허혈성 심장병의 CMR 예후 표지자
허혈성 심장질환 환자에서 다중변수 심혈관 자기공명영상의 예후적 가치: 다기관 후향적 코호트 연구
허혈성 심장질환(IHD)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 허혈성 심근 손상 환자의 임상 관리와 장기적 결과 개선을 위해서는 정확한 위험 분류가 필수적입니다.
심혈관 자기공명(CMR) 영상은 심근 구조, 기능 및 조직 특성에 대한 포괄적인 평가를 제공하여 허혈성 손상과 그 결과에 대한 상세한 평가를 가능하게 합니다.
이 다기관 후향적 관찰 연구는 임상적 적응증에 따라 CMR 검사를 받은 허혈성 심장질환 환자에서 다중 매개변수 CMR 유도 영상 표지자의 예후적 가치를 조사하는 것을 목표로 합니다. 관심 있는 영상 매개변수에는 지연 가돌리늄 조영증강(LGE), 경색 크기, 미세혈관 폐쇄(MVO), 좌심실 및 좌심방 변형률, 그리고 기본 T1 및 T2 매핑 값이 포함됩니다.
장기적 임상 결과는 기존 의무기록에서 획득될 것입니다. 주요 결과는 주요 심혈관 및 뇌혈관 사건(MACCE)이며, 부차적 결과는 심혈관 사망입니다. 이 연구는 허혈성 심장질환 환자의 장기적 위험 분류에서 CMR의 역할을 명확히 하려 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 기존의 임상 및 심혈관 자기공명영상(CMR) 데이터를 기반으로 한 다기관 후향적 관찰 코호트 연구입니다. 임상적으로 적응증이 있는 CMR 검사를 받은 허혈성 심장병 환자가 포함됩니다. 데이터는 여러 기관에서 수집되었으며, 실제 임상 현장을 반영하기 위해 장기간에 걸쳐 수집되었습니다.
CMR 검사는 일상적인 임상 진료의 일환으로 수행되었습니다. 분석할 영상 매개변수에는 심근 흉터 및 허혈성 손상 평가를 위한 지연 가돌리늄 조영증강(LGE), 경색 크기, 미세혈관 폐색(MVO) 존재 여부, 좌심실 및 좌심방 변형률 매개변수, 가능한 경우 기존 T1 및 T2 매핑 값이 포함됩니다. 영상 분석은 표준화된 후처리 방법을 사용하여 수행됩니다.
인구통계학적 특성, 심혈관 위험 요인, 치료 전략 및 추적 관찰 데이터는 기관 데이터베이스 및 의무 기록에서 후향적으로 수집됩니다. 주요 관심 결과는 주요 심혈관 및 뇌혈관 사건(MACCE)으로, 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 심부전으로 인한 입원 및 계획되지 않은 관상동맥 재관류술의 복합 지표로 정의됩니다. 보조 결과는 심혈관 사망입니다.
본 연구의 주요 목적은 허혈성 심장병 환자에서 다중 매개변수 CMR 유래 영상 표지자와 장기 임상 결과 간의 연관성을 평가하는 것입니다. 보조 목적에는 기존 임상 위험 요인을 넘어 CMR 매개변수의 추가 예후 가치 탐구 및 개인 맞춤형 위험 계층화 개선에서의 역할 평가가 포함됩니다.
방사체학 및 기계 학습 기반 방법을 포함한 고급 영상 분석 기술이 CMR 영상에 적용되어 장기 임상 결과와 연관된 영상 유래 특징을 탐구할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhaoxin Tian
- 전화번호: +86 18309820435
- 이메일: tianzx826@163.com
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100037
- 모병
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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연락하다:
- Department of Radiology
- 이메일: coolkan@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상).
- 임상적으로 적응증이 있는 심장 자기공명영상(CMR)을 시행한 허혈성 심장질환(이전 또는 최근 심근경색 포함) 환자.
- 정량적 분석이 가능한 CMR 영상의 가용성(해당되는 경우, 시네 영상, 지연 가돌리늄 조영증강(LGE), 파라메트릭 매핑 시퀀스(T1 및/또는 T2 매핑) 등 포함).
- 기초 임상 자료 및 종적 추적 정보의 가용성.
제외 기준:
- 정량적 분석을 방해하는 불량한 영상 품질 또는 불완전한 CMR 데이터.
- 생존 또는 임상 결과에 중대한 영향을 미칠 것으로 예상되는 다른 심각한 동반 질환의 존재.
- 추적 관찰 중 주요 임상 결과 데이터의 누락.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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허혈성 심장병 코호트
임상적으로 적응증이 있는 심장 자기공명영상을 시행한 허혈성 심장질환 성인 환자.
영상, 임상 및 추적 관찰 데이터는 정량적 영상, 결과 평가 및 탐색적 모델링을 포함한 관찰적 분석을 위해 수집됩니다.
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일상적인 임상 치료의 일환으로 시행된 심장 자기공명영상(MRI).
영상 데이터는 임상 치료를 변경하지 않고 관찰 연구 분석에만 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 및 뇌혈관 사건
기간: 색인 지정된 임상적으로 적절한 심장 자기 공명 영상 검사 시점부터 MACCE 이벤트, 사망 또는 마지막으로 이용 가능한 임상 추적 관찰 중 가장 먼저 발생한 날짜까지, 최대 10년 동안 평가됨.
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주요 심혈관 및 뇌혈관 사건(MACCE)은 심혈관 사망, 비치명적 심근경색증, 비치명적 뇌졸중, 심부전으로 인한 입원, 계획되지 않은 관상동맥 재혈관화술의 복합 지표로 정의됩니다.
사건은 종단적 임상 추적 관찰 및 의무 기록 검토를 통해 확인됩니다.
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색인 지정된 임상적으로 적절한 심장 자기 공명 영상 검사 시점부터 MACCE 이벤트, 사망 또는 마지막으로 이용 가능한 임상 추적 관찰 중 가장 먼저 발생한 날짜까지, 최대 10년 동안 평가됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관계 사망
기간: 지표 임상적으로 적응증이 있는 심장 자기공명영상 시행일부터 심혈관 사망 또는 마지막 임상 추적 관찰 중 더 빠른 날짜까지, 최대 10년 동안 평가됨.
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임상 기록 및 추적 데이터에 따라 확인된 심근경색, 심부전, 치명적 부정맥 또는 심장돌연사를 포함한 심혈관성 원인으로 인한 사망.
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지표 임상적으로 적응증이 있는 심장 자기공명영상 시행일부터 심혈관 사망 또는 마지막 임상 추적 관찰 중 더 빠른 날짜까지, 최대 10년 동안 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMR-IHD
- 82471973 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
- 7242110 (기타 보조금/기금 번호: Beijing Natural Science Foundation)
- 2022-GSP-QZ-5 (기타 보조금/기금 번호: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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