Прогностические маркеры CMR при ишемической болезни сердца
Прогностическое значение мультипараметрической кардиоваскулярной магнитно-резонансной томографии у пациентов с ишемической болезнью сердца: многоцентровое ретроспективное когортное исследование
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) остается одной из основных причин заболеваемости и смертности во всем мире. Точная стратификация риска необходима для определения тактики клинического ведения и улучшения долгосрочных исходов у пациентов с ишемическим повреждением миокарда.
Магнитно-резонансная томография сердца (МРТ сердца) обеспечивает комплексную оценку структуры, функции и тканевых характеристик миокарда, позволяя детально оценить ишемическое повреждение и его последствия.
Это многоцентровое ретроспективное наблюдательное исследование направлено на изучение прогностической ценности мультипараметрических маркеров, полученных с помощью МРТ сердца, у пациентов с ишемической болезнью сердца, прошедших клинически показанные МРТ-исследования. Интересующие параметры визуализации включают позднее накопление гадолиния (LGE), размер инфаркта, микрососудистую обструкцию (MVO), деформацию левого желудочка и левого предсердия, а также нативные значения T1 и T2 маппинга.
Долгосрочные клинические исходы будут получены из существующих медицинских записей. Первичной конечной точкой являются основные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события (MACCE), а вторичной — сердечно-сосудистая смерть. Данное исследование направлено на уточнение роли МРТ сердца в долгосрочной стратификации риска у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое ретроспективное обсервационное когортное исследование, основанное на существующих клинических данных и данных сердечно-сосудистой магнитно-резонансной томографии (СС МРТ). В исследование будут включены пациенты с ишемической болезнью сердца, которым были проведены клинически показанные обследования СС МРТ. Данные получены из нескольких центров и охватывают длительный период времени, отражая реальную клиническую практику.
Обследования СС МРТ проводились в рамках рутинного клинического наблюдения. Анализируемые параметры визуализации включают позднее контрастное усиление (ПКУ) для оценки рубцов миокарда и ишемического повреждения, размер инфаркта, наличие микрососудистой обструкции (МСО), параметры деформации левого желудочка и левого предсердия, а также нативные значения Т1 и Т2-картирования, если они доступны. Анализ изображений будет проводиться с использованием стандартизированных методов постобработки.
Демографические характеристики, факторы сердечно-сосудистого риска, стратегии лечения и данные наблюдения будут собраны ретроспективно из институциональных баз данных и медицинских карт. Первичным интересующим исходом являются основные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события (МАССЕ), определяемые как совокупность сердечно-сосудистой смерти, несмертельного инфаркта миокарда, несмертельного инсульта, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и незапланированной коронарной реваскуляризации. Вторичным исходом является сердечно-сосудистая смерть.
Основная цель данного исследования — оценить взаимосвязь между мультипараметрическими маркерами визуализации, полученными с помощью СС МРТ, и долгосрочными клиническими исходами у пациентов с ишемической болезнью сердца. Вторичные цели включают изучение дополнительной прогностической ценности параметров СС МРТ по сравнению с традиционными клиническими факторами риска и оценку их роли в улучшении индивидуализированной стратификации риска.
Для исследования признаков визуализации, связанных с долгосрочными клиническими исходами, к изображениям СС МРТ могут быть применены передовые методы анализа изображений, включая радиомику и методы на основе машинного обучения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhaoxin Tian
- Номер телефона: +86 18309820435
- Электронная почта: tianzx826@163.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100037
- Рекрутинг
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
Контакт:
- Department of Radiology
- Электронная почта: coolkan@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет).
- Пациенты с ишемической болезнью сердца, включая перенесенный или недавний инфаркт миокарда, которым проводилось клинически показанное магнитно-резонансное исследование сердца (МРТ сердца).
- Наличие анализируемых изображений МРТ сердца, включая, но не ограничиваясь, киноизображения, отсроченное контрастирование гадолинием (ОКГ) и последовательности параметрического картирования (Т1 и/или Т2 картирование), если применимо.
- Наличие исходных клинических данных и информации о продольном наблюдении.
Критерии исключения:
- Плохое качество изображения или неполные данные МРТ сердца, не позволяющие провести количественный анализ.
- Наличие других тяжелых сопутствующих заболеваний, которые, как ожидается, существенно повлияют на выживаемость или клинические исходы.
- Отсутствие ключевых данных о клинических исходах в ходе наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта пациентов с ишемической болезнью сердца
Взрослые пациенты с ишемической болезнью сердца, которым была выполнена клинически показанная магнитно-резонансная томография сердца.
Данные визуализации, клинические данные и данные наблюдения собираются для наблюдательного анализа, включая количественную визуализацию, оценку результатов и исследовательское моделирование. |
Магнитно-резонансная томография сердца, выполненная в рамках рутинного клинического наблюдения.
Данные визуализации используются исключительно для анализов наблюдательных исследований без изменения клинического ведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжёлые неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события
Временное ограничение: С даты индекса клинически показанной магнитно-резонансной томографии сердца до даты первого наступления события MACCE, смерти или последнего доступного клинического наблюдения, в зависимости от того, что наступило первым, оценка проводилась в течение до 10 лет.
|
Крупные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события (MACCE), определяемые как совокупность сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и незапланированной коронарной реваскуляризации.
События выявляются посредством продольного клинического наблюдения и анализа медицинских карт.
|
С даты индекса клинически показанной магнитно-резонансной томографии сердца до даты первого наступления события MACCE, смерти или последнего доступного клинического наблюдения, в зависимости от того, что наступило первым, оценка проводилась в течение до 10 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: С даты проведения клинически показанной кардиальной магнитно-резонансной томографии по индексу до даты сердечно-сосудистой смерти или последнего доступного клинического наблюдения, в зависимости от того, что наступило первым, оценка проводилась в течение до 10 лет.
|
Смерть в результате сердечно-сосудистых причин, включая инфаркт миокарда, сердечную недостаточность, фатальную аритмию или внезапную сердечную смерть, по данным медицинских записей и последующего наблюдения.
|
С даты проведения клинически показанной кардиальной магнитно-резонансной томографии по индексу до даты сердечно-сосудистой смерти или последнего доступного клинического наблюдения, в зависимости от того, что наступило первым, оценка проводилась в течение до 10 лет.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMR-IHD
- 82471973 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)
- 7242110 (Другой номер гранта/финансирования: Beijing Natural Science Foundation)
- 2022-GSP-QZ-5 (Другой номер гранта/финансирования: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .