- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07354438
Valutazione dell'Effetto di una Dieta Ricca di Antiossidanti sul Rischio di Sindrome Metabolica Utilizzando l'Indice Antiossidante Dietetico (AD-MetS-DAI)
Valutazione dell'Effetto di una Dieta Ricca di Antiossidanti sul Rischio di Sindrome Metabolica Utilizzando l'Indice di Antiossidanti Dietetici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: La sindrome metabolica (MetS) è un insieme di disturbi metabolici caratterizzati da livelli elevati di glucosio nel sangue, ipertensione, dislipidemia e obesità addominale. A livello globale, rappresenta un importante problema di salute pubblica. Studi internazionali hanno collegato punteggi più alti dell'Indice Antiossidante Dietetico (DAI) a un rischio ridotto di MetS, poiché gli antiossidanti svolgono un ruolo nel ridurre il rischio di MetS diminuendo lo stress ossidativo, un fattore chiave nella sua fisiopatologia. Esplorare questo legame in Pakistan può fornire preziose informazioni per strategie dietetiche volte a ridurre il rischio di MetS.
Hypothesis: Un intervento dietetico mirato a migliorare i punteggi dell'Indice Antiossidante Dietetico (DAI) influisce positivamente sui fattori di rischio della Sindrome Metabolica tra gli adulti urbani a rischio di sviluppare la Sindrome Metabolica.
Material and Methods: Verrà condotto uno studio interventistico umano pre-post a gruppo singolo tra adulti urbani a rischio identificati attraverso i criteri NCEP ATP III e OMS. I richiami dietetici saranno analizzati in NutriSurvey utilizzando la Tabella di Composizione degli Alimenti del Pakistan, e i valori nutrizionali mancanti saranno integrati dalla Tabella di Composizione degli Alimenti Indiana. I dati nutrizionali verranno utilizzati per calcolare l'Indice Antiossidante Dietetico (DAI). Gli individui con DAI basso riceveranno un intervento dietetico.
Statistical Analysis: Le variazioni pre-post del DAI e dei marcatori della MetS saranno valutate utilizzando test t appaiati, e la correlazione di Pearson determinerà le loro associazioni utilizzando SPSS 25.
Expected Outcomes: Si prevede che l'intervento riduca i principali fattori di rischio della Sindrome Metabolica aumentando al contempo la consapevolezza e la motivazione degli individui ad adottare comportamenti più sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anaum Javed, PG
- Numero di telefono: +92-3040370308
- Email: anaumjaved768@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Qaisar Raza, Ph.D
- Numero di telefono: +92-3002479044
- Email: qaiasr.raza@uvas.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- University of Veterinary & Animal Sciences, Lahore Pakistan
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Contatto:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Numero di telefono: +92-3002479044
- Email: qaisar.raza@uvas.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 45 anni
- Rischio di sindrome metabolica (obesità addominale e pressione arteriosa elevata secondo i criteri NCEP ATP III).
- Basso consumo di frutta e verdura (<5 porzioni/giorno) secondo l'OMS.
- Disponibilità a seguire un intervento
- Non in gravidanza o allattamento
- Nessuna diagnosi di sindrome da malassorbimento o malattia cronica
Criteri di esclusione:
- Individui < 18 anni o > 45 anni
- Nessun rischio di sindrome metabolica.
- Consumo adeguato di frutta e verdura (≥ 5 porzioni/giorno) secondo l'OMS
- Non disponibili
- In gravidanza o allattamento
- Diagnosi di sindrome da malassorbimento o malattia cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di Intervento Dietetico Basato sull'Indice di Antiossidanti Dietetici
I partecipanti in questo braccio riceveranno un intervento dietetico ricco di antiossidanti progettato per migliorare l'Indice Antiossidante Dietetico (DAI).
L'intervento include indicazioni per aumentare l'assunzione di frutta, verdura, cereali integrali, legumi e alimenti ricchi di antiossidanti, limitando al contempo cibi pro-ossidanti e ultra-lavorati.
I cambiamenti nel DAI e nei componenti della sindrome metabolica saranno valutati prima e dopo l'intervento.
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Questo intervento mira specificamente all'Indice di Antiossidanti Dietetici (DAI) aumentando il consumo di alimenti ricchi di antiossidanti come frutta, verdura, cereali integrali e legumi, limitando al contempo gli alimenti pro-ossidanti e ultra-lavorati.
A differenza degli interventi dietetici salutari generici, questo studio si concentra sull'assunzione quantificabile di antiossidanti e la sua associazione diretta con il rischio di sindrome metabolica negli adulti urbani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'Indice Dietetico Antiossidante (DAI)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di intervento
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Il DAI sarà calcolato dai richiami dietetici di 24 ore per quantificare l'assunzione totale di antiossidanti.
L'obiettivo principale è valutare se la dieta ricca di antiossidanti aumenti il DAI nei partecipanti. |
Baseline e dopo 12 settimane di intervento
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Variazione del Punteggio di Rischio della Sindrome Metabolica
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di intervento
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Un punteggio composito di rischio della sindrome metabolica verrà calcolato sommando i punteggi z standardizzati della circonferenza della vita (cm), della glicemia a digiuno (mg/dL), della pressione arteriosa sistolica (mmHg), dei trigliceridi (mg/dL) e del colesterolo HDL ponderato inversamente (mg/dL) per generare una misura continua unica del rischio complessivo della sindrome metabolica.
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Baseline e dopo 12 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nella Composizione Corporea
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di intervento
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La composizione corporea, inclusa la percentuale di grasso corporeo e la massa muscolare scheletrica, sarà valutata utilizzando l'analizzatore InBody per valutare i cambiamenti nella composizione corporea.
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Baseline e dopo 12 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Qaisar Raza, Ph.D, UNIVERSITY OF VETERINARY & ANIMAL SCIENCES, LAHORE PAKISTAN.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniversityVAS3
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