CMR prognostische markers bij ischemische hartziekte
Prognostische waarde van multiparametrisch cardiovasculair magnetische resonantie bij patiënten met ischemische hartziekte: een multicenter retrospectief cohortonderzoek
Ischemische hartziekte (IHZ) blijft wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Accurate risicostratificatie is essentieel voor het begeleiden van klinisch management en het verbeteren van langetermijnuitkomsten bij patiënten met ischemisch myocardletsel.
Cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) beeldvorming biedt een uitgebreide beoordeling van de myocardstructuur, functie en weefselkenmerken, waardoor gedetailleerde evaluatie van ischemisch letsel en de gevolgen ervan mogelijk is.
Deze multicenter, retrospectieve observationele studie heeft tot doel de prognostische waarde te onderzoeken van multiparametrische CMR-afgeleide beeldvormingsmarkers bij patiënten met ischemische hartziekte die klinisch geïndiceerde CMR-onderzoeken ondergingen. Beeldvormingsparameters van belang omvatten late gadoliniumenhancement (LGE), infarctgrootte, microvasculaire obstructie (MVO), linker ventrikel- en linker atriumstrain, en native T1- en T2-mappingwaarden.
Langetermijn klinische uitkomsten worden verkregen uit bestaande medische dossiers. De primaire uitkomst is ernstige nadelige cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen (MACCE), en de secundaire uitkomst is cardiovasculaire sterfte. Deze studie tracht de rol van CMR in de langetermijnrisicostratificatie van patiënten met ischemische hartziekte te verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter, retrospectief observationeel cohortonderzoek gebaseerd op bestaande klinische en cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) beeldvormingsgegevens. Patiënten met ischemische hartziekte die klinisch geïndiceerde CMR-onderzoeken ondergingen, worden geïncludeerd. De gegevens zijn afkomstig van meerdere centra en beslaan een langere tijdsperiode, wat de klinische praktijk in de echte wereld weerspiegelt.
CMR-onderzoeken werden uitgevoerd als onderdeel van routinematige klinische zorg. Te analyseren beeldvormingsparameters omvatten late gadoliniumenhancement (LGE) voor beoordeling van myocardiale littekens en ischemische schade, infarctgrootte, aanwezigheid van microvasculaire obstructie (MVO), linker ventrikel- en linker atriale strainparameters, en native T1- en T2-mappingwaarden indien beschikbaar. Beeldanalyse wordt uitgevoerd met gestandaardiseerde nabewerkingsmethoden.
Demografische kenmerken, cardiovasculaire risicofactoren, behandelstrategieën en follow-upgegevens worden retrospectief verzameld uit institutionele databases en medische dossiers. Het primaire uitkomstmaat is ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen (MACCE), gedefinieerd als een samengestelde uitkomst van cardiovasculaire sterfte, niet-fatale myocardinfarct, niet-fatale beroerte, ziekenhuisopname voor hartfalen en ongeplande coronaire revascularisatie. De secundaire uitkomst is cardiovasculaire sterfte.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de associatie tussen multiparametrische CMR-afgeleide beeldvormingsmarkers en langetermijnklinische uitkomsten bij patiënten met ischemische hartziekte. Secundaire doelstellingen omvatten het onderzoeken van de additionele prognostische waarde van CMR-parameters naast conventionele klinische risicofactoren en het beoordelen van hun rol bij het verbeteren van geïndividualiseerde risicostratificatie.
Geavanceerde beeldanalysetechnieken, waaronder radiomics en machine learning-gebaseerde methoden, kunnen worden toegepast op CMR-beelden om beeldvormingsafgeleide kenmerken te verkennen die geassocieerd zijn met langetermijnklinische uitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zhaoxin Tian
- Telefoonnummer: +86 18309820435
- E-mail: tianzx826@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100037
- Werving
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
Contact:
- Department of Radiology
- E-mail: coolkan@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar).
- Patiënten met ischemische hartziekte, inclusief een eerdere of recente myocardinfarct, die klinisch geïndiceerde cardiale magnetische resonantie (CMR) beeldvorming ondergingen.
- Beschikbaarheid van analyseerbare CMR-beelden, waaronder maar niet beperkt tot cine-beeldvorming, late gadoliniumenhancement (LGE) en parametrische mapping sequenties (T1 en/of T2 mapping), indien van toepassing.
- Beschikbaarheid van baseline klinische gegevens en longitudinale follow-up informatie.
Exclusiecriteria:
- Slechte beeldkwaliteit of onvolledige CMR-gegevens die kwantitatieve analyse verhinderen.
- Aanwezigheid van andere ernstige comorbiditeiten waarvan wordt verwacht dat ze de overleving of klinische uitkomsten significant beïnvloeden.
- Ontbrekende cruciale klinische uitkomstgegevens tijdens de follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ischemische Hartziekte Cohort
Volwassen patiënten met ischemische hartziekte die een klinisch geïndiceerde cardiale magnetische resonantiebeeldvorming ondergingen.
Beeldvormings-, klinische en follow-upgegevens worden verzameld voor observationele analyses, waaronder kwantitatieve beeldvorming, uitkomstbeoordeling en exploratieve modellering.
|
Cardiovasculaire magnetische resonantiebeeldvorming uitgevoerd als onderdeel van routinematige klinische zorg.
Beeldvormingsgegevens worden uitsluitend gebruikt voor observationele onderzoeksanalyses, zonder de klinische behandeling te veranderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grote ongunstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Van de datum van de index klinisch geïndiceerde cardiale magnetische resonantiebeeldvorming tot de datum van het eerste optreden van een MACCE-gebeurtenis, overlijden of de laatste beschikbare klinische follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 10 jaar.
|
Belangrijke nadelige cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen (MACCE), gedefinieerd als een samenstelling van cardiovasculaire sterfte, niet-fatale myocardinfarct, niet-fatale beroerte, ziekenhuisopname voor hartfalen en ongeplande coronaire revascularisatie.
Gebeurtenissen worden geïdentificeerd via longitudinale klinische follow-up en beoordeling van medische dossiers.
|
Van de datum van de index klinisch geïndiceerde cardiale magnetische resonantiebeeldvorming tot de datum van het eerste optreden van een MACCE-gebeurtenis, overlijden of de laatste beschikbare klinische follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 10 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: Van de datum van de index klinisch geïndiceerde cardiale magnetische resonantiebeeldvorming tot de datum van cardiovasculaire sterfte of de laatste beschikbare klinische follow-up, wat zich het eerst voordeed, geëvalueerd tot 10 jaar.
|
Overlijden als gevolg van cardiovasculaire oorzaken, waaronder myocardinfarct, hartfalen, fatale aritmie of plotse hartdood, zoals bepaald door klinische gegevens en follow-upgegevens.
|
Van de datum van de index klinisch geïndiceerde cardiale magnetische resonantiebeeldvorming tot de datum van cardiovasculaire sterfte of de laatste beschikbare klinische follow-up, wat zich het eerst voordeed, geëvalueerd tot 10 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMR-IHD
- 82471973 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
- 7242110 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Beijing Natural Science Foundation)
- 2022-GSP-QZ-5 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .