Marcadores Pronósticos de RMC en Cardiopatía Isquémica
Valor Pronóstico de la Resonancia Magnética Cardiovascular Multiparamétrica en Pacientes con Cardiopatía Isquémica: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo Multicéntrico
La cardiopatía isquémica (CI) sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Una estratificación precisa del riesgo es esencial para guiar el manejo clínico y mejorar los resultados a largo plazo en pacientes con lesión miocárdica isquémica.
La resonancia magnética cardiovascular (RMC) proporciona una evaluación integral de la estructura, función y características del tejido miocárdico, permitiendo una evaluación detallada de la lesión isquémica y sus consecuencias.
Este estudio observacional retrospectivo multicéntrico tiene como objetivo investigar el valor pronóstico de los marcadores de imagen derivados de la RMC multiparamétrica en pacientes con cardiopatía isquémica que se sometieron a exámenes de RMC indicados clínicamente. Los parámetros de imagen de interés incluyen el realce tardío de gadolinio (RTG), el tamaño del infarto, la obstrucción microvascular (OMV), la deformación ventricular izquierda y auricular izquierda, y los valores de mapeo T1 y T2 nativos.
Los resultados clínicos a largo plazo se obtendrán de los registros médicos existentes. El resultado principal son los eventos adversos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores (EACCM), y el resultado secundario es la muerte cardiovascular. Este estudio busca aclarar el papel de la RMC en la estratificación del riesgo a largo plazo de pacientes con cardiopatía isquémica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte observacional retrospectivo multicéntrico basado en datos de imágenes de resonancia magnética cardiovascular (RMC) y datos clínicos existentes. Se incluirán pacientes con cardiopatía isquémica que se sometieron a exámenes de RMC indicados clínicamente. Los datos proceden de múltiples centros y abarcan un período de tiempo prolongado, reflejando la práctica clínica del mundo real.
Los exámenes de RMC se realizaron como parte de la atención clínica de rutina. Los parámetros de imagen que se analizarán incluyen el realce tardío de gadolinio (RTG) para evaluar la cicatriz miocárdica y la lesión isquémica, el tamaño del infarto, la presencia de obstrucción microvascular (OMV), los parámetros de deformación del ventrículo izquierdo y la aurícula izquierda, y los valores de mapeo T1 y T2 nativos cuando estén disponibles. El análisis de imágenes se realizará utilizando métodos de postprocesamiento estandarizados.
Las características demográficas, los factores de riesgo cardiovascular, las estrategias de tratamiento y los datos de seguimiento se recopilarán retrospectivamente de las bases de datos institucionales y los registros médicos. El resultado principal de interés son los eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE), definidos como un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, hospitalización por insuficiencia cardíaca y revascularización coronaria no planificada. El resultado secundario es la muerte cardiovascular.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la asociación entre los marcadores de imagen derivados de la RMC multiparamétrica y los resultados clínicos a largo plazo en pacientes con cardiopatía isquémica. Los objetivos secundarios incluyen explorar el valor pronóstico incremental de los parámetros de RMC más allá de los factores de riesgo clínicos convencionales y evaluar su papel en la mejora de la estratificación de riesgo individualizada.
Se pueden aplicar técnicas avanzadas de análisis de imágenes, incluyendo radiómica y métodos basados en aprendizaje automático, a las imágenes de RMC para explorar características derivadas de la imagen asociadas con resultados clínicos a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhaoxin Tian
- Número de teléfono: +86 18309820435
- Correo electrónico: tianzx826@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100037
- Reclutamiento
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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Contacto:
- Department of Radiology
- Correo electrónico: coolkan@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años de edad).
- Pacientes con cardiopatía isquémica, incluido infarto de miocardio previo o reciente, que se sometieron a imágenes de resonancia magnética cardíaca (RMC) indicadas clínicamente.
- Disponibilidad de imágenes de RMC analizables, incluyendo pero no limitado a imágenes de cine, realce tardío de gadolinio (LGE) y secuencias de mapeo paramétrico (mapeo T1 y/o T2), según corresponda.
- Disponibilidad de datos clínicos basales e información de seguimiento longitudinal.
Criterios de exclusión:
- Calidad deficiente de la imagen o datos de RMC incompletos que impidan el análisis cuantitativo.
- Presencia de otras afecciones comórbidas graves que se espera que afecten significativamente la supervivencia o los resultados clínicos.
- Falta de datos clave de resultados clínicos durante el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de Enfermedad Cardíaca Isquémica
Pacientes adultos con cardiopatía isquémica que se sometieron a resonancia magnética cardíaca indicada clínicamente.
Se recopilan datos de imágenes, clínicos y de seguimiento para análisis observacionales, incluida la obtención de imágenes cuantitativas, evaluación de resultados y modelado exploratorio.
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La resonancia magnética cardiaca realizada como parte de la atención clínica rutinaria.
Los datos de imagen se utilizan únicamente para análisis de investigación observacional, sin alterar el manejo clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos Adversos Cardiovasculares y Cerebrovasculares Mayores
Periodo de tiempo: Desde la fecha del índice de resonancia magnética cardíaca indicada clínicamente hasta la fecha de la primera aparición de un evento MACCE, muerte o último seguimiento clínico disponible, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años.
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Eventos adversos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores (MACCE), definidos como un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, hospitalización por insuficiencia cardíaca y revascularización coronaria no planificada.
Los eventos se identifican mediante seguimiento clínico longitudinal y revisión de historiales médicos.
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Desde la fecha del índice de resonancia magnética cardíaca indicada clínicamente hasta la fecha de la primera aparición de un evento MACCE, muerte o último seguimiento clínico disponible, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte Cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la resonancia magnética cardiaca clínicamente indicada como índice hasta la fecha de muerte cardiovascular o el último seguimiento clínico disponible, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 10 años.
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Muerte por causas cardiovasculares, incluyendo infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, arritmia fatal o muerte súbita cardíaca, según lo determinado por registros clínicos y datos de seguimiento.
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Desde la fecha de la resonancia magnética cardiaca clínicamente indicada como índice hasta la fecha de muerte cardiovascular o el último seguimiento clínico disponible, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 10 años.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMR-IHD
- 82471973 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)
- 7242110 (Otro número de subvención/financiamiento: Beijing Natural Science Foundation)
- 2022-GSP-QZ-5 (Otro número de subvención/financiamiento: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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