리 지정된 평평하고 직선인 50m 길의 트레일을 따라 앞뒤로 걷습니다.
걷기는 검사자의 지시에 따라 타이머가 시작될 때 시작되며, 걷기의 속도는 피험자가 설정하고 검사자의 간섭이 없습니다.
걷는 도중 피험자가 휴식을 위해 멈추어야 하는 경우 타이머는 멈추지 않습니다.
피험자는 6분 동안 계속 걷고, 6분이 지난 후에만 검사자의 지시에 따라 멈춥니다.
결과는 6분 동안 이동한 거리로, 미터 단위로 표현됩니다.
피험자가 6분 이내에 멈추고 앉아야 하는 경우 검사 결과는 이동한 거리입니다.
이동한 거리가 클수록 필요한 지구력이 더 좋습니다.
|
3주
|
|
10미터 걷기 검사
기간: 3주
|
10미터 걷기 검사(10mWT)를 통해 보행 속도를 측정했습니다.
검사를 수행하기 위해 10m 길이의 평평하고 수평인 구역을 지정했습니다.
10m 구간은 두꺼운 접착 테이프로 0, 2, 8 및 10m 지점에 표시했습니다.
검사자의 지시에 따라 대상자는 0m 지점에서 걷기 시작했습니다.
대상자가 2m 지점에 도달하자마자 검사자가 타이머를 시작하고, 8m 지점에 도달하는 순간 타이머를 멈추어 6m 구간 동안의 보행 속도를 측정했습니다.
속도는 거리(6m)를 측정된 시간(소수점 두 자리 초 단위)으로 나눈 m/s 단위로 제공됩니다.
|
3주
|
|
자세동요검사
기간: 3주
|
자세 검사 중, 자세 불안정성의 유무와 정도는 포스튜로그래피(ProKin 252N, TecnoBody, Dalmine, Italy)를 사용하여 모니터링되었습니다.
검사 중, 피험자들은 다음과 같이 난이도가 점차 증가하는 4가지 다른 자세로 검사 장비 위에 20초 동안 서도록 요청받았습니다: 1-넓은 발 간격-눈 뜨고(WEO); 2-넓은 발 간격-눈 감고(WEC); 3-좁은 발 간격-눈 뜨고(NEO); 4-좁은 발 간격-눈 감고(NEC).
검사 중, 피험자들은 맨발로 검사 장비 위에 섰으며, 검사 중 어떠한 외부 자극에도 노출되지 않았습니다.
결과는 체중 중심 압력(COP-Sway)의 3차원 경로에 의해 제공됩니다.
COP-Sway 값이 작을수록 자세 불안정성이 낮습니다.
|
3주
|
|
3D 보행 분석 - 시공간적 매개변수
기간: 3주
|
3D 보행 분석을 위해 Xsens(Movella, 미국 캘리포니아 엘세군도)에서 개발한 MVN Awinda 모션 캡처 시스템과 MVN Analyze(버전 2025.0.1.) 모션 분석 소프트웨어를 사용합니다. MVN Awinda 모션 캡처 시스템은 총 17개의 관성 측정 장치(IMU)로 구성되며, 여기에는 가속도계, 자이로스코프, 지자기계가 포함됩니다. 센서는 신체의 다양한 사전 정의된 해부학적 지점에 배치됩니다. 3D 보행 분석은 각각 고유한 측정 단위를 가진 독립적인 결과를 나타내는 여러 개별 보행 매개변수를 포함합니다. 이 매개변수들은 단일 복합 점수로 집계되지 않으며, 표준 시공간적 보행 결과로서 별도로 분석 및 보고됩니다. 시공간적 매개변수: 보행 속도(m/s); 걸음 수(횟수); 보행률(걸음/분). |
3주
|
|
3D 보행 분석 - 공간적 매개변수
기간: 3주
|
3D 보행 분석에는 Xsens(Movella, 미국 캘리포니아 엘세군도)에서 개발한 MVN Awinda 모션 캡처 시스템과 MVN Analyze(버전 2025.0.1.) 모션 분석 소프트웨어를 사용합니다. MVN Awinda 모션 캡처 시스템은 가속도계, 자이로스코프, 자기계를 포함한 총 17개의 관성 측정 장치(IMU)로 구성됩니다. 센서는 신체의 다양한 사전 정의된 해부학적 지점에 배치됩니다. 3D 보행 분석에는 각각 독립적인 결과를 나타내며 고유한 측정 단위를 가진 여러 개별 보행 매개변수가 포함됩니다. 이러한 매개변수는 단일 복합 점수로 집계되지 않으며, 표준 시공간적 보행 결과로 별도로 분석 및 보고됩니다. 공간 매개변수: 보폭 - 좌측(cm); 보폭 - 우측(cm); 보폭 차이(cm); 보폭 너비 - 좌측(cm); 보폭 너비 - 우측(cm); 보폭 너비 차이(cm). |
3주
|
|
10. 3D 보행 분석 - 시간적 변수
기간: 3주
|
3D 보행 분석을 위해 Xsens(Movella, El Segundo, California, US)에서 개발한 MVN Awinda 모션 캡처 시스템과 MVN Analyze(버전 2025.0.1) 모션 분석 소프트웨어를 사용합니다.
MVN Awinda 모션 캡처 시스템은 총 17개의 관성 측정 장치(IMU)로 구성되며, 여기에는 가속도계, 자이로스코프, 자기계가 포함됩니다.
센서는 신체의 서로 다른 미리 정의된 해부학적 지점에 배치됩니다.
3D 보행 분석에는 각각 독립적인 결과와 자체 측정 단위를 나타내는 여러 개의 별도 보행 매개변수가 포함됩니다.
이러한 매개변수는 단일 복합 점수로 집계되지 않으며, 표준 시공간적 보행 결과로 별도로 분석 및 보고됩니다.
시간적 매개변수(보행 주기 백분율): 총 보행 주기 - 왼쪽(%); 총 보행 주기 - 오른쪽(%); 스윙 단계 - 왼쪽(%); 스윙 단계 - 오른쪽(%); 스탠스 단계 - 왼쪽(%); 스탠스 단계 - 오른쪽(%); 이중 지지 단계 - 왼쪽(%); 이중 지지 단계 - 오른쪽(%).
|
3주
|
|
Barthel Index (BI)
기간: 3 weeks
|
The Barthel Index (BI) is used to measure functional abilities, which sensitively measures the degree of independence and changes in it during various daily activities (eating, transfer movements to a wheelchair, personal toileting, toilet use, bathing, walking on level ground, climbing up and down stairs, dressing, defecation and urination) in cases of chronic, disabling diseases, especially in rehabilitation settings.
The scoring method takes into account whether the assessed person receives assistance during the performance of the tasks.
The scores of the individual items are added together and the resulting total score represents the BI result on a scale ranging from 0 to 100, the higher the score, the greater the independence.
|
3 weeks
|
|
Functional Independence Measure scale (FIM)
기간: 3 weeks
|
Functional independence is measured using the Functional Independence Measure (FIM).
The FIM is an 18-item scale that consists of motor and cognitive subscales.
The assessment includes self-care, bladder control, toileting, mobility, communication, and cognitive functions.
Each item is rated on a scale from 1 to 7, with 1 indicating maximum need for assistance and 7 indicating complete independence.
Accordingly, the total scale score ranges from 18 to 126, with 18 indicating complete dependence and 126 indicating complete independence.
Each subscale can be scored separately; in this study, the motor subscale of the FIM is also scored separately.
In this case, the total scale can range from 13 to 91, with higher scores indicating greater motor independence.
|
3 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: József Dr. habil. Tollár, Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IG/1357-0/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .