Antoksidanttirikkaan ruokavalion vaikutuksen arviointi metabolisen oireyhtymän riskiin käyttäen ravinnollisen antioksidantti-indeksin avulla (AD-MetS-DAI)
Metabolisen oireyhtymän riskin arviointi antioksidanttirikkaalla ruokavaliolla käyttäen ruokavalion antioksidantti-indeksiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Metabolinen oireyhtymä (MetS) on metabolisten häiriöiden ryhmä, jolle on ominaista kohonnut verensokeri, korkea verenpaine, lipideihin liittyvät häiriöt ja vatsa-alueen lihavuus. Se on maailmanlaajuisesti merkittävä kansanterveydellinen huolenaihe. Kansainväliset tutkimukset ovat yhdistäneet korkeammat ruokavalion antioksidantti-indeksin (DAI) pisteet alentuneeseen MetS:n riskiin, sillä antioksidantit vähentävät MetS:n riskiä vähentämällä oksidatiivista stressiä, joka on keskeinen tekijä sen patofysiologiassa. Tämän yhteyden tutkiminen Pakistanissa voi tarjota arvokkaita näkemyksiä ruokavaliostrategioihin MetS:n riskin vähentämiseksi.
Hypoteesi: Ruokavaliointerventio, jonka tavoitteena on parantaa ruokavalion antioksidantti-indeksin (DAI) pisteitä, vaikuttaa suotuisasti metabolisen oireyhtymän riskitekijöihin kaupunkilaisten aikuisten keskuudessa, joilla on riski kehittää metabolinen oireyhtymä.
Materiaalit ja menetelmät: Yhden ryhmän ennen-jälkeen ihmisinterventiotutkimus suoritetaan riskialttiiden kaupunkilaisten aikuisten keskuudessa, jotka on tunnistettu NCEP ATP III:n ja WHO:n kriteereiden avulla. Ruokavalion muistelutiedot analysoidaan NutriSurvey-ohjelmassa käyttäen Pakistanin elintarvikekoostumustaulukkoa, ja puuttuvat ravintoarvot täydennetään Intian elintarvikekoostumustaulukosta. Ravintoaineiden tietoja käytetään ruokavalion antioksidantti-indeksin (DAI) laskemiseen. Henkilöt, joilla on matala DAI, saavat ruokavaliointervention.
Tilastollinen analyysi: DAI:n ja MetS:n merkkiaineiden muutokset ennen ja jälkeen arvioidaan parittaisilla t-testeillä, ja Pearsonin korrelaatio määrittää niiden väliset yhteydet käyttäen SPSS 25.
Odotetut tulokset: Intervention odotetaan vähentävän keskeisiä metabolisen oireyhtymän riskitekijöitä samalla kun se lisää yksilöiden tietoisuutta ja motivaatiota omaksua terveellisempiä käyttäytymismalleja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anaum Javed, PG
- Puhelinnumero: +92-3040370308
- Sähköposti: anaumjaved768@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qaisar Raza, Ph.D
- Puhelinnumero: +92-3002479044
- Sähköposti: qaiasr.raza@uvas.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- University of Veterinary & Animal Sciences, Lahore Pakistan
-
Ottaa yhteyttä:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Puhelinnumero: +92-3002479044
- Sähköposti: qaisar.raza@uvas.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset 18–45-vuotiaat
- Metabolisen oireyhtymän riski (vatsa-alueen lihavuus ja kohonnut verenpaine NCEP ATP III -kriteerien mukaisesti).
- Vähäinen hedelmien ja vihannesten saanti (<5 annosta/päivä) WHO:n mukaan.
- Halukas noudattamaan interventiota
- Ei raskaana tai imettävä
- Ei diagnosoitu imeytymishäiriöoireyhtymää tai kroonista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt < 18-vuotiaat tai > 45-vuotiaat
- Ei metabolisen oireyhtymän riskiä.
- Riittävä hedelmien ja vihannesten saanti (≥ 5 annosta/päivä) WHO:n mukaan
- Ei halukas
- Raskaana tai imettävä
- Diagnosoitu imeytymishäiriöoireyhtymä tai krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravinnollisen antioksidantti-indeksiin perustuvan ravintointervention ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat antioksidanttirikkaan ruokavaliointervention, joka on suunniteltu parantamaan ruokavalion antioksidantti-indeksiä (DAI).
Interventio sisältää ohjeita hedelmien, vihannesten, täysjyväviljan, palkokasvien ja antioksidanttirikkaiden ruokien saannin lisäämiseksi, kun taas pro-oksidanttien ja erittäin prosessoitujen ruokien saantia rajoitetaan.
Muutoksia DAI:ssa ja metabolisen oireyhtymän komponenteissa arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Tämä interventio kohdistuu erityisesti ruokavalion antioksidantti-indeksiin (DAI) lisäämällä antioksidanttirikkaiden elintarvikkeiden, kuten hedelmien, vihannesten, täysjyväviljan ja palkokasvien, kulutusta ja rajoittamalla samalla pro-oksidanttien ja erittäin prosessoitujen elintarvikkeiden syöntiä.
Toisin kuin yleiset terveellisen ruokavalion interventiot, tämä tutkimus keskittyy määrällisesti mitattavaan antioksidanttien saantiin ja sen suoraan yhteyteen metabolisen oireyhtymän riskiin kaupunkilaisten aikuisten keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokavalion antioksidantti-indeksissä (DAI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
DAI lasketaan 24 tunnin ruokavaliomuistelmista kokonaisantioksidanttien saannin määrittämiseksi.
Pääasiallinen tavoite on arvioida, lisääkö antioksidanttirikas ruokavalio DAI:ta osallistujilla. |
Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Aineenvaihdunnan oireyhtymän riskipisteen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhdistetty metabolisen oireyhtymän riskipisteet lasketaan summaamalla vyötärönympäryksen (cm), paastoverensokerin (mg/dL), systolisen verenpaineen (mmHg), triglyseridien (mg/dL) standardoidut z-pisteet sekä käänteisesti painotetun HDL-kolesterolin (mg/dL) arvot, jolloin saadaan yksi jatkuva mittari kokonaisvaltaisesta metabolisen oireyhtymän riskistä.
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonkoostumuksen muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Kehonkoostumus, mukaan lukien rasvaprosentti ja luurankolihasmassa, arvioidaan InBody-analyysilaitteella kehonkoostumuksen muutosten arvioimiseksi.
|
Alkutila ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Qaisar Raza, Ph.D, UNIVERSITY OF VETERINARY & ANIMAL SCIENCES, LAHORE PAKISTAN.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversityVAS3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .