Hypertensionin hoito Nigeriassa 2.0 (HTN 2)
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mark Huffman, Washington University School of Medicine
Hypertensionin hoito Nigeriassa -ohjelma 2.0
Hypertension Treatment in Nigeria (HTN 2.0) -ohjelman toisen vaiheen tarkoitus on rakentaa ensimmäisen HTN-ohjelmavaiheen (2020-2023) menestyksen varaan. Ensimmäinen vaihe toteutti WHO:n HEARTS-paketin 60 perusterveydenhuollon keskuksessa (PHC) Nigerian liittovaltion pääkaupunkialueella.
Tämä ohjelma osoitti huomattavia parannuksia hypertonian hoidossa ja hallinnassa.
HTN 2.0 laajentaa HEARTS-kokonaisuuden toteutusta 5 uuteen osavaltioon 5 maantieteellisellä vyöhykkeellä Nigeriassa (Abia, Delta, Gombe, Jigawa ja Oyo) ja samalla arvioi hypertonian hallinnan jatkuvuutta liittovaltion pääkaupunkialueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dike Ojji, MD
- Puhelinnumero: +234-806-009-4456
- Sähköposti: dike.ojji@uniabuja.edu.ng
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mark Huffman, MD
- Sähköposti: m.huffman@wustl.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta vanhat),
- Kohonnut verenpaine (SBP ≥ 140 mmHg tai DBP ≥ 90 mmHg) dokumentoitu tai mitattu terveydenhuollon ammattilaisen (esim. lääkärin, terveydenhoitajan tai yhteisöterveyden työntekijän) toimesta kahdella erillisellä kerralla tai verenpainelääkitystä käyttävät tai aiempi hypertensio.
- Raskaana olevat naiset ovat kelvollisia tähän ohjelmaan, tai
- Kognitiivisesti heikentyneet aikuiset ovat kelvollisia tähän ohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
Tämä ohjelma ei sisällä mitään seuraavista erityisryhmistä:
- Henkilöt, jotka eivät vielä ole aikuisia (alaikäiset): esim. vauvat, lapset tai teinit <18 vuotta vanhat, tai
- Vangit tai muut vangitut henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyskeskukset
Viisikymmentä ensiapu- ja terveyskeskusta viidessä Nigerian osavaltiossa valitaan toteuttamaan verenpainetautiohjelma, joka perustuu WHO HEARTS -verenpainetautiteknisen paketin suosituksiin.
|
Interventio pyrkii laajentamaan Maailman terveysjärjestön HEARTS-pakettia 50:ssä ensiapu- ja terveyskeskuksessa viidessä Nigerian osavaltiossa käyttämällä tyypin II hybridi-tehokkuustoteutussuunnittelua.
12 kuukauden esitoteutusjakson jälkeen keskukset siirtyvät 24 kuukauden toteutusjaksoon, joka sisältää terveystyöntekijöiden osavaltiotason koulutuksen, ei-lääkärien suorittaman verenpainetason seulonnan, diagnosoinnin ja hoidon, yksinkertaistetut verenpainetaudin hoitosuositukset, kuukausittaisen tarkastuksen ja palautteen, toimitusketjun vahvistamisen sekä lääkekiertorahaston parantaakseen verenpainetta alentavien lääkkeiden saatavuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tehoavuustulos
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Ero 6 kuukauden liukuvassa keskiarvossa verenpainetasojen hallinnassa ennen toimeenpanoa ja toimeenpanokauden välillä (määriteltynä <140/<90 mm Hg)
|
36 kuukautta
|
|
Ensisijainen toteuttamistulos
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tukivalvonnan neljännesvuosittaisiin käynteihin liittyvä annos mitattuna havaittujen/odotettujen käyntien osuutena toteutuskauden aikana.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tehoavuustulos (verenpainelääkitys)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Ero hypertonian hoidossa 6 kuukauden liukuvassa keskiarvossa ennen toteutusta ja toteutusjaksojen välillä
|
36 kuukautta
|
|
Toissijaiset tehokkuustulokset (keskiverrallinen systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Erotus keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa 6 kuukauden liukuvassa keskiarvossa ennen toteutusjaksoa ja toteutusjakson aikana
|
36 kuukautta
|
|
Sekundäärisen tehokkuustuloksen (keskimääräinen diastolinen verenpaine)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Ero diastolisen verenpaineen keskiarvossa 6 kuukauden liukuvassa keskiarvossa ennen toteutusta ja toteutusjaksojen välillä
|
36 kuukautta
|
|
Toissijaiset toteutustulokset: Valittujen perusterveydenhuollon yksiköiden osuus, jotka osallistuivat perushypertensio-koulutukseen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
A = Perustason verenpainekoulutukseen osallistuneiden terveyskeskusten lukumäärä B = Valittujen terveyskeskusten kokonaismäärä Laskutoimitus: A ÷ B |
36 kuukautta
|
|
Toissijainen toteutustavoite: Valittujen PHC-yksiköiden osuus, jotka osallistuivat paikan käynnistyskoulutukseen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
A = Osallistuneiden terveyskeskusten (PHC) määrä paikan käynnistyskoulutuksessa B = Valittujen terveyskeskusten (PHC) kokonaismäärä Laskutoimitus: A ÷ B |
36 kuukautta
|
|
Toissijainen toteutustulos: Osuus valituista terveyskeskuksista, jotka ovat saaneet vähintään yhden tukiseurantakäynnin viimeisten 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
A = PHC:iden lukumäärä, jotka saivat vähintään yhden tukivalvontakäynnin viimeisten 12 kuukauden aikana B = Valittujen PHC:iden kokonaismäärä Laskutoimitus: A ÷ B |
36 kuukautta
|
|
Toissijainen toteutustulos: Valittujen terveyskeskusten osuus, jotka ovat saaneet auditointi- ja palauteraportin viimeisten 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
A = PHC:iden lukumäärä, jotka ovat saaneet vähintään yhden tarkastus- ja palauteraportin viimeisten 3 kuukauden aikana B = Valittujen PHC:iden kokonaismäärä Laskenta: A ÷ B |
36 kuukautta
|
|
Toissijainen toteutustulos: Prosenttiosuus PHC-yksiköistä, joilla on toimiva verenpainemittari paikan päällä arviointipäivänä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
A = Verkostossa toimivan verenpainemittarin omaavien perusterveydenhuollon yksiköiden lukumäärä arviointipäivänä (aikapiste: viimeinen valvontakäynti) B = Valittujen perusterveydenhuollon yksiköiden kokonaismäärä Laskenta: A ÷ B |
36 kuukautta
|
|
Toissijainen toteutusmittari: Prosenttiosuus terveyskeskuksista, joissa verenpainelääkkeitä oli saatavilla arviointipäivänä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
A = Verkkotarkastuspäivänä verenpainelääkkeitä tarjonneiden terveyskeskusten lukumäärä (aikapiste: viimeinen valvontakäynti) B = Valittujen terveyskeskusten kokonaismäärä Laskenta: A ÷ B |
36 kuukautta
|
|
Toissijainen toteutusmittari: Potilaiden prosenttiosuus, joilla oli indikoitu hoitoportaan nosto ja jotka saivat hoitoportaankorotuksen viimeisten 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
A = Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat tehostettua hoitoa ja saivat sen B = Kuukausittain rekisteröityjen potilaiden kokonaismäärä Laskentakaava: A ÷ B, 6 kuukauden liukuvakeskiarvo |
36 kuukautta
|
|
Toissijainen toteutustavoite: Aikuisten verenpainepotilaiden lukumäärä ja osuus, jotka on rekisteröity/kaikkien aikuisten potilaiden kokonaismäärä, joilla on kohonnut verenpaine osallistuvissa perusterveydenhuollon yksiköissä viimeisen 3 työpäivän aikana
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
A = Aikuispotilaiden kokonaismäärä, joilla oli korkean verenpaineen käyntejä terveyslaitoksessa annettujen päivämäärien sisällä B = Potilaiden käyntien kokonaismäärä terveyslaitoksessa annettujen päivämäärien sisällä Laskenta: A ÷ B |
36 kuukautta
|
|
Toissijainen toteutusmittari: Kuukausittainen osuus rekisteröidyistä potilaista, joilla on asianmukainen porrastettu hoito/rekisteröityjen potilaiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
A = Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat hoidon tehostamista ja saivat sen B = Kuukausittain rekisteröityjen potilaiden kokonaismäärä Laskentakaava: A ÷ B, 6 kuukauden liukuva keskiarvo |
36 kuukautta
|
|
Toissijainen toteuttamistulos: Kuukausittainen osuus rekisteröidyistä potilaista, joita hoidetaan kiinteän annosyhdistelmähoidolla / hoidossa olevien potilaiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
A = Kiinteää annosyhdistelmähoitoa saavien potilaiden lukumäärä B = Kuukaudessa hoidettujen potilaiden kokonaismäärä Laskenta: A ÷ B, 6 kuukauden liukuva keskiarvo |
36 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuustulos: jaksojen välisten (toteutuksen ennen vs. toteutuksen aikana) erojen osuus vakavista haittatapahtumista
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Turvallisuustulos: periodien väliset (toteutuksen edellä oleva vs. toteutus) erot vakavien haittatapahtumien osuudessa
|
36 kuukautta
|
|
Turvallisuustulos: periodien väliset (toteutuksen edellä vs. toteutuksen aikana) erot erityisesti kiinnostavien haittatapahtumien osuuksissa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
eli kliinisesti todettu angioödeema, synkooppi, huimaus/pyörrytys, turvotus, sopimaton lääkityksen määräys [esim. ACE- tai ARB-estäjät raskaana oleville potilaille]
|
36 kuukautta
|
|
Turvallisuustulos: Ajanjaksojen välinen (toteutuksen edeltävä vs. toteutus) ero hyperkalemian, hypokalemian ja akuutin munuaisten vaurion osuuksissa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Hyperkalemia, hypokalemia ja akuutti munuaisten vaurio mitattu 5 toimipisteen ja 250 potilaan osajoukossa (yhteensä n=500) sekä ennen toimeenpanoa että toimeenpanokausina.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UATH/HREC/PR/557/A2
- R01HL144708 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen potilaan tiedot jaetaan NHLBI BioData Catalystin kautta
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 1 vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusaineistoon pääsy hallinnoidaan NHLBI BioData Catalystin kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .