CMR-prognostiset merkkiaineet iskeemisessa sydänsairaudessa
Multiparametrisen kardiovaskulaarisen magneettikuvauksen ennusteellinen arvo iskeemisen sydäntaudin potilailla: monikeskuksinen retrospektiivinen kohorttitutkimus
Iskeeminen sydänsairaus (IHD) on edelleen yksi maailmanlaajuisesti merkittävimmistä sairastavuuden ja kuolleisuuden syistä. Tarkka riskien arviointi on ratkaisevan tärkeää iskeemisen sydänlihasvaurion sairastavien potilaiden hoitopäätösten ohjaamisessa ja pitkäaikaisten tulosten parantamisessa.
Kardiovaskulaarinen magneettikuvaus (CMR) mahdollistaa sydänlihaksen rakenteen, toiminnan ja kudosoluegien kattavan arvioinnin, mikä mahdollistaa iskeemisen vaurion ja sen seurausten yksityiskohtaisen arvioinnin.
Tässä monikeskuksellisessa, retrospektiivisessa havainnointitutkimuksessa selvitetään moniparametristen CMR-kuvantamismerkkien ennusteellista arvoa iskeemistä sydänsairautta sairastavilla potilailla, joille on tehty kliinisesti indikoitu CMR-tutkimus. Kiinnostuksen kohteena olevia kuvantamismuuttujia ovat myöhäinen gadoliniumvahvistus (LGE), infarktin koko, mikrovaskulaarinen obstruktio (MVO), vasemman kammion ja vasemman eteisen venymä sekä alkuperäiset T1- ja T2-kartta-arvot.
Pitkäaikaiset kliiniset lopputulot saadaan olemassa olevista potilastiedoista. Ensisijainen lopputulos on suuret haitalliset kardiovaskulaariset ja serebrovaskulaariset tapahtumat (MACCE), ja toissijainen lopputulos on kardiovaskulaarinen kuolema. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään CMR:n roolia iskeemistä sydänsairautta sairastavien potilaiden pitkäaikaisessa riskien arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskuksinen, retrospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, joka perustuu olemassa oleviin kliinisiin ja sydän- ja verisuonikuvantamiseen (CMR) liittyviin kuvantamistietoihin. Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus ja jotka ovat käyneet kliinisesti indikoituja CMR-tutkimuksia, sisällytetään tutkimukseen. Tiedot on kerätty useista keskuksista ja ne kattavat laajan ajanjakson, mikä heijastaa todellista kliinistä käytäntöä.
CMR-tutkimukset suoritettiin osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Analysoitavat kuvantamisparametrit sisältävät myöhäisen gadoliniumvahvistuksen (LGE) sydänlihakarren ja iskeemisen vaurion arviointiin, infarktin koon, mikroverisuonitukoksen (MVO) esiintymisen, vasemman kammion ja vasemman eteisen venymäparametrit sekä alkuperäiset T1- ja T2-kartta-arvot, kun ne ovat saatavilla. Kuvantamisanalyysi suoritetaan käyttämällä standardoituja jälkikäsittelymenetelmiä.
Demografiset ominaisuudet, sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, hoitostrategiat ja seurantatiedot kerätään retrospektiivisesti laitostietokannoista ja potilastiedoista. Pääasiallinen kiinnostuksen kohde ovat suuret haittaa aiheuttavat sydän- ja verisuonitapahtumat (MACCE), jotka määritellään yhdistelmänä sydän- ja verisuonikuolemasta, ei-kuolemaan johtavasta sydäninfarktista, ei-kuolemaan johtavasta aivohalvauksesta, sydämen vajaatoiminnan vuoksi tapahtuneesta sairaalahoidosta ja suunnittelemattomasta sepelvaltimoiden uudelleenavauksesta. Toissijainen tulos on sydän- ja verisuonikuolema.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida moniparametristen CMR-pohjaisten kuvantamismerkkien ja pitkän aikavälin kliinisten tulosten välistä yhteyttä potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus. Toissijaisia tavoitteita ovat CMR-parametrien lisäarvon tutkiminen perinteisten kliinisten riskitekijöiden yli ja niiden roolin arviointi yksilöllisen riskin arvioinnin parantamisessa.
Edistyneitä kuvantamisanalyysitekniikoita, mukaan lukien radiomikka- ja koneoppimiseen perustuvia menetelmiä, voidaan soveltaa CMR-kuviin tutkiakseen pitkän aikavälin kliinisiin tuloksiin liittyviä kuvantamisperäisiä piirteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhaoxin Tian
- Puhelinnumero: +86 18309820435
- Sähköposti: tianzx826@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100037
- Rekrytointi
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Department of Radiology
- Sähköposti: coolkan@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuoden ikäiset).
- Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus, mukaan lukien aiempi tai äskettäinen sydäninfarkti, ja jotka ovat käyneet lääketieteellisesti perusteltua sydämen magneettikuvantamista (CMR).
- Analysoitavissa olevien CMR-kuvien saatavuus, mukaan lukien mutta ei rajoittuen elokuvakuvaan, myöhäiseen gadoliniumvahvistumiseen (LGE) ja parametriseen kartoitussekvenssiin (T1 ja/tai T2-kartoitus), soveltuvin osin.
- Perustietojen ja pitkittäisseurantatietojen saatavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Huono kuvanlaatu tai puutteelliset CMR-tiedot, jotka estävät kvantitatiivisen analyysin.
- Muiden vakavien komorbiditeettien esiintyminen, joiden odotetaan vaikuttavan merkittävästi selviytymiseen tai kliinisiin lopputuloksiin.
- Keskeisten kliinisten lopputulostietojen puuttuminen seurannan aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Iskeemisen sydäntaudin kohortti
Aikuispotilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus ja jotka kävivät lääketieteellisesti perustellun sydämen magneettikuvantamisen.
Kuvantamis-, kliiniset ja seurantatiedot kerätään havainnointianalyysejä varten, mukaan lukien kvantitatiivinen kuvantaminen, tulosten arviointi ja tutkiva mallinnus.
|
Kardiologinen magneettikuvantaminen suoritettu osana rutiinikliinistä hoitoa.
Kuvantamistietoja käytetään vain havainnollisiin tutkimusanalyysiin ilman kliinisen hoidon muuttamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haitalliset sydän- ja verisuonisairauksien sekä aivosairauksien tapahtumat
Aikaikkuna: Indeksi-päivämäärästä lähtien kliinisesti indikoitu sydänmagneettikuvaus päivämäärään, jolloin ensimmäinen MACCE-tapahtuma, kuolema tai viimeinen saatavilla oleva kliininen seuranta tapahtui, kumpi tahansa tuli ensin, arvioitu jopa 10 vuoden ajan.
|
Suuret haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE), jotka määritellään yhdistelmänä sydän- ja verisuonikuolemasta, ei-tappavasta sydäninfarktista, ei-tappavasta aivohalvauksesta, sydämen vajaatoiminnan aiheuttamasta sairaalahoidosta sekä suunnittelemattomasta sepelvaltimoiden uudelleenavauksesta.
Tapahtumat tunnistetaan pitkittäistutkimuksen kliinisen seurannan ja sairauskertomusten tarkastelun kautta.
|
Indeksi-päivämäärästä lähtien kliinisesti indikoitu sydänmagneettikuvaus päivämäärään, jolloin ensimmäinen MACCE-tapahtuma, kuolema tai viimeinen saatavilla oleva kliininen seuranta tapahtui, kumpi tahansa tuli ensin, arvioitu jopa 10 vuoden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonikuolema
Aikaikkuna: Indeksiä seuraavan kliinisesti indikoidun sydänmagneettikuvauksen päivämäärästä sydän- ja verisuonikuoleman tai viimeisen käytettävissä olevan kliinisen seurantapäivämäärän päivämäärään, kumpi tapahtui ensin, arvioitu jopa 10 vuoden ajan.
|
Kuolema sydän- ja verisuonitautiin liittyvistä syistä, mukaan lukien sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, tappava rytmihäiriö tai äkillinen sydänkuolema, kuten määritetään kliinisen tiedon ja seurantatiedon perusteella.
|
Indeksiä seuraavan kliinisesti indikoidun sydänmagneettikuvauksen päivämäärästä sydän- ja verisuonikuoleman tai viimeisen käytettävissä olevan kliinisen seurantapäivämäärän päivämäärään, kumpi tapahtui ensin, arvioitu jopa 10 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMR-IHD
- 82471973 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
- 7242110 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Beijing Natural Science Foundation)
- 2022-GSP-QZ-5 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Käyttöoikeus myönnetään kohtuullisen pyynnön perusteella, tutkimuksen tutkijoiden ja institutionaalisen eettisen komitean hyväksynnän alaisena sekä tietojen käyttösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .