Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottilaitteiden, virtuaali- ja lisätyn todellisuuden soveltuvuus aivoverenkiertohäiriön saaneiden kuntoutuksessa juoksumatalla harjoittelun aikana

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Robottilaitteiden, virtuaali- ja lisätyn todellisuuden soveltuvuus aivoverenvuodon saaneiden kuntoutuksessa juoksumatalla harjoittelun aikana

  • Kliinisten oireiden, liikkuvuuden ja elämänlaadun muutosten objektiivinen arviointi aivohalvauksen seurauksena sekä terapioista johtuvien muutosten määrittäminen.
  • Perinteisen juoksumatkatreenin kuntoutustehokkuuden arviointi.
  • Robotin avustetulla pehmeällä eksoskeletonilla suoritetun kävelytreenin kuntoutustehokkuuden arviointi juoksumatkalla.
  • Virtuaali- ja lisätty todellisuus täydennetyn juoksumatkatreenin kuntoutustehokkuuden arviointi.
  • Robotin avustetun ja virtuaali- ja lisätty todellisuus juoksumatkatreenin yhteisen soveltamismahdollisuuksien määrittäminen tehokkuuden lisäämiseksi.
  • Eri juoksumatkatreenien tehokkuuden vertailu.
  • Terapioiden aiheuttamien kävelymallien muutosten kartoittaminen 3D-liikeanalyysin avulla.
  • Terapioiden aiheuttamien asentovakauden muutosten kartoittaminen posturografian avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Unkari
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Unkari, 7400
        • Rekrytointi
        • Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • on saanut ensimmäisen iskeemisen aivohalvauksen, jonka neurologi on diagnosoinut CT- tai MRI-tutkimuksen perusteella;
  • neurologinen tutkimus osoittaa liikkuvuus- ja asento-ongelmia;
  • mRS-pistemäärä 2 tai korkeampi;

Poissulkemiskriteerit:

  • useita aivohalvauksia sairastaneena;
  • systolinen verenpaine alle 120 tai yli 160 mmHg;
  • ortostaattinen hypotensio;
  • kaulavaltimoiden ahtauma;
  • vakava sydänsairaus;
  • hemofilia;
  • aivovamma;
  • kohtaushäiriö; hoitamaton diabetes;
  • poikkeava EEG;
  • Mini Mental -testin tulos < 22;
  • poikkeava verikoe;
  • rauhoittavien lääkkeiden käyttö; epäsäännöllinen lääkitys;
  • vakava afasia (Western Aphasia Battery ≤ 25);
  • vakava näkö- tai kuulovamma;
  • vakava aistinvika;
  • vakava ortopedinen ongelma;
  • muita neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat motorisiin toimintoihin;
  • alkoholismi;
  • huumeiden käyttö;
  • tupakointi aivohalvausdiagnoosin jälkeen;
  • kyvyttömyys kävellä vähintään 100 m avustavilla tai ilman apuvälineitä 6 minuutissa;
  • BBS-pistemäärä ≤ 32;
  • BI-pistemäärä ≤ 70;
  • kyvyttömyys ymmärtää suullisia ohjeita tai televisioruudun signaaleja;
  • nykyinen osallistuminen yksilölliseen tai ryhmäliikuntaohjelmaan normaalin fysioterapian ulkopuolella;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: R-TT
Saat korkean intensiteetin liikuntaharjoittelua ReStore-robottilaitteen kanssa.
Muut: Robot Assisted Treadmill Training
The R-TT group performs high-intensity treadmill training on a conventional treadmill. Before the training begins, the ReStore Soft exoskeleton, which is a special gait assist device, is fitted. The device uses motion sensors to process the movements of the lower limb on the healthy side and uses a motor attached to the waist to map them using bowden cables while walking on the affected paretic side in real time. During therapy, the amount of assistance provided by the exoskeleton can be continuously adjusted to the patient's needs from an external controller, so that therapy can be performed in a specialized manner for the individual. 5 times/week for 3 weeks, 45 minutes each.
Kokeellinen: VR&AR-TT
C-Mill-juoksupyöräkoulutuksen saaminen, joka on erityinen juoksupyörä, joka tarjoaa virtuaali- ja lisättyä todellisuutta.
Muut: Treadmill Training with Virtual and Augmented Reality
The VR&AR-TT group performs treadmill training on a special treadmill, the C-Mill VR+ device, for which the virtual and augmented reality movement programs are provided by the CueFors 2.5 software, which is the original control software for the C-Mill. The C-Mill VR+ system is a 3 m long and 1 m wide treadmill with a force platform underneath. A 65" fixed-position monitor in front of the treadmill provides the virtual reality environment, and a projector placed next to the treadmill allows various tasks to be projected onto the treadmill belt, providing immediate real-time feedback to the patient and therapist via the force platform. 5 times/week for 3 weeks, 45 minutes each.
Kokeellinen: C-TT
Vastaanottaa juoksumatjakoulutusta yhdistelmällä ReStore- ja C-Mill-järjestelmistä.
Muut: Combined Treadmill Training
Patients in the C-TT group use the ReStore Soft exoskeleton and the C-Mill VR+ system together. 5 times/week for 3 weeks, 45 minutes each.
Kokeellinen: HIT
Receiving high intensity training
Muut: High Intensity Training
During HIT participants perform gait exercises, coordination tasks, balance exercises, posture improvement exercises and muscle strengthening with and without the use of various devices (Dynair cushion, Bosu, Pilates ball, weight ball, dead weight stick, TRX, coordination ladder and obstacles). This includes surface changes and changes of direction during the tasks, manipulation of the speed of the tasks and the use of height stimuli. The difficulty of the tasks is adjusted each time to the improving performance of the participants. The movements used here require a high level of attention and executive functions, as well as rapid cognitive processing speed to visual and auditory signals. The training provides strong neuromuscular stimulation due to the constantly changing sensory environment, such as soft/hard surface tasks, heavy/light tools, slow/fast movement execution, and reflexive/conscious reactions to external stimuli during the task. 5 times/week for 3 weeks, 45 minutes each.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Rankin -asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Muokattu Rankin-asteikko (mRS) osoittaa päivittäisten toimintojen itsenäisyysasteen ja vamman vakavuuden. Menetelmä mRs:n arvioimiseksi on ohjattu haastattelu. Pisteytys jaetaan seuraavasti: 0-Ei oireita; 1-Ei merkittävää vammaa. Kykenee suorittamaan päivittäisiä toimintoja huolimatta joistakin oireista; 2-Lievä vamma. Kykenee huolehtimaan itsestään ilman apua, mutta ei kykene suorittamaan kaikkia aiemmin tehtäviä toimintoja; 3-Keskivakava vamma. Tarvitsee jonkin verran apua päivittäisissä toimissa, mutta pystyy kävelemään ilman apua; 4-Melko vakava vamma. Ilman apua, ei kykene hoitamaan omia fyysisiä tarpeitaan, ei pysty kävelemään ilman apua; 5-Vakava vamma. Vuoteenomana, inkontinentti, vaatii jatkuvaa hoitoa; 6-Kuollut
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainomittari (BBS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Bergin tasapainoskalaa (BBS) käytettiin staattisen ja dynaamisen tasapainon mittaamiseen. BBS voi objektiivisesti mitata kohteen kykyä tasapainottaa turvallisesti sarjassa ennalta määritettyjä tehtäviä. Se koostuu 14 tehtävästä, joista jokainen pisteytetään viiden pisteen asteikolla 0:sta 4:ään, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintakykyä ja 4 korkeinta. Maksimipistemäärä on 56, mikä osoittaa täydellisen toiminnallisen tasapainon. Pistemäärä alle 45 osoittaa lisääntyneen kaatumisriskin, ja mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi kaatumisriski.
3 viikkoa
Tinetti-testi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Tinetti-testi on yleinen kliininen työkalu vanhusten liikkuvuuden, tasapainon (staattinen ja dynaaminen) ja kävelyn arvioimiseksi, erityisesti kaatumisriskin arvioimiseksi. Pistemääräys: 0, 1, 2 pistettä jokaisella ala-asteikolla. Kokonaispistemäärä 28. Alle 25 pistettä lisää merkittävästi kaatumisen todennäköisyyttä
3 viikkoa
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kestävyyden mittaamiseen käytimme 6 minuutin kävelytestin (6mWT). Testin aikana koehenkilö kävelee edestakaisin ennalta määrätyllä tasaisella ja suoralla 50 m pitkällä radalla. Kävely alkaa, kun ajastin käynnistetään testaajan komennosta; kävelyn tahti määräytyy koehenkilöstä, eikä testaaja häiritse sitä. Jos koehenkilön on pysähdyttävä levätäkseen kävelyn aikana, ajastinta ei pysäytetä. Koehenkilö jatkaa kävelyä 6 minuutin ajan ja pysähtyy vain tutkijan ohjeistuksesta 6 minuutin kuluttua. Tuloksena on 6 minuutissa kuljettu matka, ilmaistuna metreinä. Jos koehenkilön on pysähdyttävä ja istuttava 6 minuutin sisällä, testin tuloksena on kuljettu matka. Mitä suurempi matka on kuljettu, sitä parempaa kestävyyttä vaaditaan.
3 viikkoa
10 metrin kävelytestaus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kävelynopeuden mittaamiseen käytettiin 10 metrin kävelykokeita (10mWT).
Testin suorittamiseksi varattiin 10 m pitkä, tasainen ja vaakasuora alue.
10 metrin osuus merkittiin paksulla teippinä kohdissa 0, 2, 8 ja 10 m.
Koehenkilö aloitti kävelyn 0 m -kohdasta tutkijan käskystä.
Heti kun hän saapui 2 m -kohtaan, tutkija käynnisti sekuntikellon ja pysäytti sen sillä hetkellä, kun koehenkilö saapui 8 m -kohtaan, jolloin hänen kävelynopeuttaan testattiin 6 metrin matkalla.
Nopeus saadaan jakamalla matka (6 m) mitatulla ajalla (sekunteina kahden desimaalin tarkkuudella) m/s.
3 viikkoa
Posturografinen tutkimus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Asennon tutkimuksen aikana asennon epävakauden esiintymistä ja laajuutta seurattiin posturografilla (ProKin 252N, TecnoBody, Dalmine, Italia). Testin aikana koehenkilöitä pyydettiin seisomaan testilaitteessa 20 sekuntia 4:ssä eri, vaikeutuvassa asennossa: 1 - leveä asento - silmät auki (WEO); 2 - leveä asento - silmät kiinni (WEC); 3 - kapea asento - silmät auki (NEO); 4 - kapea asento - silmät kiinni (NEC). Testin aikana koehenkilöt seisoivat paljain jaloin testilaitteessa, eivätkä he altistuneet ulkoisille ärsykkeille testin aikana. Tulokset saadaan kehon paineen keskipisteen 3-ulotteisena liikeratana (COP-Sway). Mitä pienempi COP-Sway, sitä pienempi on asennon epävakaus.
3 viikkoa
3D-kävelynanalyysi - Spatiotemporaaliset parametrit
Aikaikkuna: 3 viikkoa

3D-kävelyanalyysiä varten käytämme Xsensin (Movella, El Segundo, Kalifornia, USA) kehittämää MVN Awinda -liiketallennusjärjestelmää ja MVN Analyze (versio 2025.0.1.) -liikeanalyysiohjelmistoa. MVN Awinda -liiketallennusjäsentelmä koostuu yhteensä 17 inertiamittausyksiköstä (IMU), jotka sisältävät kiihtyvyysantureita, gyroskooppeja ja magnetometrejä. Anturit sijoitetaan eri ennalta määriteltyihin anatomiisiin pisteisiin kehossa.

3D-kävelyanalyysi sisältää useita erillisiä kävelymittareita, joista jokainen edustaa itsenäistä lopputulosta omalla mittayksiköllään. Näitä mittareita ei yhdistetä yhteen yhdistelmälukemaan, vaan niitä analysoidaan ja raportoidaan erikseen standardina olevina spatiotemporaalisina kävelylopputuloksina.

Spatiotemporaaliset parametrit: Kävelynopeus (m/s); Askeleiden määrä (lukumäärä); Askeleiden taajuus (askelia/min).
3 viikkoa
3D-kävelyanalyysi - Tilalliset parametrit
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Kolmiodimensionaalista kävelyanalyysia varten käytämme Xsensin (Movella, El Segundo, Kalifornia, USA) kehittämää MVN Awinda -liikkeenkaappausjärjestelmää ja MVN Analyze (versio 2025.0.1.) liikeanalyysiohjelmistoa. MVN Awinda -liikkeenkaappausjäsrjestelmä koostuu yhteensä 17 inertiamittausyksiköstä (IMU), jotka sisältävät kiihtyvyysantureita, gyroskooppeja ja magnetometreja. Anturit asetetaan eri ennalta määriteltyihin anatomisiin pisteisiin kehossa.

Kolmiodimensionaalinen kävelyanalyysi sisältää useita erillisiä kävelymittareita, joista jokainen edustaa itsenäistä lopputulosta omalla mittayksiköllään. Näitä mittareita ei yhdistetä yhteen yhdistelmäpisteeseen, vaan ne analysoidaan ja raportoidaan erikseen standardina spatiotemporaalisina kävelylopputuloksina. Spatiaaliset parametrit: Askelpituus - vasen (cm); Askelpituus - oikea (cm); Askelpituuden ero (cm); Askeleveys - vasen (cm); Askeleveys - oikea (cm); Askeleveyden ero (cm).
3 viikkoa
10. 3D-kävelyanalyysi - Ajalliset parametrit
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kolmiulotteista kävelyanalyysiä varten käytämme Xsensin (Movella, El Segundo, Kalifornia, Yhdysvallat) kehittämää MVN Awinda -liikekaappausjärjestelmää ja MVN Analyze (versio 2025.0.1.) liikeanalyysiohjelmistoa. MVN Awinda -liikekaappausjäsjestelmä koostuu yhteensä 17 inertia-anturiyksiköstä (IMU), jotka sisältävät kiihtyvyysantureita, gyroskooppeja ja magnetometrejä. Anturit sijoitetaan eri ennalta määriteltyihin anatomisiin pisteisiin kehossa. Kolmiulotteinen kävelyanalyysi sisältää useita erillisiä kävelyn parametreja, joista jokainen edustaa itsenäistä tulosta omalla mittayksiköllään. Näitä parametreja ei yhdistetä yhteen yhdistelmäpisteeseen, vaan niitä analysoidaan ja raportoidaan erikseen tavallisina tilallis-aikaisina kävelyn tuloksina. Aikaiset parametrit (kävelysyklin prosenttiosuus): Kokonaiskävelysykli - Vasen (%); Kokonaiskävelysykli - Oikea (%); Heilahdusvaihe - Vasen (%); Heilahdusvaihe - Oikea (%); Tukivaihe - Vasen (%); Tukivaihe - Oikea (%); Kaksinkertainen tukivaihe - Vasen (%); Kaksinkertainen tukivaihe - Oikea (%).
3 viikkoa
Barthel Index (BI)
Aikaikkuna: 3 weeks
The Barthel Index (BI) is used to measure functional abilities, which sensitively measures the degree of independence and changes in it during various daily activities (eating, transfer movements to a wheelchair, personal toileting, toilet use, bathing, walking on level ground, climbing up and down stairs, dressing, defecation and urination) in cases of chronic, disabling diseases, especially in rehabilitation settings. The scoring method takes into account whether the assessed person receives assistance during the performance of the tasks. The scores of the individual items are added together and the resulting total score represents the BI result on a scale ranging from 0 to 100, the higher the score, the greater the independence.
3 weeks
Functional Independence Measure scale (FIM)
Aikaikkuna: 3 weeks
Functional independence is measured using the Functional Independence Measure (FIM). The FIM is an 18-item scale that consists of motor and cognitive subscales. The assessment includes self-care, bladder control, toileting, mobility, communication, and cognitive functions. Each item is rated on a scale from 1 to 7, with 1 indicating maximum need for assistance and 7 indicating complete independence. Accordingly, the total scale score ranges from 18 to 126, with 18 indicating complete dependence and 126 indicating complete independence. Each subscale can be scored separately; in this study, the motor subscale of the FIM is also scored separately. In this case, the total scale can range from 13 to 91, with higher scores indicating greater motor independence.
3 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: József Dr. habil. Tollár, Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IG/1357-0/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa