Tratamento da Hipertensão na Nigéria 2.0 (HTN 2)
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Mark Huffman, Washington University School of Medicine
Programa de Tratamento de Hipertensão na Nigéria 2.0
O objetivo da segunda fase do Programa de Tratamento da Hipertensão na Nigéria (HTN 2.0) é dar continuidade ao sucesso da primeira fase do Programa HTN (2020-2023), que implementou o pacote HEARTS da OMS em 60 centros de cuidados de saúde primários (PHCs) no Território da Capital Federal da Nigéria.
Este programa demonstrou melhorias significativas no tratamento e controlo da hipertensão.
O HTN 2.0 irá expandir a implementação do pacote HEARTS para 5 novos estados em 5 zonas geopolíticas na Nigéria (Abia, Delta, Gombe, Jigawa e Oyo), enquanto também avaliará a sustentação do controlo da hipertensão no Território da Capital Federal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dike Ojji, MD
- Número de telefone: +234-806-009-4456
- E-mail: dike.ojji@uniabuja.edu.ng
Estude backup de contato
- Nome: Mark Huffman, MD
- E-mail: m.huffman@wustl.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos),
- Pressão arterial elevada (PAS ≥ 140 mmHg ou PAD ≥ 90 mmHg) documentada ou medida por um profissional de saúde (por exemplo, médico, agente comunitário de saúde ou oficial de saúde comunitária) em duas ocasiões separadas ou em tratamento com medicação para baixar a pressão arterial, ou um histórico de hipertensão.
- Mulheres grávidas são elegíveis para este programa, ou
- Adultos com deficiência cognitiva são elegíveis para este programa.
Critérios de Exclusão:
Este programa não incluirá nenhuma das seguintes populações especiais:
- Indivíduos que ainda não são adultos (menores): ou seja, bebés, crianças ou adolescentes <18 anos, ou
- Prisioneiros ou outros indivíduos detidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Centros de Saúde Primários
50 centros de cuidados de saúde primários em cinco estados nigerianos serão selecionados para implementar um programa de tratamento da hipertensão baseado no pacote técnico de hipertensão HEARTS da OMS.
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A intervenção visa a ampliação do pacote HEARTS da Organização Mundial da Saúde em 50 centros de cuidados de saúde primários em cinco estados nigerianos, utilizando um desenho híbrido de implementação-efetividade tipo II.
Após um período de pré-implementação de 12 meses, os centros passarão para um período de implementação de 24 meses que inclui formação a nível estadual de profissionais de saúde, rastreio, diagnóstico e tratamento da hipertensão por não-médicos, diretrizes simplificadas de tratamento da hipertensão, auditoria e feedback mensais, reforço da cadeia de abastecimento e um fundo rotativo de medicamentos para melhorar a acessibilidade aos medicamentos para baixar a pressão arterial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado Primário de Eficácia
Prazo: 36 meses
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Diferença na média móvel de 6 meses do controlo da hipertensão entre os períodos pré-implementação e implementação (definida como <140/<90 mm Hg)
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36 meses
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Resultado Primário de Implementação
Prazo: 36 meses
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Dose das visitas trimestrais de supervisão de apoio medida pela proporção de visitas observadas/esperadas durante o período de implementação.
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado de eficácia secundária (tratamento da hipertensão)
Prazo: 36 meses
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Diferença no tratamento da hipertensão na média móvel de 6 meses entre os períodos pré-implementação e implementação
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36 meses
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Resultados de Eficácia Secundários (pressão arterial sistólica média)
Prazo: 36 meses
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Diferença na pressão arterial sistólica média na média móvel de 6 meses entre os períodos pré-implementação e implementação
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36 meses
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Resultado de Eficácia Secundária (pressão arterial diastólica média)
Prazo: 36 meses
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Diferença na pressão arterial diastólica média na média móvel de 6 meses entre os períodos pré-implementação e implementação
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36 meses
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Resultados de Implementação Secundários: Proporção de CSP selecionados que participaram na formação de base sobre hipertensão
Prazo: 36 meses
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A = Número de CS que participaram na formação inicial sobre hipertensão B = Número total de CS selecionados Cálculo: A ÷ B |
36 meses
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Resultado de Implementação Secundário: Proporção de CSP selecionados que participaram na formação de iniciação do local
Prazo: 36 meses
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A = Número de PHCs que participaram na formação de iniciação do local B = Número total de PHCs selecionados Cálculo: A ÷ B |
36 meses
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Resultado de Implementação Secundário: Proporção de CSP selecionados que receberam pelo menos uma visita de supervisão de apoio nos últimos 12 meses
Prazo: 36 meses
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A = Número de CS que receberam pelo menos uma visita de supervisão de apoio nos últimos 12 meses B = Número total de CS selecionados Cálculo: A ÷ B |
36 meses
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Resultado de Implementação Secundário: Proporção de CSP selecionadas que receberam um relatório de auditoria e feedback nos últimos 3 meses
Prazo: 36 meses
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A = Número de ACES que receberam pelo menos um relatório de auditoria e feedback nos últimos 3 meses B = Número total de ACES selecionados Cálculo: A ÷ B |
36 meses
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Resultado de Implementação Secundário: Percentagem de PHCs com um monitor de pressão arterial funcional no local no dia da avaliação
Prazo: 36 meses
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A = Número de centros de saúde com um monitor de pressão arterial funcional no local no dia da avaliação (momento: última visita de supervisão) B = Número total de centros de saúde selecionados Cálculo: A ÷ B |
36 meses
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Resultado de Implementação Secundário: Percentagem de Centros de Saúde Primários com medicamentos para a tensão arterial disponíveis no dia da avaliação
Prazo: 36 meses
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A = Número de centros de saúde primários com medicamentos para a pressão arterial disponíveis no dia da avaliação (momento: última visita de supervisão) B = Número total de centros de saúde primários selecionados Cálculo: A ÷ B |
36 meses
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Resultado de Implementação Secundário: Percentagem de pacientes com indicação para escalonamento que receberam tratamento de escalonamento nos últimos 6 meses
Prazo: 36 meses
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A = Número de pacientes que precisam de tratamento de escalonamento e o receberam B = Número total de pacientes registados por mês Cálculo: A ÷ B, taxa média móvel de 6 meses |
36 meses
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Resultado Secundário de Implementação: Número e proporção de doentes adultos com hipertensão que estão registados/número total de doentes adultos com pressão arterial elevada nas USF participantes nos últimos 3 dias úteis
Prazo: 36 meses
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A = Número total de pacientes adultos que tiveram consultas de hipertensão arterial (PA alta) na unidade de saúde dentro das datas indicadas B = Número total de consultas de pacientes na unidade de saúde dentro das datas indicadas Cálculo: A ÷ B |
36 meses
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Desfecho de Implementação Secundária: Proporção mensal de pacientes registados com cuidados escalonados apropriados/número total de pacientes registados
Prazo: 36 meses
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A = Número de pacientes que precisam de tratamento de intensificação e o receberam B = Número total de pacientes registados por mês Cálculo: A ÷ B, taxa média móvel de 6 meses |
36 meses
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Resultado de Implementação Secundário: Proporção mensal de doentes registados tratados com terapêutica de combinação de dose fixa/número total de doentes em tratamento
Prazo: 36 meses
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A = Número de pacientes tratados com terapia de combinação em dose fixa B = Número total de pacientes tratados por mês Cálculo: A ÷ B, taxa média móvel de 6 meses |
36 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado de Segurança: diferenças entre períodos (pré-implementação versus implementação) na proporção de eventos adversos graves
Prazo: 36 meses
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Resultado de Segurança: diferenças entre períodos (pré-implementação versus implementação) na proporção de eventos adversos graves
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36 meses
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Resultado de Segurança: diferenças entre períodos (pré-implementação versus implementação) na proporção de eventos adversos de interesse especial
Prazo: 36 meses
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i.e., angioedema clinicamente verificado, síncope, tontura/vertigem, edema, prescrição inadequada de medicação [por exemplo, IECA ou ARA II em doentes grávidas]
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36 meses
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Resultado de Segurança: Diferenças entre períodos (pré-implementação versus implementação) na proporção de hipercaliemia, hipocaliemia e lesão renal aguda
Prazo: 36 meses
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Hipercalemia, hipocalemia e lesão renal aguda, medidos num subconjunto de 5 locais e 250 doentes (n=500 no total), em ambos os períodos de pré-implementação e implementação.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UATH/HREC/PR/557/A2
- R01HL144708 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos pacientes serão partilhados através do NHLBI BioData Catalyst
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 1 ano após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados do estudo será gerido através do NHLBI BioData Catalyst.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .