Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CMR prognostiske markører ved iskæmisk hjertesygdom

11. januar 2026 opdateret af: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Prognostisk værdi af multiparametrisk kardiovaskulær magnetisk resonans hos patienter med iskæmisk hjertesygdom: Et multicenter retrospektivt kohortestudie

Iskaemisk hjertesygdom (IHD) forbliver en førende årsag til morbiditet og mortalitet på verdensplan. Nøjagtig risikostratificering er afgørende for at vejlede klinisk behandling og forbedre langsigtede resultater hos patienter med iskaemisk myokardieskade.

Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) scanning giver en omfattende vurdering af myokardiets struktur, funktion og vævskarakteristika, hvilket muliggør en detaljeret evaluering af iskaemisk skade og dens konsekvenser.

Denne multicenter, retrospektive observationsstudie har til formål at undersøge den prognostiske værdi af multiparametriske CMR-afledte billedmarkører hos patienter med iskaemisk hjertesygdom, som gennemgik klinisk indikerede CMR-undersøgelser. Billedparametre af interesse inkluderer late gadolinium enhancement (LGE), infarktstørrelse, mikrovaskulær obstruktion (MVO), venstre ventrikel- og venstre atrie-strain samt native T1- og T2-mappingværdier.

Langsigtede kliniske resultater vil blive indhentet fra eksisterende patientjournaler. Det primære resultat er større uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser (MACCE), og det sekundære resultat er kardiovaskulær død. Denne undersøgelse søger at afklare CMR's rolle i langsigtet risikostratificering af patienter med iskaemisk hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicentrisk, retrospektiv observationskohortestudie baseret på eksisterende kliniske og kardiovaskulære magnetisk resonans (CMR) billeddata. Patienter med iskæmisk hjertesygdom, der gennemgik klinisk indikerede CMR-undersøgelser, vil blive inkluderet. Data stammer fra flere centre og spænder over en længere tidsperiode, hvilket afspejler klinisk praksis i den virkelige verden.

CMR-undersøgelser blev udført som en del af rutinemæssig klinisk behandling. Billedparametre, der skal analyseres, omfatter forsinket gadoliniumforstærkning (LGE) til vurdering af myokardielt arvæv og iskæmisk skade, infarktstørrelse, tilstedeværelse af mikrovaskulær obstruktion (MVO), venstre ventrikel- og venstre atriestrain-parametre samt native T1- og T2-mappingværdier, når tilgængelige. Billedanalyse vil blive udført ved hjælp af standardiserede efterbehandlingsmetoder.

Demografiske karakteristika, kardiovaskulære risikofaktorer, behandlingsstrategier og opfølgningsdata vil blive indsamlet retrospektivt fra institutionelle databaser og patientjournaler. Det primære resultat af interesse er større uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser (MACCE), defineret som en sammensætning af kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt, ikke-dødeligt slagtilfælde, indlæggelse for hjertesvigt og uplanlagt koronar revaskularisering. Det sekundære resultat er kardiovaskulær død.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem multiparametriske CMR-afledte billedmarkører og langsigtede kliniske resultater hos patienter med iskæmisk hjertesygdom. Sekundære formål omfatter at udforske den inkrementelle prognostiske værdi af CMR-parametre ud over konventionelle kliniske risikofaktorer og at vurdere deres rolle i forbedring af individuel risikostratificering.

Avancerede billedanalyseteknikker, herunder radiomics og maskinlæringsbaserede metoder, kan anvendes på CMR-billeder for at udforske billedafledte træk associeret med langsigtede kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne observationsundersøgelse inkluderer voksne patienter med iskæmisk hjertesygdom, som fik klinisk indikeret magnetisk resonansscanning af hjertet som en del af rutinemæssig klinisk behandling på deltagende centre. Studiepopulationen repræsenterer en virkelighedsnær kohorte med et bredt spektrum af iskæmisk hjertesygdom, herunder hjerteinfarkt, og er karakteriseret ved omfattende CMR-billeddata, detaljerede kliniske oplysninger og langtidsopfølgning for hjerte-kar-udfald.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne (≥18 år).
  2. Patienter med iskæmisk hjertesygdom, herunder tidligere eller nyligt myokardieinfarkt, som har gennemgået klinisk indikeret magnetisk resonans (CMR) scanning af hjertet.
  3. Tilgængelighed af analyserbare CMR-billeder, herunder men ikke begrænset til cine-billeder, late gadolinium enhancement (LGE) og parametriske mapping-sekvenser (T1 og/eller T2 mapping), hvis relevant.
  4. Tilgængelighed af baseline kliniske data og længdevarende opfølgningsinformation.

Eksklusionskriterier:

  1. Dårlig billedkvalitet eller ufuldstændige CMR-data, der forhindrer kvantitativ analyse.
  2. Tilstedeværelse af andre alvorlige komorbiditeter, der forventes at påvirke overlevelse eller kliniske resultater signifikant.
  3. Manglende nøgle kliniske resultatdata under opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Iskaemisk Hjertesygdom Kohorte
Voksne patienter med iskæmisk hjertesygdom, som gennemgik klinisk indikeret magnetisk resonans-scanning af hjertet. Billeddata, kliniske data og opfølgende data indsamles til observationsanalyser, herunder kvantitativ billeddannelse, resultatvurdering og eksplorativ modellering.
Diagnostisk test: Cardiac Magnetic Resonance Imaging
Kardial magnetisk resonansbilledtagning udført som en del af den rutinemæssige kliniske behandling. Billeddata bruges kun til observationsbaserede forskningsanalyser uden at ændre den kliniske behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede hjerte-kar- og hjerne-karhændelser
Tidsramme: Fra datoen for den klinisk indikerede kardiell magnetisk resonans-skanning til datoen for første forekomst af en MACCE-begivenhed, død eller sidste tilgængelige klinisk opfølgning, hvad der kom først, vurderet op til 10 år.
Store uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser (MACCE), defineret som en sammensætning af kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig apopleksi, indlæggelse for hjertesvigt og uplanlagt koronar revaskularisering. Hændelser identificeres gennem langvarig klinisk opfølgning og gennemgang af patientjournaler.
Fra datoen for den klinisk indikerede kardiell magnetisk resonans-skanning til datoen for første forekomst af en MACCE-begivenhed, død eller sidste tilgængelige klinisk opfølgning, hvad der kom først, vurderet op til 10 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra datoen for den klinisk indikerede kardiell magnetisk resonans billeddannelse til datoen for dødsfald af kardiovaskulær årsag eller sidste tilgængelige kliniske opfølgning, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 10 år.
Død som følge af kardiovaskulære årsager, herunder myokardieinfarkt, hjertesvigt, dødelig arytmi eller pludselig hjertedød, som fastsat af kliniske journaler og opfølgningsdata.
Fra datoen for den klinisk indikerede kardiell magnetisk resonans billeddannelse til datoen for dødsfald af kardiovaskulær årsag eller sidste tilgængelige kliniske opfølgning, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 10 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China
Beijing Natural Science Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMR-IHD
  • 82471973 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
  • 7242110 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Beijing Natural Science Foundation)
  • 2022-GSP-QZ-5 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National High Level Hospital Clinical Research Funding)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata, herunder billedafledte parametre og relevante kliniske variabler, vil være tilgængelige ved rimelig anmodning. Datadeling vil blive overvejet efter publicering af de primære resultater og vil kræve godkendelse af studiens forskere og det institutionelle etikudvalg, med en databrugeraftale på plads.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende dokumenter vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen af de primære resultater og vil forblive tilgængelige i mindst 5 år. Adgang vil blive givet efter rimelig anmodning, under forbehold af godkendelse af studiens forskere og den institutionelle etiske komité samt underskrivelse af en dataanvendelsesaftale.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende dokumenter vil blive givet til kvalificerede forskere med et legitimt videnskabeligt forslag. Anmodninger vil blive gennemgået af studietilsynsmændene og underlagt godkendelse af den institutionelle etikkomité. Godkendte brugere skal underskrive en dataanvendelsesaftale. Data vil blive delt i en de-identificeret format via sikre dataoverførselsmetoder. Forslag skal indsendes pr. e-mail til den tilsvarende undersøger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt (MI)

Kliniske forsøg med Cardiac Magnetic Resonance Imaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner