Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CMR prognostiske markører ved iskemisk hjertesykdom

11. januar 2026 oppdatert av: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Prognostisk verdi av multiparametrisk kardiovaskulær magnetresonans hos pasienter med iskemisk hjertesykdom: Et multikenter retrospektivt kohortstudie

Ischemisk hjertesykdom (IHD) forblir en ledende årsak til morbiditet og mortalitet globalt. Nøyaktig risikostratifisering er avgjørende for å veilede klinisk behandling og forbedre langsiktige resultater hos pasienter med iskemisk myokardskade.

Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR)-avbildning gir en omfattende vurdering av myokardstruktur, funksjon og vevsegenskaper, og muliggjør detaljert evaluering av iskemisk skade og dens konsekvenser.

Denne multiserte, retrospektive observasjonsstudien har som mål å undersøke den prognostiske verdien av multiparametriske CMR-avledede avbildningsmarkører hos pasienter med iskemisk hjertesykdom som gjennomgikk klinisk indikerte CMR-undersøkelser. Avbildningsparametere av interesse inkluderer forsinket gadoliniumforsterkning (LGE), infarktstørrelse, mikrovaskulær obstruksjon (MVO), venstre ventrikkel- og venstre atrie-strain, samt native T1- og T2-mappingverdier.

Langsiktige kliniske utfall vil bli hentet fra eksisterende medisinske journaler. Primærutfall er store uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser (MACCE), og sekundærutfall er kardiovaskulær død. Denne studien søker å avklare CMRs rolle i langsiktig risikostratifisering av pasienter med iskemisk hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multikenter, retrospektiv observasjonskohortstudie basert på eksisterende kliniske og kardiovaskulære magnetresonans (CMR) bildeutredningsdata. Pasienter med iskemisk hjertesykdom som gjennomgikk klinisk indikerte CMR-undersøkelser vil bli inkludert. Dataene er hentet fra flere sentre og strekker seg over en lang tidsperiode, noe som gjenspeiler reell klinisk praksis.

CMR-undersøkelsene ble utført som en del av rutinemessig klinisk behandling. Bildeparametere som skal analyseres inkluderer sent gadoliniumforsterkning (LGE) for vurdering av myokardarr, iskemisk skade, infarktstørrelse, tilstedeværelse av mikrovaskulær obstruksjon (MVO), venstre ventrikkel og venstre atrie strain-parametere, samt native T1- og T2-mapping-verdier når tilgjengelig. Bildeanalyse vil bli utført ved bruk av standardiserte etterprosesseringsmetoder.

Demografiske egenskaper, kardiovaskulære risikofaktorer, behandlingsstrategier og oppfølgingsdata vil bli samlet inn retrospektivt fra institusjonelle databaser og medisinske journaler. Hovedutfallsmålet er store uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser (MACCE), definert som en sammensetning av kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag, innleggelse for hjertesvikt og uplanlagt koronar revaskularisering. Sekundært utfallsmål er kardiovaskulær død.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom multiparametriske CMR-avledede bildemarkører og langsiktige kliniske utfall hos pasienter med iskemisk hjertesykdom. Sekundære mål inkluderer å utforske den inkrementelle prognostiske verdien av CMR-parametere utover konvensjonelle kliniske risikofaktorer og å vurdere deres rolle i å forbedre individuell risikostratifisering.

Avanserte bildeanalyseteknikker, inkludert radiomikk og maskinlæringsbaserte metoder, kan bli anvendt på CMR-bilder for å utforske bildeavledede trekk assosiert med langsiktige kliniske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne observasjonsstudien inkluderer voksne pasienter med iskemisk hjertesykdom som gjennomgikk klinisk indikert magnetisk resonansavbildning av hjertet som en del av rutinemessig klinisk behandling ved deltakende sentre. Studiepopulasjonen representerer en virkelighetsnær kohort med et bredt spekter av iskemisk hjertesykdom, inkludert hjerteinfarkt, og er karakterisert ved omfattende CMR-bildedata, detaljert klinisk informasjon og langtids oppfølging for kardiovaskulære utfall.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne (≥18 år).
  2. Pasienter med iskemisk hjertesykdom, inkludert tidligere eller nylig hjerteinfarkt, som gjennomgikk klinisk indikert magnetisk resonans (CMR) av hjertet.
  3. Tilgjengelighet av analyserbare CMR-bilder, inkludert men ikke begrenset til cine-bilde, forsinket gadoliniumforsterkning (LGE), og parametriske kartleggingssekvenser (T1 og/eller T2-kartlegging), etter behov.
  4. Tilgjengelighet av baseline kliniske data og longitudinell oppfølgningsinformasjon.

Eksklusjonskriterier:

  1. Dårlig bildekvalitet eller ufullstendige CMR-data som hindrer kvantitativ analyse.
  2. Tilstedeværelse av andre alvorlige komorbide tilstander som forventes å påvirke overlevelse eller kliniske utfall betydelig.
  3. Manglende nøkkel kliniske utfallsdata under oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ischemisk hjertesykdom kohort
Voksne pasienter med iskemisk hjertesykdom som gjennomgikk klinisk indikert kardiell magnetresonansavbildning. Bildediagnostikk-, kliniske og oppfølgningsdata samles inn for observasjonsanalyser, inkludert kvantitativ avbildning, resultatvurdering og utforskende modellering.
Diagnostisk test: Kardiell magnetisk resonansavbildning
Kardiell magnetisk resonansavbildning utført som del av rutinemessig klinisk behandling. Bildedata brukes kun til observasjonsbaserte forskningsanalyser, uten å endre klinisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede hjerte- og hjernekarsykdomhendelser
Tidsramme: Fra datoen for klinisk indikert magnetisk hjerteavbildning ved indeks til datoen for første forekomst av en MACCE-hendelse, død eller sist tilgjengelig klinisk oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 10 år.
Store uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser (MACCE), definert som en sammensetning av kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag, innleggelse for hjertesvikt og uplanlagt koronar revaskularisering. Hendelser identifiseres gjennom langsgående klinisk oppfølging og gjennomgang av medisinske journaler.
Fra datoen for klinisk indikert magnetisk hjerteavbildning ved indeks til datoen for første forekomst av en MACCE-hendelse, død eller sist tilgjengelig klinisk oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 10 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra datoen for klinisk indikert kardiell magnetresonansavbildning ved indeks til datoen for kardiovaskulær død eller siste tilgjengelige kliniske oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 10 år.
Død som følge av kardiovaskulære årsaker, inkludert hjerteinfarkt, hjertesvikt, fatal arytmi eller plutselig hjertedød, som fastslått av kliniske journaler og oppfølgingsdata.
Fra datoen for klinisk indikert kardiell magnetresonansavbildning ved indeks til datoen for kardiovaskulær død eller siste tilgjengelige kliniske oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 10 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China
Beijing Natural Science Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMR-IHD
  • 82471973 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
  • 7242110 (Annet stipend/finansieringsnummer: Beijing Natural Science Foundation)
  • 2022-GSP-QZ-5 (Annet stipend/finansieringsnummer: National High Level Hospital Clinical Research Funding)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata, inkludert bildeavledede parametre og relevante kliniske variabler, vil være tilgjengelig ved rimelig forespørsel. Datautveksling vil bli vurdert etter publisering av de primære resultatene og vil kreve godkjenning fra studiens forskere og institusjonens etikkomité, med en databruksavtale på plass.

IPD-delingstidsramme

IPD og støttedokumenter vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av hovedresultatene og vil forbli tilgjengelig i minst 5 år. Tilgang vil bli gitt etter rimelig forespørsel, underlagt godkjenning av studiens forskere og institusjonens etiske komité, og signering av en databruksavtale.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til individuelle deltakerdata (IPD) og støttedokumenter vil bli gitt til kvalifiserte forskere med et legitimt vitenskapelig forslag. Forespørsler vil bli vurdert av studiens forskere og underlagt godkjenning av den institusjonelle etikkkomiteen. Godkjente brukere vil måtte signere en dataavtale. Data vil bli delt i en avidentifisert format via sikre dataoverføringsmetoder. Forslag bør sendes på e-post til den tilsvarende forskeren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere