나이지리아 고혈압 치료 2.0 (HTN 2)
2026년 1월 16일 업데이트: Mark Huffman, Washington University School of Medicine
나이지리아 고혈압 치료 프로그램 2.0
나이지리아 고혈압 치료 프로그램(HTN 2.0) 2단계의 목적은 2020-2023년에 나이지리아 연방수도영토 내 60개 1차 의료 센터(PHC)에서 WHO HEARTS 패키지를 시행한 HTN 프로그램 1단계의 성과를 기반으로 합니다.
이 프로그램은 고혈압 치료와 관리에서 상당한 개선을 보여주었습니다.
HTN 2.0은 HEARTS 번들을 나이지리아 5개 지리정치적 지역의 새로운 5개 주(아비아, 델타, 곰베, 지가와, 오요)로 확대 시행하는 동시에 연방수도영토에서 고혈압 관리의 지속성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dike Ojji, MD
- 전화번호: +234-806-009-4456
- 이메일: dike.ojji@uniabuja.edu.ng
연구 연락처 백업
- 이름: Mark Huffman, MD
- 이메일: m.huffman@wustl.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세),
- 의료 전문가(예: 의사, 지역사회 보건 확장 요원 또는 지역사회 보건 담당자)에 의해 두 번의 별도 기회에 기록되거나 측정된 고혈압(SBP ≥ 140 mmHg 또는 DBP ≥ 90 mmHg) 또는 혈압 강하 약물 복용, 또는 고혈압 병력.
- 임산부는 이 프로그램에 참여할 수 있으며,
- 인지 장애 성인은 이 프로그램에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
이 프로그램에는 다음 특수 인구군이 포함되지 않습니다:
- 아직 성인이 아닌 개인(미성년자): 즉, 18세 미만의 영아, 어린이 또는 청소년, 또는
- 수감자 또는 기타 구금된 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일차 의료 센터
나이지리아의 다섯 개 주에 걸쳐 50개의 1차 의료 센터가 WHO HEARTS 고혈압 기술 패키지를 기반으로 한 고혈압 치료 프로그램을 시행하도록 선정될 것입니다.
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이 중재는 2종 하이브리드 효과성 구현 설계를 사용하여 나이지리아의 5개 주에 걸친 50개 일차 의료 센터에서 세계보건기구 HEARTS 패키지의 확대를 추구합니다.
12개월의 사전 구현 기간 이후, 센터들은 24개월의 구현 기간으로 전환될 것입니다. 이 기간에는 주 수준의 의료 종사자 훈련, 비의사 고혈압 선별 검사, 진단 및 치료, 간소화된 고혈압 치료 지침, 월간 감사 및 피드백, 공급망 강화, 혈압 강하 약물 접근성 향상을 위한 약물 순환 기금이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 효과성 평가 항목
기간: 36개월
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사전 시행 기간과 시행 기간 간의 6개월 이동 평균 고혈압 조절률 차이 (정의: <140/<90 mm Hg)
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36개월
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주요 실행 결과
기간: 36개월
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구현 기간 동안 관찰된/예상된 방문 비율로 측정된 분기별 지원 감독 방문의 용량
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 효과성 평가 항목 (고혈압 치료)
기간: 36개월
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사전 시행 기간과 시행 기간 간 6개월 이동 평균에서의 고혈압 치료 차이
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36개월
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Secondary Effectiveness Outcomes (평균 수축기 혈압)
기간: 36개월
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사전 시행 기간과 시행 기간 간의 6개월 이동 평균에서 평균 수축기 혈압 차이
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36개월
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2차 유효성 평가 결과 (평균 이완기 혈압)
기간: 36개월
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사전 시행 기간과 시행 기간 간 6개월 이동 평균의 평균 이완기 혈압 차이
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36개월
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Secondary Implementation Outcomes: 선정된 보건소(PHCs) 중 기초 고혈압 교육에 참여한 비율
기간: 36개월
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A = 기준 고혈압 교육에 참여한 보건소 수 B = 선정된 보건소 총 수 계산: A ÷ B |
36개월
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Secondary Implementation Outcome: 참여한 선정된 1차 진료 센터(PHC) 중 현장 개시 교육에 참여한 비율
기간: 36개월
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A = 현장 개시 교육에 참여한 보건소 수 B = 선정된 보건소 총 수 계산: A ÷ B |
36개월
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2차 시행 결과: 지난 12개월 동안 적어도 한 차례 이상의 지원 감독 방문을 받은 선정된 보건소의 비율
기간: 36개월
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A = 지난 12개월 동안 적어도 한 번의 지원 감독 방문을 받은 보건소의 수 B = 선택된 보건소의 총 수 계산: A ÷ B |
36개월
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Secondary Implementation Outcome: Proportion of selected PHCs who received an audit and feedback report within the past 3-months
기간: 36개월
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A = 지난 3개월 동안 최소 한 번 이상의 감사 및 피드백 보고서를 받은 보건소(PHC) 수 B = 선정된 총 보건소(PHC) 수 계산: A ÷ B |
36개월
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Secondary Implementation Outcome: 평가일 당일 현장에 작동하는 혈압 모니터가 있는 PHC의 비율
기간: 36개월
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A = 평가 당일(시점: 최종 감독 방문) 현장에 작동하는 혈압 모니터가 보유된 보건소 수 B = 선정된 보건소 총 수 계산: A ÷ B |
36개월
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2차 실행 결과: 평가 당일 혈압 약물이 구비된 1차 의료 기관의 비율
기간: 36개월
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A = 평가 당일 혈압 약을 보유한 보건소 수 (시점: 마지막 지도 방문) B = 선정된 보건소 총 수 계산: A ÷ B |
36개월
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Secondary Implementation Outcome: 지난 6개월 동안 단계적 치료가 필요한 환자 중 단계적 치료를 받은 환자의 비율
기간: 36개월
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A = 스텝업 치료가 필요하고 이를 받은 환자 수 B = 월별 등록된 총 환자 수 계산: A ÷ B, 6개월 이동 평균 비율 |
36개월
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Secondary Implementation Outcome: 참여하는 보건소 내 지난 3일간 성인 고혈압 환자 중 등록된 성인 고혈압 환자의 수 및 비율
기간: 36개월
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A = 주어진 기간 내에 의료 시설을 방문한 고혈압 성인 환자의 총 수 B = 주어진 기간 내에 의료 시설을 방문한 환자의 총 수 계산: A ÷ B |
36개월
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Secondary implementation Outcome: 등록 환자 중 적절한 단계별 치료를 받은 환자의 월별 비율/총 등록 환자 수
기간: 36개월
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A = 단계적 치료가 필요하여 이를 받은 환자 수 B = 월별 등록된 총 환자 수 계산: A ÷ B, 6개월 이동 평균률 |
36개월
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보조 시행 결과: 고정 용량 복합 치료를 받은 등록 환자의 월별 비율/치료 중인 총 환자 수
기간: 36개월
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A = 고정 용량 병합 요법을 받는 환자 수 B = 월별 치료를 받는 총 환자 수 계산: A ÷ B, 6개월 이동 평균율 |
36개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 결과: 심각한 이상반응의 비율에 대한 기간 간(시행 전 대 시행 중) 차이
기간: 36개월
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안전성 결과: 심각한 이상반응 발생률의 기간 간(시행 전 대 시행 중) 차이
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36개월
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안전성 결과: 특별 관심 이상반응 발생률의 기간 간(사전 시행 대 시행) 차이
기간: 36개월
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즉, 임상적으로 확인된 혈관부종, 실신, 어지러움/현기증, 부종, 부적절한 약물 처방[예: 임신한 환자에게 ACE 또는 ARB 투여]
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36개월
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안전성 결과: 고칼륨혈증, 저칼륨혈증 및 급성 신손상의 비율에서의 기간 간 (시행 전 대비 시행 후) 차이
기간: 36개월
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하이퍼칼리혈증, 저칼리혈증, 급성 신장 손상은 사전 시행 기간과 시행 기간 모두에서 5개 사이트와 250명의 환자(총 n=500)로 구성된 하위 집단에서 측정되었습니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UATH/HREC/PR/557/A2
- R01HL144708 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 환자 데이터는 NHLBI BioData Catalyst를 통해 공유됩니다
IPD 공유 기간
데이터는 연구 종료 후 1년 이내에 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 데이터 접근은 NHLBI BioData Catalyst를 통해 관리됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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