Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CMR prognosmarkörer vid ischemisk hjärtsjukdom

11 januari 2026 uppdaterad av: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Prognostiskt värde av multiparametrisk kardiovaskulär magnetresonans hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom: En multicenter retrospektiv kohortstudie

Ischemisk hjärtsjukdom (IHD) förblir en ledande orsak till morbiditet och mortalitet globalt. Exakt riskstratifiering är avgörande för att vägleda kliniskt omhändertagande och förbättra långsiktiga utfall hos patienter med ischemisk myokardskada.

Kardiovaskulär magnetresonans (CMR) ger en omfattande bedömning av myokardets struktur, funktion och vävnadsegenskaper, vilket möjliggör en detaljerad utvärdering av ischemisk skada och dess konsekvenser.

Denna multicenter, retrospektiva observationsstudie syftar till att undersöka det prognostiska värdet av multiparametriska CMR-hämtade bildmarkörer hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom som genomgick kliniskt indikerade CMR-undersökningar. Bildparametrar av intresse inkluderar sen förstärkning med gadolinium (LGE), infarktstorlek, mikrovaskulär obstruktion (MVO), vänsterkammar- och vänsterförmaksdeformation, samt inbyggda T1- och T2-mappningsvärden.

Långsiktiga kliniska utfall kommer att hämtas från befintliga medicinska journaler. Det primära utfallet är större kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser (MACCE), och det sekundära utfallet är kardiovaskulär död. Denna studie syftar till att klargöra CMR:s roll i långsiktig riskstratifiering av patienter med ischemisk hjärtsjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicentrisk, retrospektiv observationsstudie baserad på befintliga kliniska och kardiovaskulära magnetresonans (CMR)-bilddata. Patienter med ischemisk hjärtsjukdom som genomgått kliniskt indikerade CMR-undersökningar kommer att inkluderas. Data härrör från flera centra och sträcker sig över en lång tidsperiod, vilket återspeglar klinisk praxis i verkliga vardagen.

CMR-undersökningar utfördes som en del av rutinmässig klinisk vård. Bildparametrar som ska analyseras inkluderar sent gadoliniumförstärkning (LGE) för bedömning av myokard ärrbildning och ischemisk skada, infarktstorlek, förekomst av mikrovaskulär obstruktion (MVO), vänsterkammar- och vänsterförmaksdeformationsparametrar samt inbyggda T1- och T2-mappningsvärden när dessa finns tillgängliga. Bildanalys kommer att genomföras med standardiserade efterbehandlingsmetoder.

Demografiska egenskaper, kardiovaskulära riskfaktorer, behandlingsstrategier och uppföljningsdata kommer att samlas in retrospektivt från institutionella databaser och journaler. Det primära utfallsmåttet är allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser (MACCE), definierat som en sammansättning av kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödligt slaganfall, sjukhusinläggning för hjärtsvikt och oplanerad kranskärlsrevaskularisering. Det sekundära utfallsmåttet är kardiovaskulär död.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan multiparametriska CMR-hämtade bildmarkörer och långsiktiga kliniska utfall hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom. Sekundära syften inkluderar att utforska det inkrementella prognostiska värdet av CMR-parametrar utöver konventionella kliniska riskfaktorer och att bedöma deras roll i att förbättra individualiserad riskstratifiering.

Avancerade bildanalystekniker, inklusive radiomik och maskininlärningsbaserade metoder, kan tillämpas på CMR-bilder för att utforska bildhämtade egenskaper associerade med långsiktiga kliniska utfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100037
        • Rekrytering
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna observationsstudie omfattar vuxna patienter med ischemisk hjärtsjukdom som genomgick kliniskt indikerad magnetresonanstomografi av hjärtat som en del av rutinmässig klinisk vård vid deltagande centra. Studiepopulationen representerar en verklig världskohort med ett brett spektrum av ischemisk hjärtsjukdom, inklusive hjärtinfarkt, och kännetecknas av omfattande MRT-bilddata, detaljerad klinisk information och långsiktig uppföljning för kardiovaskulära utfall.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna (≥18 år).
  2. Patienter med ischemisk hjärtsjukdom, inklusive tidigare eller nyligen genomgången hjärtinfarkt, som genomgått kliniskt indikerad magnetresonansundersökning av hjärtat (CMR).
  3. Tillgång till analyserbara CMR-bilder, inklusive men inte begränsat till cine-bildtagning, fördröjning gadoliniumförstärkning (LGE) och parametriska mappningssekvenser (T1 och/eller T2-mappning), i tillämpliga fall.
  4. Tillgång till baslinjekliniska data och longitudinell uppföljningsinformation.

Exklusionskriterier:

  1. Dålig bildkvalitet eller ofullständig CMR-data som förhindrar kvantitativ analys.
  2. Närvaro av andra allvarliga komorbida tillstånd som förväntas påverka överlevnad eller kliniska utfall avsevärt.
  3. Saknad nyckeldata för kliniskt utfall under uppföljningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ischemisk hjärtsjukdomskohort
Vuxna patienter med ischemisk hjärtsjukdom som genomgick kliniskt indikerad magnetresonanstomografi av hjärtat. Bilddata, kliniska data och uppföljningsdata samlas in för observationsanalyser, inklusive kvantitativ bildanalys, utfallsvärdering och utforskande modellering.
Diagnostiskt test: Kardiell Magnetresonanstomografi
Kardiell magnetresonanstomografi som utförs som en del av den rutinmässiga kliniska vården. Bilddata används endast för observationsstudier, utan att påverka det kliniska omhändertagandet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser
Tidsram: Från datumet för index kliniskt indikerad magnetresonansundersökning av hjärtat till datumet för första förekomsten av en MACCE-händelse, dödsfall eller senast tillgänglig klinisk uppföljning, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 10 år.
Större kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser (MACCE), definierade som en sammansättning av kardiovaskulär död, icke-dödligt myokardinfarkt, icke-dödlig stroke, sjukhusinläggning för hjärtsvikt och oplanerad kranskärlsrevaskularisering. Händelser identifieras genom longitudinell klinisk uppföljning och granskning av medicinska journaler.
Från datumet för index kliniskt indikerad magnetresonansundersökning av hjärtat till datumet för första förekomsten av en MACCE-händelse, dödsfall eller senast tillgänglig klinisk uppföljning, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 10 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär död
Tidsram: Från datumet för index kliniskt indikerad magnetresonanstomografi av hjärtat till datumet för kardiovaskulär död eller senaste tillgängliga kliniska uppföljning, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 10 år.
Död till följd av kardiovaskulära orsaker, inklusive myokardinfarkt, hjärtsvikt, dödlig arytmi eller plötslig hjärtdöd, som fastställts av kliniska journaler och uppföljningsdata.
Från datumet för index kliniskt indikerad magnetresonanstomografi av hjärtat till datumet för kardiovaskulär död eller senaste tillgängliga kliniska uppföljning, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 10 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Samarbetspartners

National Natural Science Foundation of China
Beijing Natural Science Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2035

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMR-IHD
  • 82471973 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
  • 7242110 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Beijing Natural Science Foundation)
  • 2022-GSP-QZ-5 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National High Level Hospital Clinical Research Funding)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata, inklusive bildbaserade parametrar och relevanta kliniska variabler, kommer att göras tillgängliga efter rimlig begäran. Datadelning kommer att övervägas efter publicering av de primära resultaten och kommer att kräva godkännande från studiens forskare och den institutionella etiknämnden, med ett datanvändningsavtal på plats.

Tidsram för IPD-delning

IPD och stöddokument kommer att vara tillgängliga från och med 6 månader efter publicering av de primära resultaten och kommer att förbli tillgängliga i minst 5 år. Tillgång beviljas efter skälig begäran, under förutsättning av godkännande av studiens forskare och den institutionella etikkommittén, samt undertecknande av ett dataanvändningsavtal.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till individuella deltagardata (IPD) och stöddokument kommer att beviljas kvalificerade forskare med ett legitimt vetenskapligt förslag. Förfrågningar kommer att granskas av studiens utredare och underkastas godkännande av den institutionella etikkommittén. Godkända användare kommer att behöva underteckna ett avtal om datanvändning. Data kommer att delas i en avidentifierad form via säkra dataöverföringsmetoder. Förslag ska skickas via e-post till den motsvarande utredaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera