Ocena wpływu diety bogatej w przeciwutleniacze na ryzyko wystąpienia zespołu metabolicznego przy użyciu Wskaźnika Przeciwutleniaczy Dietetycznych (AD-MetS-DAI)
Ocena wpływu diety bogatej w przeciwutleniacze na ryzyko zespołu metabolicznego przy użyciu Indeksu Dietetycznych Przeciwutleniaczy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Zespół metaboliczny (MetS) to zbiór zaburzeń metabolicznych charakteryzujących się podwyższonym poziomem glukozy we krwi, nadciśnieniem tętniczym, dyslipidemią i otyłością brzuszną. Globalnie stanowi on poważny problem zdrowia publicznego. Międzynarodowe badania powiązały wyższe wskaźniki dietetycznego indeksu przeciwutleniaczy (DAI) ze zmniejszonym ryzykiem MetS, ponieważ przeciwutleniacze odgrywają rolę w obniżaniu ryzyka MetS poprzez redukcję stresu oksydacyjnego, który jest kluczowym czynnikiem w jego patofizjologii. Zbadanie tego związku w Pakistanie może dostarczyć cennych informacji dla strategii żywieniowych mających na celu zmniejszenie ryzyka MetS.
Hipoteza: Interwencja żywieniowa mająca na celu poprawę wskaźników dietetycznego indeksu przeciwutleniaczy (DAI) korzystnie wpływa na czynniki ryzyka zespołu metabolicznego wśród dorosłych mieszkańców miast zagrożonych rozwojem zespołu metabolicznego.
Materiały i metody: Badanie interwencyjne z pojedynczą grupą przed i po zostanie przeprowadzone wśród dorosłych mieszkańców miast zagrożonych rozwojem zespołu metabolicznego, zidentyfikowanych zgodnie z kryteriami NCEP ATP III i WHO. Wywiady żywieniowe będą analizowane w programie NutriSurvey z wykorzystaniem Tabeli Składu Żywności Pakistanu, a brakujące wartości odżywcze zostaną uzupełnione z Indyjskiej Tabeli Składu Żywności. Dane dotyczące składników odżywczych zostaną wykorzystane do obliczenia dietetycznego indeksu przeciwutleniaczy (DAI). Osoby z niskim DAI otrzymają interwencję żywieniową.
Analiza statystyczna: Zmiany przed i po w DAI oraz markerach MetS zostaną ocenione za pomocą testów t dla prób zależnych, a korelacja Pearsona określi ich zależności przy użyciu SPSS 25.
Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że interwencja zmniejszy kluczowe czynniki ryzyka zespołu metabolicznego, jednocześnie zwiększając świadomość i motywację osób do przyjmowania zdrowszych zachowań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anaum Javed, PG
- Numer telefonu: +92-3040370308
- E-mail: anaumjaved768@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Qaisar Raza, Ph.D
- Numer telefonu: +92-3002479044
- E-mail: qaiasr.raza@uvas.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- University of Veterinary & Animal Sciences, Lahore Pakistan
-
Kontakt:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Numer telefonu: +92-3002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-45 lat
- Ryzyko zespołu metabolicznego (otyłość brzuszna i podwyższone ciśnienie krwi zgodnie z kryteriami NCEP ATP III).
- Niskie spożycie owoców i warzyw (<5 porcji/dzień) zgodnie z WHO.
- Gotowość do przestrzegania interwencji
- Nieciężarne i niekarmiące piersią
- Brak rozpoznania zespołu złego wchłaniania lub choroby przewlekłej
Kryteria wykluczenia:
- Osoby <18 lat lub >45 lat
- Brak ryzyka zespołu metabolicznego.
- Wystarczające spożycie owoców i warzyw (≥5 porcji/dzień) zgodnie z WHO
- Brak gotowości
- Ciężarne lub karmiące piersią
- Rozpoznanie zespołu złego wchłaniania lub choroby przewlekłej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencji dietetycznej oparta na indeksie antyoksydantów w diecie
Uczestnicy w tej grupie otrzymają interwencję żywieniową bogatą w przeciwutleniacze, zaprojektowaną w celu poprawy Indeksu Dietetycznych Przeciwutleniaczy (DAI).
Interwencja obejmuje wskazówki dotyczące zwiększenia spożycia owoców, warzyw, pełnych ziaren, roślin strączkowych i produktów bogatych w przeciwutleniacze przy jednoczesnym ograniczeniu żywności pro-utleniającej i wysokoprzetworzonej.
Zmiany w DAI i składnikach zespołu metabolicznego będą oceniane przed i po interwencji.
|
Niniejsza interwencja celuje szczególnie w Indeks Przeciwutleniaczy Pokarmowych (DAI) poprzez zwiększenie spożycia pokarmów bogatych w przeciwutleniacze, takich jak owoce, warzywa, pełne ziarna i rośliny strączkowe, przy jednoczesnym ograniczeniu pokarmów prooksydacyjnych i wysokoprzetworzonych.
W przeciwieństwie do ogólnych interwencji zdrowej diety, to badanie koncentruje się na mierzalnym spożyciu przeciwutleniaczy i jego bezpośrednim związku z ryzykiem zespołu metabolicznego u dorosłych mieszkańców miast. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika antyoksydantów w diecie (DAI)
Ramy czasowe: Początkowa i po 12 tygodniach interwencji
|
DAI będzie obliczane na podstawie 24-godzinnych wywiadów żywieniowych w celu określenia całkowitego spożycia przeciwutleniaczy.
Głównym celem jest ocena, czy dieta bogata w przeciwutleniacze zwiększa DAI u uczestników. |
Początkowa i po 12 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana wskaźnika ryzyka zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: Początkowa wartość i po 12 tygodniach interwencji
|
Zostanie obliczony złożony wskaźnik ryzyka zespołu metabolicznego poprzez zsumowanie wystandaryzowanych wyników z talii (cm), glikemii na czczo (mg/dL), skurczowego ciśnienia krwi (mmHg), trójglicerydów (mg/dL) oraz odwrotnie ważonego cholesterolu HDL (mg/dL), aby uzyskać jedną ciągłą miarę ogólnego ryzyka zespołu metabolicznego.
|
Początkowa wartość i po 12 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Stan wyjściowy oraz po 12 tygodniach interwencji
|
Skład ciała, w tym procent tkanki tłuszczowej i masa mięśni szkieletowych, zostanie oceniony za pomocą analizatora InBody w celu oceny zmian w składzie ciała.
|
Stan wyjściowy oraz po 12 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Qaisar Raza, Ph.D, UNIVERSITY OF VETERINARY & ANIMAL SCIENCES, LAHORE PAKISTAN.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniversityVAS3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna ukierunkowana na antyoksydanty
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia