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Evaluación del efecto de una dieta rica en antioxidantes en el riesgo de síndrome metabólico utilizando el Índice Dietético de Antioxidantes (AD-MetS-DAI)

14 de enero de 2026 actualizado por: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Evaluación del efecto de una dieta rica en antioxidantes en el riesgo de síndrome metabólico utilizando el Índice de Antioxidantes Dietéticos

El síndrome metabólico (MetS) es un conjunto de trastornos metabólicos caracterizado por niveles elevados de glucosa en sangre, hipertensión, dislipidemia y obesidad abdominal. A nivel mundial, es una importante preocupación de salud pública. Estudios internacionales han vinculado un mayor Índice de Antioxidantes Dietéticos con un riesgo reducido de MetS, ya que los antioxidantes desempeñan un papel en la reducción del riesgo de MetS al disminuir el estrés oxidativo, un factor clave en su fisiopatología. Explorar este vínculo en Pakistán puede proporcionar información valiosa para estrategias dietéticas destinadas a reducir el riesgo de MetS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: El síndrome metabólico (SM) es un conjunto de trastornos metabólicos caracterizados por niveles elevados de glucosa en sangre, hipertensión, dislipidemia y obesidad abdominal. A nivel mundial, es una importante preocupación de salud pública. Estudios internacionales han relacionado puntuaciones más altas del Índice de Antioxidantes Dietéticos (DAI) con un menor riesgo de SM, ya que los antioxidantes desempeñan un papel en la reducción del riesgo de SM al disminuir el estrés oxidativo, un factor clave en su fisiopatología. Explorar este vínculo en Pakistán puede proporcionar información valiosa para estrategias dietéticas destinadas a reducir el riesgo de SM.

Hipótesis: Una intervención dietética destinada a mejorar las puntuaciones del Índice de Antioxidantes Dietéticos (DAI) afecta beneficiosamente los factores de riesgo del Síndrome Metabólico entre adultos urbanos con riesgo de desarrollar Síndrome Metabólico.

Material y Métodos: Se realizará un estudio de intervención humana pre-post de un solo grupo entre adultos urbanos en riesgo identificados mediante los criterios NCEP ATP III y OMS. Los recordatorios dietéticos se analizarán en NutriSurvey utilizando la Tabla de Composición de Alimentos de Pakistán, y los valores de nutrientes faltantes se complementarán con la Tabla de Composición de Alimentos de la India. Los datos de nutrientes se utilizarán para calcular el Índice de Antioxidantes Dietéticos (DAI). Los individuos con DAI bajo recibirán intervención dietética.

Análisis Estadístico: Los cambios pre-post en DAI y marcadores de SM se evaluarán mediante pruebas t pareadas, y la correlación de Pearson determinará sus asociaciones utilizando SPSS 25.

Resultados Esperados: Se espera que la intervención reduzca los principales factores de riesgo del Síndrome Metabólico mientras aumenta la conciencia y motivación de los individuos para adoptar comportamientos más saludables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • University of Veterinary & Animal Sciences, Lahore Pakistan
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 45 años
  • Riesgo de síndrome metabólico (obesidad abdominal y presión arterial elevada según los criterios del NCEP ATP III).
  • Bajo consumo de frutas y verduras (<5 raciones/día) según la OMS.
  • Dispuestos a seguir una intervención
  • No embarazadas o en período de lactancia
  • Sin diagnóstico de síndrome de malabsorción o enfermedad crónica

Criterios de exclusión:

  • Personas < 18 años o > 45 años
  • Sin riesgo de síndrome metabólico.
  • Ingesta adecuada de frutas y verduras (≥ 5 raciones/día) según la OMS
  • No dispuestos
  • Embarazadas o en período de lactancia
  • Diagnosticadas con síndrome de malabsorción o enfermedad crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de Intervención Dietética Basado en el Índice de Antioxidantes Dietéticos
Los participantes en este brazo recibirán una intervención dietética rica en antioxidantes diseñada para mejorar el Índice de Antioxidantes Dietéticos (DAI). La intervención incluye orientación para aumentar la ingesta de frutas, verduras, cereales integrales, legumbres y alimentos ricos en antioxidantes, mientras se limitan los alimentos pro-oxidantes y ultraprocesados. Los cambios en el DAI y los componentes del síndrome metabólico se evaluarán antes y después de la intervención.
Esta intervención se centra específicamente en el Índice de Antioxidantes Dietéticos (DAI) al aumentar el consumo de alimentos ricos en antioxidantes como frutas, verduras, cereales integrales y legumbres, al tiempo que limita los alimentos prooxidantes y ultraprocesados. A diferencia de las intervenciones dietéticas saludables generales, este estudio se enfoca en la ingesta cuantificable de antioxidantes y su asociación directa con el riesgo de síndrome metabólico en adultos urbanos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Índice de Antioxidantes Dietéticos (DAI)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención
El DAI se calculará a partir de registros dietéticos de 24 horas para cuantificar la ingesta total de antioxidantes. El objetivo principal es evaluar si la dieta rica en antioxidantes aumenta el DAI en los participantes.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención
Cambio en la Puntuación de Riesgo del Síndrome Metabólico
Periodo de tiempo: Baseline y después de 12 semanas de intervención
Se calculará una puntuación compuesta de riesgo de síndrome metabólico sumando las puntuaciones z estandarizadas de la circunferencia de la cintura (cm), la glucosa en sangre en ayunas (mg/dL), la presión arterial sistólica (mmHg), los triglicéridos (mg/dL) y el colesterol HDL ponderado inversamente (mg/dL) para generar una única medida continua del riesgo general de síndrome metabólico.
Baseline y después de 12 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Composición Corporal
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas de intervención
La composición corporal, incluido el porcentaje de grasa corporal y la masa muscular esquelética, se evaluará mediante el analizador InBody para evaluar los cambios en la composición corporal.
Línea base y después de 12 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Qaisar Raza, Ph.D, UNIVERSITY OF VETERINARY & ANIMAL SCIENCES, LAHORE PAKISTAN.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UniversityVAS3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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