- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07354438
Оценка влияния диеты, богатой антиоксидантами, на риск метаболического синдрома с использованием Индекса диетических антиоксидантов (AD-MetS-DAI)
Оценка влияния диеты, богатой антиоксидантами, на риск метаболического синдрома с использованием Индекса пищевых антиоксидантов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки: Метаболический синдром (МетС) представляет собой совокупность метаболических нарушений, характеризующихся повышенным уровнем глюкозы в крови, гипертонией, дислипидемией и абдоминальным ожирением. Во всем мире это серьезная проблема общественного здравоохранения. Международные исследования связывают более высокие показатели Индекса диетических антиоксидантов (ДАИ) со снижением риска МетС, поскольку антиоксиданты играют роль в снижении риска МетС за счет уменьшения окислительного стресса, который является ключевым фактором в его патофизиологии. Изучение этой связи в Пакистане может дать ценные сведения для разработки диетических стратегий по снижению риска МетС.
Гипотеза: Диетическое вмешательство, направленное на улучшение показателей Индекса диетических антиоксидантов (ДАИ), благоприятно влияет на факторы риска метаболического синдрома среди городских взрослых, подверженных риску развития метаболического синдрома.
Материалы и методы: Будет проведено интервенционное исследование на людях с одной группой до и после вмешательства среди городских взрослых из группы риска, выявленных по критериям NCEP ATP III и ВОЗ. Диетические опросы будут проанализированы в NutriSurvey с использованием Пакистанской таблицы состава пищевых продуктов, а любые отсутствующие данные о питательных веществах будут дополнены из Индийской таблицы состава пищевых продуктов. Данные о питательных веществах будут использованы для расчета Индекса диетических антиоксидантов (ДАИ). Лица с низким ДАИ получат диетическое вмешательство.
Статистический анализ: Изменения ДАИ и маркеров МетС до и после вмешательства будут оценены с использованием парных t-тестов, а корреляция Пирсона определит их взаимосвязь с использованием SPSS 25.
Ожидаемые результаты: Ожидается, что вмешательство снизит ключевые факторы риска метаболического синдрома, одновременно повысив осведомленность и мотивацию людей к принятию более здоровых привычек.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anaum Javed, PG
- Номер телефона: +92-3040370308
- Электронная почта: anaumjaved768@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Qaisar Raza, Ph.D
- Номер телефона: +92-3002479044
- Электронная почта: qaiasr.raza@uvas.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- University of Veterinary & Animal Sciences, Lahore Pakistan
-
Контакт:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Номер телефона: +92-3002479044
- Электронная почта: qaisar.raza@uvas.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-45 лет
- Риск метаболического синдрома (абдоминальное ожирение и повышенное АД по критериям NCEP ATP III).
- Низкое потребление фруктов и овощей (<5 порций/день) по данным ВОЗ.
- Готовность следовать вмешательству
- Не беременные и не кормящие
- Не диагностирован синдром мальабсорбции или хроническое заболевание
Критерии исключения:
- Лица < 18 лет или > 45 лет
- Не имеющие риска метаболического синдрома.
- Адекватное потребление фруктов и овощей (≥ 5 порций/день) по данным ВОЗ
- Не готовы
- Беременные или кормящие
- Диагностирован синдром мальабсорбции или хроническое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рукав диетического вмешательства на основе индекса диетических антиоксидантов
Участники в этой группе получат диетическое вмешательство, богатое антиоксидантами, направленное на улучшение Индекса диетических антиоксидантов (ДАИ).
Вмешательство включает рекомендации по увеличению потребления фруктов, овощей, цельнозерновых продуктов, бобовых и продуктов, богатых антиоксидантами, при ограничении прооксидантных и ультраобработанных продуктов.
Изменения в ДАИ и компонентах метаболического синдрома будут оценены до и после вмешательства.
|
Это вмешательство специфически направлено на Индекс Диетических Антиоксидантов (DAI) путем увеличения потребления богатых антиоксидантами продуктов, таких как фрукты, овощи, цельнозерновые и бобовые, при одновременном ограничении прооксидантных и ультраобработанных продуктов.
В отличие от общих вмешательств по здоровому питанию, данное исследование фокусируется на количественно измеримом потреблении антиоксидантов и его прямой связи с риском метаболического синдрома у городских взрослых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса диетических антиоксидантов (DAI)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства
|
DAI будет рассчитываться на основе 24-часовых дневников питания для количественной оценки общего потребления антиоксидантов.
Основная цель — оценить, увеличивает ли диета, богатая антиоксидантами, показатель DAI у участников.
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства
|
|
Изменение показателя риска метаболического синдрома
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства
|
Композитный показатель риска метаболического синдрома будет рассчитан путем суммирования стандартизованных z-показателей окружности талии (см), уровня глюкозы натощак (мг/дл), систолического артериального давления (мм рт.ст.), триглицеридов (мг/дл) и обратно взвешенного холестерина ЛПВП (мг/дл) для получения единого непрерывного показателя общего риска метаболического синдрома.
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства
|
Состав тела, включая процентное содержание жира и скелетную мышечную массу, будет оценен с использованием анализатора InBody для оценки изменений в составе тела.
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Qaisar Raza, Ph.D, UNIVERSITY OF VETERINARY & ANIMAL SCIENCES, LAHORE PAKISTAN.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UniversityVAS3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .