此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

缺血性心脏病中的心脏磁共振预后标志物

2026年1月11日 更新者：Minjie Lu、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

多参数心血管磁共振对缺血性心脏病患者预后价值的多中心回顾性队列研究

缺血性心脏病（IHD）仍然是全球范围内发病率和死亡率的主要原因。 准确的风险分层对于指导缺血性心肌损伤患者的临床管理和改善长期预后至关重要。

心血管磁共振（CMR）成像可全面评估心肌结构、功能和组织特征，从而能够详细评估缺血性损伤及其后果。

这项多中心、回顾性观察性研究旨在探讨多参数CMR衍生成像标志物在接受临床指征CMR检查的缺血性心脏病患者中的预后价值。 关注的成像参数包括晚期钆增强（LGE）、梗死面积、微血管阻塞（MVO）、左心室和左心房应变，以及原生T1和T2 mapping值。

长期临床结局将从现有医疗记录中获取。 主要结局是主要不良心脑血管事件（MACCE），次要结局是心血管死亡。 本研究旨在阐明CMR在缺血性心脏病患者长期风险分层中的作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项基于现有临床和心血管磁共振（CMR）成像数据的多中心、回顾性观察性队列研究。 将纳入因临床指征接受CMR检查的缺血性心脏病患者。 数据来源于多个中心，时间跨度较长，反映了真实世界的临床实践。

CMR检查作为常规临床诊疗的一部分进行。 待分析的影像参数包括：用于评估心肌瘢痕和缺血性损伤的晚期钆增强（LGE）、梗死面积、是否存在微血管阻塞（MVO）、左心室和左心房应变参数，以及可获取时的原生T1和T2 mapping值。 图像分析将采用标准化的后处理方法进行。

将从机构数据库和医疗记录中回顾性收集人口统计学特征、心血管危险因素、治疗策略和随访数据。 主要关注结局是主要不良心脑血管事件（MACCE），定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因心力衰竭住院以及计划外冠状动脉血运重建的复合终点。 次要结局是心血管死亡。

本研究的主要目的是评估多参数CMR成像标志物与缺血性心脏病患者长期临床结局之间的关联。 次要目的包括探讨CMR参数相较于传统临床危险因素的增量预后价值，并评估其在改善个体化风险分层中的作用。

可能会对CMR图像应用先进的图像分析技术，包括影像组学和基于机器学习的方法，以探索与长期临床结局相关的影像衍生特征。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100037
        • 招聘中
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项观察性研究纳入了患有缺血性心脏病的成年患者，他们在参与中心作为常规临床护理的一部分接受了临床指示的心脏磁共振成像。 研究人群代表了一个具有广泛缺血性心脏病谱的真实世界队列，包括心肌梗死，其特点包括全面的CMR成像数据、详细的临床信息以及心血管结局的长期随访。

描述

纳入标准：

  1. 成人（年龄≥18岁）。
  2. 患有缺血性心脏病（包括既往或近期心肌梗死）且接受过临床指征心脏磁共振（CMR）成像的患者。
  3. 具备可分析的CMR图像，包括但不限于电影成像、晚期钆增强（LGE）以及参数映射序列（T1和/或T2映射，如适用）。
  4. 具备基线临床数据和纵向随访信息。

排除标准：

  1. 图像质量差或CMR数据不完整，无法进行定量分析。
  2. 存在其他严重合并症，预计会显著影响生存或临床结局。
  3. 随访期间关键临床结局数据缺失。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
缺血性心脏病队列
接受临床指示心脏磁共振成像的缺血性心脏病成年患者。 收集影像、临床和随访数据用于观察性分析，包括定量影像、结果评估和探索性建模。
诊断测试：心脏磁共振成像
作为常规临床护理的一部分进行的心脏磁共振成像。 影像数据仅用于观察性研究分析，不改变临床管理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心脑血管事件
大体时间：从临床指征的心脏磁共振成像索引日期到首次发生MACCE事件、死亡或最后可用临床随访的日期（以先发生者为准），评估期最长为10年。
主要不良心脑血管事件（MACCE），定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、心力衰竭住院以及计划外冠状动脉血运重建的复合终点。 通过纵向临床随访和病历审查来识别事件。
从临床指征的心脏磁共振成像索引日期到首次发生MACCE事件、死亡或最后可用临床随访的日期（以先发生者为准），评估期最长为10年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心血管死亡
大体时间：从索引临床指征心脏磁共振成像的日期到心血管死亡日期或最后可用的临床随访日期，以先发生者为准，评估时间最长达10年。
根据临床记录和随访数据确定的由心血管原因导致的死亡，包括心肌梗死、心力衰竭、致命性心律失常或心源性猝死。
从索引临床指征心脏磁共振成像的日期到心血管死亡日期或最后可用的临床随访日期，以先发生者为准，评估时间最长达10年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

合作者

National Natural Science Foundation of China
Beijing Natural Science Foundation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年1月1日

初级完成 (估计的)

2035年12月1日

研究完成 (估计的)

2035年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月11日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月11日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CMR-IHD
  • 82471973 (其他赠款/资助编号：National Natural Science Foundation of China)
  • 7242110 (其他赠款/资助编号：Beijing Natural Science Foundation)
  • 2022-GSP-QZ-5 (其他赠款/资助编号：National High Level Hospital Clinical Research Funding)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

去标识化的个体参与者数据，包括影像学衍生参数和相关临床变量，将根据合理请求提供。 数据共享将在主要结果发表后予以考虑，并需获得研究调查人员和机构伦理委员会的批准，同时签署数据使用协议。

IPD 共享时间框架

个体参与者数据（IPD）及相关支持文件将在主要结果发表后6个月起提供，并至少保持可访问5年。 访问权限将在合理请求下授予，需经研究调查人员和机构伦理委员会批准，并签署数据使用协议。

IPD 共享访问标准

合格研究人员若持有合法的科学提案，将可获得个体参与者数据（IPD）及相关支持文件。 研究调查员将对申请进行审核，并需获得机构伦理委员会的批准。 获批使用者需签署数据使用协议。 数据将以去识别化格式通过安全的数据传输方式共享。 提案应通过电子邮件提交给相应的调查员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅