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Valutazione dell'Effetto di una Dieta Ricca di Antiossidanti sul Rischio di Sindrome Metabolica Utilizzando l'Indice Antiossidante Dietetico (AD-MetS-DAI)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Valutazione dell'Effetto di una Dieta Ricca di Antiossidanti sul Rischio di Sindrome Metabolica Utilizzando l'Indice di Antiossidanti Dietetici

La sindrome metabolica (MetS) è un insieme di disturbi metabolici caratterizzati da livelli elevati di glucosio nel sangue, ipertensione, dislipidemia e obesità addominale. A livello globale, rappresenta una preoccupazione significativa per la salute pubblica. Studi internazionali hanno collegato un Indice Dietetico di Antiossidanti più elevato con un rischio ridotto di MetS, poiché gli antiossidanti svolgono un ruolo nel ridurre il rischio di MetS diminuendo lo stress ossidativo, un fattore chiave nella sua fisiopatologia. Esplorare questo legame in Pakistan può fornire preziose informazioni per strategie dietetiche volte a ridurre il rischio di MetS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background: La sindrome metabolica (MetS) è un insieme di disturbi metabolici caratterizzati da livelli elevati di glucosio nel sangue, ipertensione, dislipidemia e obesità addominale. A livello globale, rappresenta un importante problema di salute pubblica. Studi internazionali hanno collegato punteggi più alti dell'Indice Antiossidante Dietetico (DAI) a un rischio ridotto di MetS, poiché gli antiossidanti svolgono un ruolo nel ridurre il rischio di MetS diminuendo lo stress ossidativo, un fattore chiave nella sua fisiopatologia. Esplorare questo legame in Pakistan può fornire preziose informazioni per strategie dietetiche volte a ridurre il rischio di MetS.

Hypothesis: Un intervento dietetico mirato a migliorare i punteggi dell'Indice Antiossidante Dietetico (DAI) influisce positivamente sui fattori di rischio della Sindrome Metabolica tra gli adulti urbani a rischio di sviluppare la Sindrome Metabolica.

Material and Methods: Verrà condotto uno studio interventistico umano pre-post a gruppo singolo tra adulti urbani a rischio identificati attraverso i criteri NCEP ATP III e OMS. I richiami dietetici saranno analizzati in NutriSurvey utilizzando la Tabella di Composizione degli Alimenti del Pakistan, e i valori nutrizionali mancanti saranno integrati dalla Tabella di Composizione degli Alimenti Indiana. I dati nutrizionali verranno utilizzati per calcolare l'Indice Antiossidante Dietetico (DAI). Gli individui con DAI basso riceveranno un intervento dietetico.

Statistical Analysis: Le variazioni pre-post del DAI e dei marcatori della MetS saranno valutate utilizzando test t appaiati, e la correlazione di Pearson determinerà le loro associazioni utilizzando SPSS 25.

Expected Outcomes: Si prevede che l'intervento riduca i principali fattori di rischio della Sindrome Metabolica aumentando al contempo la consapevolezza e la motivazione degli individui ad adottare comportamenti più sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • University of Veterinary & Animal Sciences, Lahore Pakistan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Rischio di sindrome metabolica (obesità addominale e pressione arteriosa elevata secondo i criteri NCEP ATP III).
  • Basso consumo di frutta e verdura (<5 porzioni/giorno) secondo l'OMS.
  • Disponibilità a seguire un intervento
  • Non in gravidanza o allattamento
  • Nessuna diagnosi di sindrome da malassorbimento o malattia cronica

Criteri di esclusione:

  • Individui < 18 anni o > 45 anni
  • Nessun rischio di sindrome metabolica.
  • Consumo adeguato di frutta e verdura (≥ 5 porzioni/giorno) secondo l'OMS
  • Non disponibili
  • In gravidanza o allattamento
  • Diagnosi di sindrome da malassorbimento o malattia cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di Intervento Dietetico Basato sull'Indice di Antiossidanti Dietetici
I partecipanti in questo braccio riceveranno un intervento dietetico ricco di antiossidanti progettato per migliorare l'Indice Antiossidante Dietetico (DAI). L'intervento include indicazioni per aumentare l'assunzione di frutta, verdura, cereali integrali, legumi e alimenti ricchi di antiossidanti, limitando al contempo cibi pro-ossidanti e ultra-lavorati. I cambiamenti nel DAI e nei componenti della sindrome metabolica saranno valutati prima e dopo l'intervento.
Questo intervento mira specificamente all'Indice di Antiossidanti Dietetici (DAI) aumentando il consumo di alimenti ricchi di antiossidanti come frutta, verdura, cereali integrali e legumi, limitando al contempo gli alimenti pro-ossidanti e ultra-lavorati. A differenza degli interventi dietetici salutari generici, questo studio si concentra sull'assunzione quantificabile di antiossidanti e la sua associazione diretta con il rischio di sindrome metabolica negli adulti urbani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'Indice Dietetico Antiossidante (DAI)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di intervento
Il DAI sarà calcolato dai richiami dietetici di 24 ore per quantificare l'assunzione totale di antiossidanti.
L'obiettivo principale è valutare se la dieta ricca di antiossidanti aumenti il DAI nei partecipanti.
Baseline e dopo 12 settimane di intervento
Variazione del Punteggio di Rischio della Sindrome Metabolica
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di intervento
Un punteggio composito di rischio della sindrome metabolica verrà calcolato sommando i punteggi z standardizzati della circonferenza della vita (cm), della glicemia a digiuno (mg/dL), della pressione arteriosa sistolica (mmHg), dei trigliceridi (mg/dL) e del colesterolo HDL ponderato inversamente (mg/dL) per generare una misura continua unica del rischio complessivo della sindrome metabolica.
Baseline e dopo 12 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella Composizione Corporea
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di intervento
La composizione corporea, inclusa la percentuale di grasso corporeo e la massa muscolare scheletrica, sarà valutata utilizzando l'analizzatore InBody per valutare i cambiamenti nella composizione corporea.
Baseline e dopo 12 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Qaisar Raza, Ph.D, UNIVERSITY OF VETERINARY & ANIMAL SCIENCES, LAHORE PAKISTAN.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UniversityVAS3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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