Marcadores Prognósticos de Ressonância Magnética Cardíaca na Doença Cardíaca Isquémica
Valor Prognóstico da Ressonância Magnética Cardiovascular Multiparamétrica em Doentes com Cardiopatia Isquémica: Um Estudo de Coorte Retrospetivo Multicêntrico
A doença cardíaca isquémica (DCI) continua a ser uma das principais causas de morbilidade e mortalidade em todo o mundo. Uma estratificação precisa do risco é essencial para orientar a gestão clínica e melhorar os resultados a longo prazo em doentes com lesão miocárdica isquémica.
A ressonância magnética cardiovascular (RMC) permite uma avaliação abrangente da estrutura, função e características do tecido miocárdico, possibilitando uma avaliação detalhada da lesão isquémica e das suas consequências.
Este estudo observacional retrospetivo multicêntrico visa investigar o valor prognóstico dos marcadores de imagem derivados da RMC multiparamétrica em doentes com doença cardíaca isquémica que realizaram exames de RMC indicados clinicamente. Os parâmetros de imagem de interesse incluem o realce tardio de gadolínio (RTG), o tamanho do enfarte, a obstrução microvascular (OMV), a deformação do ventrículo esquerdo e da aurícula esquerda, e os valores de mapeamento T1 e T2 nativos.
Os resultados clínicos a longo prazo serão obtidos a partir dos registos médicos existentes. O resultado primário são os eventos cardiovasculares e cerebrovasculares adversos maiores (ECCAM), e o resultado secundário é a morte cardiovascular. Este estudo procura clarificar o papel da RMC na estratificação do risco a longo prazo de doentes com doença cardíaca isquémica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional retrospetivo multicêntrico baseado em dados clínicos e de ressonância magnética cardiovascular (RMC) existentes. Serão incluídos doentes com doença cardíaca isquémica que realizaram exames de RMC indicados clinicamente. Os dados são provenientes de múltiplos centros e abrangem um período de tempo alargado, refletindo a prática clínica do mundo real.
Os exames de RMC foram realizados como parte dos cuidados clínicos de rotina. Os parâmetros de imagem a analisar incluem o realce tardio de gadolínio (RTG) para avaliação da cicatriz miocárdica e lesão isquémica, tamanho do enfarte, presença de obstrução microvascular (OMV), parâmetros de deformação do ventrículo esquerdo e aurícula esquerda, e valores de mapeamento T1 nativo e T2 quando disponíveis. A análise de imagem será realizada utilizando métodos de pós-processamento padronizados.
As características demográficas, fatores de risco cardiovascular, estratégias de tratamento e dados de seguimento serão recolhidos retrospetivamente a partir de bases de dados institucionais e registos médicos. O resultado primário de interesse são os eventos cardiovasculares e cerebrovasculares adversos maiores (ECCAM), definidos como um composto de morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, hospitalização por insuficiência cardíaca e revascularização coronária não planeada. O resultado secundário é a morte cardiovascular.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a associação entre marcadores de imagem derivados da RMC multiparamétrica e os resultados clínicos a longo prazo em doentes com doença cardíaca isquémica. Os objetivos secundários incluem explorar o valor prognóstico incremental dos parâmetros de RMC além dos fatores de risco clínicos convencionais e avaliar o seu papel na melhoria da estratificação de risco individualizada.
Técnicas avançadas de análise de imagem, incluindo radiómica e métodos baseados em aprendizagem automática, podem ser aplicadas às imagens de RMC para explorar características derivadas da imagem associadas a resultados clínicos a longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhaoxin Tian
- Número de telefone: +86 18309820435
- E-mail: tianzx826@163.com
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100037
- Recrutamento
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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Contato:
- Department of Radiology
- E-mail: coolkan@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos de idade).
- Pacientes com doença cardíaca isquémica, incluindo enfarte do miocárdio prévio ou recente, que realizaram ressonância magnética cardíaca (RMC) clinicamente indicada.
- Disponibilidade de imagens de RMC analisáveis, incluindo, mas não limitado a, imagens de cine, realce tardio de gadolínio (LGE) e sequências de mapeamento paramétrico (mapeamento T1 e/ou T2), conforme aplicável.
- Disponibilidade de dados clínicos basais e informações de seguimento longitudinal.
Critérios de Exclusão:
- Má qualidade da imagem ou dados de RMC incompletos que impossibilitem a análise quantitativa.
- Presença de outras comorbilidades graves que se prevejam afetar significativamente a sobrevivência ou os resultados clínicos.
- Dados de resultados clínicos essenciais em falta durante o seguimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cohorte de Doença Cardíaca Isquémica
Pacientes adultos com doença cardíaca isquémica que realizaram ressonância magnética cardíaca clinicamente indicada.
Dados de imagem, clínicos e de seguimento são recolhidos para análises observacionais, incluindo imagem quantitativa, avaliação de resultados e modelação exploratória.
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Ressonância magnética cardíaca realizada como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Os dados de imagem são utilizados apenas para análises de investigação observacional, sem alterar a gestão clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos Cardiovasculares e Cerebrovasculares Adversos Maiores
Prazo: Desde a data da ressonância magnética cardíaca indicada clinicamente até à data da primeira ocorrência de um evento MACCE, morte, ou último seguimento clínico disponível, o que ocorrer primeiro, avaliado até 10 anos.
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Eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares maiores (MACCE), definidos como um composto de morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, hospitalização por insuficiência cardíaca e revascularização coronária não planeada.
Os eventos são identificados através de seguimento clínico longitudinal e revisão de registos médicos.
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Desde a data da ressonância magnética cardíaca indicada clinicamente até à data da primeira ocorrência de um evento MACCE, morte, ou último seguimento clínico disponível, o que ocorrer primeiro, avaliado até 10 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte Cardiovascular
Prazo: Desde a data da ressonância magnética cardíaca indicada clinicamente no momento do índice até à data de morte cardiovascular ou do último seguimento clínico disponível, o que ocorrer primeiro, avaliado até 10 anos.
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Morte resultante de causas cardiovasculares, incluindo enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca, arritmia fatal ou morte súbita cardíaca, conforme determinado por registos clínicos e dados de seguimento.
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Desde a data da ressonância magnética cardíaca indicada clinicamente no momento do índice até à data de morte cardiovascular ou do último seguimento clínico disponível, o que ocorrer primeiro, avaliado até 10 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMR-IHD
- 82471973 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
- 7242110 (Número de outro subsídio/financiamento: Beijing Natural Science Foundation)
- 2022-GSP-QZ-5 (Número de outro subsídio/financiamento: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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