Az antioxidánsban gazdag étrend hatásának értékelése az anyagcsere-szindróma kockázatára a táplálkozási antioxidáns-index alapján (AD-MetS-DAI)
Az antioxidánsokban gazdag étrend hatásának értékelése a metabolikus szindróma kockázatára a Táplálkozási Antioxidáns Index segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A metabolikus szindróma (MetS) egy metabolikus rendellenességek csoportja, amelyet magas vércukorszint, magas vérnyomás, diszlipidémia és hasi elhízás jellemez. Világszerte jelentős közegészségügyi probléma. Nemzetközi tanulmányok összefüggést mutattak ki a magasabb Táplálkozási Antioxidáns Index (DAI) pontszámok és a metabolikus szindróma kockázatának csökkenése között, mivel az antioxidánsok szerepet játszanak a metabolikus szindróma kockázatának csökkentésében az oxidatív stressz csökkentésével, amely kulcsfontosságú tényezője annak patofiziológiájának. Ennek az összefüggésnek a feltárása Pakisztánban értékes betekintést nyújthat a metabolikus szindróma kockázatának csökkentésére irányuló táplálkozási stratégiákhoz.
Hipotézis: A Táplálkozási Antioxidáns Index (DAI) pontszámok javítására irányuló táplálkozási beavatkozás kedvezően befolyásolja a metabolikus szindróma kockázati tényezőit a városi felnőttek körében, akik metabolikus szindróma kialakulásának veszélyeztetettei.
Anyag és módszerek: Egycsoportos előzetes-utólagos humán intervenciós vizsgálatot végeznek a veszélyeztetett városi felnőttek körében, akiket az NCEP ATP III és az WHO kritériumai alapján azonosítanak. A táplálkozási visszahívásokat a NutriSurvey programban elemezik a Pakisztáni Élelmiszer-összetételi Táblázat felhasználásával, és a hiányzó tápanyagértékeket az Indiai Élelmiszer-összetételi Táblázatból pótolják. A tápanyagadatok felhasználásával kiszámítják a Táplálkozási Antioxidáns Indexet (DAI). Az alacsony DAI-val rendelkező egyének táplálkozási beavatkozásban részesülnek.
Statisztikai elemzés: A DAI és a metabolikus szindróma markerek előzetes-utólagos változásait párosított t-próbákkal értékelik, és Pearson korrelációval határozzák meg azok kapcsolatait az SPSS 25 program használatával.
Várható eredmények: A beavatkozás várhatóan csökkenti a metabolikus szindróma kulcskockázati tényezőit, miközben növeli az egyének tudatosságát és motivációját az egészségesebb magatartásformák alkalmazására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anaum Javed, PG
- Telefonszám: +92-3040370308
- E-mail: anaumjaved768@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Qaisar Raza, Ph.D
- Telefonszám: +92-3002479044
- E-mail: qaiasr.raza@uvas.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- University of Veterinary & Animal Sciences, Lahore Pakistan
-
Kapcsolatba lépni:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Telefonszám: +92-3002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőttek 18-45 éves kor között
- Metabolikus szindróma kockázata (hasaljú kóros elhízás és emelkedett vérnyomás az NCEP ATP III kritériumai szerint).
- Alacsony gyümölcs- és zöldségfogyasztás (<5 adag/nap) az WHO szerint.
- Hajlandó beavatkozást követni
- Nem terhes vagy szoptató
- Nincs diagnosztizált felszívódási zavar vagy krónikus betegség
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 45 év feletti egyének
- Nem áll fenn metabolikus szindróma kockázata.
- Megfelelő gyümölcs- és zöldségfogyasztás (≥ 5 adag/nap) az WHO szerint
- Nem hajlandó
- Terhes vagy szoptató
- Felszívódási zavar vagy krónikus betegség diagnosztizálva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Étrendi Antioxidáns Indexen Alapuló Étrendi Beavatkozási Ág
Az ebben a csoportban résztvevők egy antioxidánsban gazdag táplálkozási beavatkozást kapnak, amely a Táplálkozási Antioxidáns Index (DAI) javítását célozza.
A beavatkozás útmutatást tartalmaz a gyümölcsök, zöldségek, teljes kiőrlésű gabonák, hüvelyesek és antioxidánsban gazdag élelmiszerek fogyasztásának növelésére, miközben a pro-oxidáns és ultrafeldolgozott élelmiszerek bevitelét korlátozza.
A DAI és a metabolikus szindróma összetevőinek változásait a beavatkozás előtt és után értékelik.
|
Ez a beavatkozás kifejezetten a Táplálkozási Antioxidáns Index (DAI) célzását jelenti, az antioxidánsban gazdag ételek, például gyümölcsök, zöldségek, teljes kiőrlésű gabonák és hüvelyesek fogyasztásának növelésével, miközben korlátozza a pro-oxidáns és ultrafeldolgozott ételek fogyasztását.
A szokásos egészséges táplálkozási beavatkozásokkal ellentétben ez a tanulmány a mérhető antioxidáns-bevitelt és annak közvetlen összefüggését vizsgálja a metabolikus szindróma kockázatával városi felnőtteknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A táplálkozási antioxidáns index (DAI) változása
Időkeret: Alapvonal és a 12 hetes intervenció után
|
A DAI-t 24 órás táplálkozási visszahívásokból számítják ki a teljes antioxidáns bevitel mennyiségének meghatározására.
Az elsődleges cél annak felmérése, hogy az antioxidánsban gazdag étrend növeli-e a DAI-t a résztvevőknél.
|
Alapvonal és a 12 hetes intervenció után
|
|
A metabolikus szindróma kockázati pontszámának változása
Időkeret: Alapvonal és 12 hetes intervenció után
|
A metabolikus szindróma összetett kockázati pontszámát a derékbőség (cm), az éhgyomri vércukor (mg/dL), a szisztolés vérnyomás (mmHg), a trigliceridek (mg/dL) standardizált z-pontszámainak összegzésével, valamint a fordítottan súlyozott HDL-koleszterin (mg/dL) figyelembevételével számítjuk ki, hogy egyetlen folytonos mérőszámot kapjunk a metabolikus szindróma teljes kockázatáról.
|
Alapvonal és 12 hetes intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel változása
Időkeret: Kiindulási érték és 12 hetes intervenció után
|
A testösszetételt, beleértve a testzsír-százalékot és a csontizomtömeget, InBody analizátorral értékelik a testösszetétel változásainak felmérésére.
|
Kiindulási érték és 12 hetes intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Qaisar Raza, Ph.D, UNIVERSITY OF VETERINARY & ANIMAL SCIENCES, LAHORE PAKISTAN.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UniversityVAS3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .