Vurdering av effekten av en antioksidantrik diett på risiko for metabolsk syndrom ved bruk av Dietary Antioxidant Index (AD-MetS-DAI)
Globalt er det en stor folkehelsebekymring.
Internasjonale studier har knyttet høyere kostholdsantioxidantindeks til redusert risiko for MetS, ettersom antioxidanter spiller en rolle i å redusere risikoen for MetS ved å redusere oksidativ stress, en nøkkelbidragsyter til dens patofysiologi.
Å utforske denne sammenhengen i Pakistan kan gi verdifull innsikt for kostholdsstrategier for å redusere risikoen for MetS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Metabolsk syndrom (MetS) er en gruppe metabolske lidelser kjennetegnet av forhøyede nivåer av blodsukker, hypertensjon, dyslipidemi og abdominal fedme. Globalt er det et stort folkehelseproblem. Internasjonale studier har knyttet høyere Dietary Antioxidant Index (DAI)-skår med redusert risiko for MetS, siden antioksidanter spiller en rolle i å redusere risikoen for MetS ved å redusere oksidativt stress, en viktig bidragsyter til dens patofysiologi. Å utforske denne sammenhengen i Pakistan kan gi verdifull innsikt for kostholdsstrategier for å redusere risikoen for MetS.
Hypotese: En kostholdsintervensjon som tar sikte på å forbedre Dietary Antioxidant Index (DAI)-skår påvirker gunstig metabolsk syndroms risikofaktorer blant urbane voksne i risiko for å utvikle metabolsk syndrom.
Materialer og metoder: En enkeltgruppe pre-post human intervensjonsstudie vil bli gjennomført blant urbane voksne i risiko identifisert gjennom NCEP ATP III og WHO-kriteriene. Kostholdsminner vil bli analysert i NutriSurvey ved bruk av Pakistan Food Composition Table, og eventuelle manglende næringsstoffverdier vil bli supplert fra Indian Food Composition Table. Næringsstoffdata vil bli brukt til å beregne Dietary Antioxidant Index (DAI). Personer med lav DAI vil motta kostholdsintervensjon.
Statistisk analyse: Pre-post-endringer i DAI og MetS-markører vil bli vurdert ved bruk av parrede t-tester, og Pearsons korrelasjon vil fastslå deres assosiasjoner ved bruk av SPSS 25.
Forventede resultater: Intervensjonen forventes å redusere viktige metabolsk syndroms risikofaktorer samtidig som den øker individers bevissthet og motivasjon for å ta i bruk sunnere atferd.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anaum Javed, PG
- Telefonnummer: +92-3040370308
- E-post: anaumjaved768@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Qaisar Raza, Ph.D
- Telefonnummer: +92-3002479044
- E-post: qaiasr.raza@uvas.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- University of Veterinary & Animal Sciences, Lahore Pakistan
-
Ta kontakt med:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Telefonnummer: +92-3002479044
- E-post: qaisar.raza@uvas.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18–45 år
- Metabolsk syndrom risiko (abdominal fedme & forhøyet blodtrykk ifølge NCEP ATP III-kriterier).
- Lavt frukt- og grønnsaksinntak (<5 porsj./dag) ifølge WHO.
- Villig til å følge en intervensjon
- Ikke gravid eller ammende
- Ikke diagnostisert med malabsorpsjonssyndrom eller kronisk sykdom
Eksklusjonskriterier:
- Personer < 18 år eller > 45 år
- Ikke i risiko for metabolsk syndrom.
- Tilstrekkelig inntak av frukt og grønnsaker (≥ 5 porsj./dag) ifølge WHO
- Ikke villig
- Gravid eller ammende
- Diagnostisert med malabsorpsjonssyndrom eller kronisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dietsk intervensjonsarm basert på diettets antioksidantindeks
Deltakerne i denne gruppen vil motta et kostholdsintervensjon rik på antioksidanter, utformet for å forbedre Dietary Antioxidant Index (DAI).
Intervensjonen inkluderer veiledning for å øke inntaket av frukt, grønnsaker, fullkorn, belgfrukter og antioksidantrike matvarer, samtidig som man begrenser pro-oksidant og ultraprosessert mat. Endringer i DAI og metabolsk syndrom-komponenter vil bli vurdert før og etter intervensjonen. |
Denne intervensjonen retter seg spesifikt mot Dietary Antioxidant Index (DAI) ved å øke inntaket av antioksidantrike matvarer som frukt, grønnsaker, fullkorn og belgfrukter, samtidig som den begrenser pro-oksidant og ultraprosessert mat.
I motsetning til generelle sunnhetsintervensjoner for kosthold, fokuserer denne studien på kvantifiserbart antioksidantinntak og dens direkte sammenheng med risiko for metabolsk syndrom hos voksne i byområder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Dietary Antioxidant Index (DAI)
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
DAI vil bli beregnet fra 24-timers kostholdsintervjuer for å kvantifisere totalt antioksidantinntak.
Hovedmålet er å vurdere om den antioksidantrike kosten øker DAI hos deltakerne.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Endring i metabolsk syndrom risikoscore
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker med intervensjon
|
En sammensatt risikoindeks for metabolsk syndrom vil bli beregnet ved å summere standardiserte z-skårer av midjeomkrets (cm), faste blodglukose (mg/dL), systolisk blodtrykk (mmHg), triglyserider (mg/dL) og omvendt vektet HDL-kolesterol (mg/dL) for å generere en enkelt kontinuerlig måling av total risiko for metabolsk syndrom.
|
Utgangspunkt og etter 12 uker med intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 ukers intervensjon
|
Kroppssammensetning, inkludert kroppsfettprosent og skjelettmuskelmasse, vil bli vurdert ved bruk av InBody-analysator for å evaluere endringer i kroppssammensetning.
|
Utgangspunkt og etter 12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qaisar Raza, Ph.D, UNIVERSITY OF VETERINARY & ANIMAL SCIENCES, LAHORE PAKISTAN.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UniversityVAS3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .