Marqueurs pronostiques de la CMR dans la cardiopathie ischémique
Valeur pronostique de l'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire multiparamétrique chez les patients atteints de cardiopathie ischémique : étude de cohorte rétrospective multicentrique
La cardiopathie ischémique (CI) demeure l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde. Une stratification précise du risque est essentielle pour guider la prise en charge clinique et améliorer les résultats à long terme chez les patients présentant une lésion myocardique ischémique.
L'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (IRM-C) permet une évaluation complète de la structure, de la fonction et des caractéristiques tissulaires du myocarde, permettant une évaluation détaillée de la lésion ischémique et de ses conséquences.
Cette étude observationnelle rétrospective multicentrique vise à étudier la valeur pronostique des marqueurs d'imagerie dérivés de l'IRM-C multiparamétrique chez les patients atteints de cardiopathie ischémique ayant subi des examens IRM-C cliniquement indiqués. Les paramètres d'imagerie d'intérêt comprennent le rehaussement tardif au gadolinium (RTG), la taille de l'infarctus, l'obstruction microvasculaire (OMV), la déformation ventriculaire gauche et auriculaire gauche, ainsi que les valeurs de cartographie T1 native et T2.
Les résultats cliniques à long terme seront obtenus à partir des dossiers médicaux existants. Le critère de jugement principal est la survenue d'événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires majeurs indésirables (ECCMI), et le critère de jugement secondaire est le décès cardiovasculaire. Cette étude vise à clarifier le rôle de l'IRM-C dans la stratification du risque à long terme des patients atteints de cardiopathie ischémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle rétrospective multicentrique basée sur des données cliniques et d'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) existantes. Les patients atteints d'une cardiopathie ischémique ayant subi des examens CMR cliniquement indiqués seront inclus. Les données proviennent de plusieurs centres et couvrent une période prolongée, reflétant la pratique clinique réelle.
Les examens CMR ont été réalisés dans le cadre des soins cliniques de routine. Les paramètres d'imagerie à analyser comprennent le rehaussement tardif au gadolinium (LGE) pour l'évaluation de la cicatrice myocardique et des lésions ischémiques, la taille de l'infarctus, la présence d'obstruction microvasculaire (MVO), les paramètres de déformation ventriculaire gauche et auriculaire gauche, ainsi que les valeurs de cartographie T1 native et T2 lorsqu'elles sont disponibles. L'analyse des images sera réalisée à l'aide de méthodes de post-traitement standardisées.
Les caractéristiques démographiques, les facteurs de risque cardiovasculaire, les stratégies thérapeutiques et les données de suivi seront collectées rétrospectivement à partir des bases de données institutionnelles et des dossiers médicaux. Le critère de jugement principal d'intérêt est les événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires majeurs indésirables (MACCE), définis comme un critère composite comprenant le décès cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, l'accident vasculaire cérébral non fatal, l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et la revascularisation coronarienne non planifiée. Le critère de jugement secondaire est le décès cardiovasculaire.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'association entre les marqueurs d'imagerie dérivés de la CMR multiparamétrique et les résultats cliniques à long terme chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. Les objectifs secondaires incluent l'exploration de la valeur pronostique incrémentielle des paramètres CMR au-delà des facteurs de risque cliniques conventionnels et l'évaluation de leur rôle dans l'amélioration de la stratification individuelle du risque.
Des techniques avancées d'analyse d'image, y compris la radiomique et les méthodes basées sur l'apprentissage automatique, peuvent être appliquées aux images CMR pour explorer les caractéristiques dérivées de l'imagerie associées aux résultats cliniques à long terme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhaoxin Tian
- Numéro de téléphone: +86 18309820435
- E-mail: tianzx826@163.com
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100037
- Recrutement
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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Contact:
- Department of Radiology
- E-mail: coolkan@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (≥18 ans).
- Patients atteints de cardiopathie ischémique, y compris un infarctus du myocarde antérieur ou récent, ayant subi une imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM cardiaque) indiquée cliniquement.
- Disponibilité d'images IRM analysables, y compris mais sans s'y limiter l'imagerie ciné, le rehaussement tardif au gadolinium (RTG) et les séquences de cartographie paramétrique (cartographie T1 et/ou T2), le cas échéant.
- Disponibilité des données cliniques de base et des informations de suivi longitudinal.
Critères d'exclusion :
- Qualité d'image médiocre ou données IRM incomplètes empêchant une analyse quantitative.
- Présence d'autres comorbidités sévères susceptibles d'affecter significativement la survie ou les résultats cliniques.
- Absence de données clés sur les résultats cliniques pendant le suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de Cardiopathie Ischémique
Patients adultes atteints de cardiopathie ischémique ayant subi une imagerie par résonance magnétique cardiaque indiquée cliniquement.
Les données d'imagerie, cliniques et de suivi sont collectées pour des analyses observationnelles, incluant l'imagerie quantitative, l'évaluation des résultats et la modélisation exploratoire.
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Imagerie par résonance magnétique cardiaque réalisée dans le cadre des soins cliniques de routine.
Les données d'imagerie sont utilisées uniquement pour des analyses de recherche observationnelle, sans modifier la prise en charge clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires majeurs indésirables
Délai: À partir de la date de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque cliniquement indiquée comme référence jusqu'à la date de la première occurrence d'un événement MACCE, du décès ou du dernier suivi clinique disponible, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 10 ans.
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Événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires indésirables majeurs (MACCE), définis comme un composite de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non fatal, d'accident vasculaire cérébral non fatal, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de revascularisation coronarienne non planifiée.
Les événements sont identifiés grâce à un suivi clinique longitudinal et à l'examen des dossiers médicaux.
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À partir de la date de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque cliniquement indiquée comme référence jusqu'à la date de la première occurrence d'un événement MACCE, du décès ou du dernier suivi clinique disponible, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 10 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décès cardiovasculaire
Délai: De la date de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque cliniquement indiquée à la date du décès cardiovasculaire ou du dernier suivi clinique disponible, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 10 ans.
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Décès résultant de causes cardiovasculaires, y compris l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque, l'arythmie fatale ou la mort subite d'origine cardiaque, tel que déterminé par les dossiers cliniques et les données de suivi.
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De la date de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque cliniquement indiquée à la date du décès cardiovasculaire ou du dernier suivi clinique disponible, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 10 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMR-IHD
- 82471973 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China)
- 7242110 (Autre subvention/numéro de financement: Beijing Natural Science Foundation)
- 2022-GSP-QZ-5 (Autre subvention/numéro de financement: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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