- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07354438
Bewertung der Auswirkung einer antioxidantienreichen Ernährung auf das Risiko für das metabolische Syndrom unter Verwendung des Dietary Antioxidant Index (AD-MetS-DAI)
Bewertung der Wirkung einer antioxidantienreichen Ernährung auf das Risiko für das metabolische Syndrom unter Verwendung des Dietary Antioxidant Index
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Das metabolische Syndrom (MetS) ist ein Cluster von Stoffwechselstörungen, die durch erhöhte Blutzuckerwerte, Bluthochdruck, Dyslipidämie und abdominale Fettleibigkeit gekennzeichnet sind. Weltweit ist es ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit. Internationale Studien haben höhere Werte des Ernährungsantioxidantien-Index (DAI) mit einem reduzierten Risiko für MetS in Verbindung gebracht, da Antioxidantien durch die Verringerung von oxidativem Stress, einem Schlüsselfaktor in seiner Pathophysiologie, eine Rolle bei der Senkung des MetS-Risikos spielen. Die Untersuchung dieses Zusammenhangs in Pakistan kann wertvolle Erkenntnisse für Ernährungsstrategien zur Reduzierung des MetS-Risikos liefern.
Hypothese: Eine Ernährungsintervention, die darauf abzielt, die Werte des Ernährungsantioxidantien-Index (DAI) zu verbessern, wirkt sich günstig auf Risikofaktoren des metabolischen Syndroms bei städtischen Erwachsenen mit Risiko für die Entwicklung eines metabolischen Syndroms aus.
Material und Methoden: Eine Einzelgruppen-Prä-Post-Interventionsstudie mit Menschen wird bei gefährdeten städtischen Erwachsenen durchgeführt, die anhand der NCEP-ATP-III- und WHO-Kriterien identifiziert wurden. Ernährungsprotokolle werden in NutriSurvey unter Verwendung der Pakistanischen Lebensmittelzusammensetzungstabelle analysiert, und fehlende Nährstoffwerte werden aus der Indischen Lebensmittelzusammensetzungstabelle ergänzt. Nährstoffdaten werden zur Berechnung des Ernährungsantioxidantien-Index (DAI) verwendet. Personen mit niedrigem DAI erhalten eine Ernährungsintervention.
Statistische Analyse: Prä-Post-Veränderungen bei DAI und MetS-Markern werden mit gepaarten t-Tests bewertet, und Pearsons Korrelation wird ihre Zusammenhänge unter Verwendung von SPSS 25 bestimmen.
Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass die Intervention wichtige Risikofaktoren des metabolischen Syndroms reduziert und gleichzeitig das Bewusstsein und die Motivation der Personen erhöht, gesündere Verhaltensweisen anzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anaum Javed, PG
- Telefonnummer: +92-3040370308
- E-Mail: anaumjaved768@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Qaisar Raza, Ph.D
- Telefonnummer: +92-3002479044
- E-Mail: qaiasr.raza@uvas.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- University of Veterinary & Animal Sciences, Lahore Pakistan
-
Kontakt:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Telefonnummer: +92-3002479044
- E-Mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18-45 Jahren
- Risiko für metabolisches Syndrom (abdominale Adipositas & erhöhter Blutdruck gemäß NCEP-ATP-III-Kriterien).
- Geringer Obst- & Gemüseverzehr (<5 Port./Tag) gemäß WHO.
- Bereitschaft, eine Intervention einzuhalten
- Nicht schwanger oder stillend
- Keine Diagnose eines Malabsorptionssyndroms oder chronischer Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Personen < 18 Jahre oder > 45 Jahre
- Kein Risiko für metabolisches Syndrom.
- Ausreichender Obst- & Gemüseverzehr (≥ 5 Port./Tag) gemäß WHO
- Nicht bereit
- Schwanger oder stillend
- Diagnose eines Malabsorptionssyndroms oder chronischer Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Diätetische Antioxidantien-Index-basierte Ernährungsinterventionsgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine antioxidansreiche Ernährungsintervention, die darauf ausgelegt ist, den Dietary Antioxidant Index (DAI) zu verbessern.
Die Intervention umfasst Anleitungen zur Erhöhung der Aufnahme von Obst, Gemüse, Vollkornprodukten, Hülsenfrüchten und antioxidansreichen Lebensmitteln, während pro-oxidative und hochverarbeitete Lebensmittel eingeschränkt werden sollen.
Veränderungen des DAI und der Komponenten des metabolischen Syndroms werden vor und nach der Intervention bewertet.
|
Diese Intervention zielt spezifisch auf den Dietary Antioxidant Index (DAI) ab, indem sie den Verzehr von antioxidantienreichen Lebensmitteln wie Obst, Gemüse, Vollkornprodukten und Hülsenfrüchten erhöht, während pro-oxidative und ultra-verarbeitete Lebensmittel eingeschränkt werden.
Im Gegensatz zu allgemeinen gesunden Ernährungsinterventionen konzentriert sich diese Studie auf quantifizierbare Antioxidansaufnahme und deren direkten Zusammenhang mit dem Risiko für metabolisches Syndrom bei städtischen Erwachsenen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des diätetischen Antioxidantien-Index (DAI)
Zeitfenster: Ausgangswerte und nach 12 Wochen Intervention
|
Der DAI wird aus 24-Stunden-Ernährungsprotokollen berechnet, um die gesamte Antioxidantienaufnahme zu quantifizieren.
Das primäre Ziel ist zu bewerten, ob die antioxidantienreiche Ernährung den DAI bei den Teilnehmern erhöht.
|
Ausgangswerte und nach 12 Wochen Intervention
|
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Änderung des Risikoscores für das metabolische Syndrom
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Intervention
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Ein zusammengesetzter Risikoscore für das metabolische Syndrom wird berechnet, indem standardisierte z-Werte für Taillenumfang (cm), Nüchternblutzucker (mg/dL), systolischen Blutdruck (mmHg), Triglyceride (mg/dL) und invers gewichtetes HDL-Cholesterin (mg/dL) summiert werden, um ein einziges kontinuierliches Maß für das Gesamtrisiko des metabolischen Syndroms zu erzeugen.
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Baseline und nach 12 Wochen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention
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Die Körperzusammensetzung, einschließlich Körperfettanteil und Skelettmuskelmasse, wird mit dem InBody-Analysator bewertet, um Veränderungen der Körperzusammensetzung zu beurteilen.
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Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Qaisar Raza, Ph.D, UNIVERSITY OF VETERINARY & ANIMAL SCIENCES, LAHORE PAKISTAN.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UniversityVAS3
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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