- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07354438
식이 항산화 지수를 활용한 항산화 영양소 풍부 식단이 대사 증후군 위험에 미치는 영향 평가 (AD-MetS-DAI)
식이 항산화 지수를 이용한 항산화 물질이 풍부한 식단이 대사 증후군 위험에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
배경: 대사 증후군(MetS)은 혈당 상승, 고혈압, 이상지질혈증, 복부 비만을 특징으로 하는 대사 장애 군입니다. 전 세계적으로 주요 공중보건 문제입니다. 국제 연구에 따르면 식이 항산화 지수(DAI) 점수가 높을수록 대사 증후군 위험이 감소하는 것으로 나타났으며, 항산화 물질은 대사 증후군 병태생리의 주요 요인인 산화 스트레스를 줄여 위험을 낮추는 역할을 합니다. 파키스탄에서 이 연관성을 탐구하면 대사 증후군 위험을 줄이기 위한 식이 전략에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
가설: 식이 항산화 지수(DAI) 점수를 향상시키기 위한 식이 중재는 대사 증후군 발병 위험이 있는 도시 성인의 대사 증후군 위험 요인에 유익한 영향을 미칩니다.
재료 및 방법: NCEP ATP III 및 WHO 기준으로 확인된 위험 도시 성인을 대상으로 단일 그룹 사전-사후 인간 중재 연구가 수행됩니다. 식이 회상은 파키스탄 식품성분표를 사용하여 NutriSurvey에서 분석되며, 누락된 영양소 값은 인도 식품성분표로 보완됩니다. 영양소 데이터는 식이 항산화 지수(DAI) 계산에 사용됩니다. DAI가 낮은 개인은 식이 중재를 받게 됩니다.
통계 분석: DAI와 대사 증후군 지표의 사전-사후 변화는 대응 표본 t-검정으로 평가되며, Pearson 상관관계는 SPSS 25를 사용하여 그 연관성을 결정합니다.
예상 결과: 중재는 주요 대사 증후군 위험 요인을 감소시키는 동시에 개인의 건강한 행동 채택에 대한 인식과 동기를 높일 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anaum Javed, PG
- 전화번호: +92-3040370308
- 이메일: anaumjaved768@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qaisar Raza, Ph.D
- 전화번호: +92-3002479044
- 이메일: qaiasr.raza@uvas.edu.pk
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- University of Veterinary & Animal Sciences, Lahore Pakistan
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연락하다:
- Qaisar Raza, Ph.D
- 전화번호: +92-3002479044
- 이메일: qaisar.raza@uvas.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-45세 성인
- 대사 증후군 위험 요인 (NCEP ATP III 기준에 따른 복부 비만 및 고혈압)
- WHO 기준에 따른 과일 및 채소 섭취 부족 (하루 5인분 미만)
- 중재 프로그램 준수 의향 있음
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 흡수 장애 증후군 또는 만성 질환 진단을 받지 않음
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 초과 개인
- 대사 증후군 위험 요인이 없음
- WHO 기준에 따른 충분한 과일 및 채소 섭취 (하루 5인분 이상)
- 참여 의향 없음
- 임신 또는 수유 중
- 흡수 장애 증후군 또는 만성 질환 진단을 받음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이 항산화 지수 기반 식이 개입 그룹
이 그룹의 참가자들은 식이 항산화 지수(DAI)를 개선하기 위해 고안된 항산화 성분이 풍부한 식이 중재를 받게 됩니다.
이 중재에는 과일, 채소, 통곡물, 콩류 및 항산화 성분이 풍부한 식품의 섭취를 늘리고, 산화 촉진 식품과 초가공 식품의 섭취를 제한하는 지침이 포함됩니다.
중재 전후에 DAI와 대사 증후군 구성 요소의 변화가 평가될 것입니다.
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이 중재는 특히 과일, 채소, 통곡물 및 콩류와 같은 항산화 물질이 풍부한 음식의 섭취를 늘리고, 프로옥시던트 및 초가공 식품을 제한함으로써 식이 항산화 지수(DAI)를 대상으로 합니다.
일반적인 건강한 식이 중재와 달리, 이 연구는 도시 성인에서 정량화 가능한 항산화 물질 섭취량과 대사 증후군 위험과의 직접적인 연관성에 초점을 맞춥니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 항산화 지수(DAI)의 변화
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후
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DAI는 총 항산화 물질 섭취량을 정량화하기 위해 24시간 식이 회상 조사에서 계산됩니다.
주요 목표는 항산화 물질이 풍부한 식단이 참가자의 DAI를 증가시키는지 평가하는 것입니다. |
기준선 및 12주간의 중재 후
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대사 증후군 위험 점수 변화
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후
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복합 대사 증후군 위험 점수는 허리둘레(cm), 공복 혈당(mg/dL), 수축기 혈압(mmHg), 중성지방(mg/dL)의 표준화 z-점수를 합산하고, HDL-콜레스테롤(mg/dL)을 역가중치하여 단일 연속 측정치로 전체 대사 증후군 위험을 산출합니다.
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기준선 및 12주간의 중재 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분 변화
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후
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체성분, 체지방률 및 골격근량을 포함하여, 체성분 변화를 평가하기 위해 InBody 분석기를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 12주간의 중재 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qaisar Raza, Ph.D, UNIVERSITY OF VETERINARY & ANIMAL SCIENCES, LAHORE PAKISTAN.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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항산화 중심 식이 중재에 대한 임상 시험
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Shannon E. Sauer-Zavala완전한