- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07354438
Avaliação do Efeito de uma Dieta Rica em Antioxidantes no Risco de Síndrome Metabólica Utilizando o Índice de Antioxidantes Alimentares (AD-MetS-DAI)
Avaliação do Efeito de uma Dieta Rica em Antioxidantes no Risco de Síndrome Metabólica Usando o Índice de Antioxidantes Dietéticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: A síndrome metabólica (MetS) é um conjunto de distúrbios metabólicos caracterizado por níveis elevados de glicose no sangue, hipertensão, dislipidemia e obesidade abdominal. Globalmente, é uma grande preocupação de saúde pública. Estudos internacionais associaram pontuações mais altas no Índice de Antioxidantes na Dieta (DAI) a um risco reduzido de MetS, uma vez que os antioxidantes desempenham um papel na redução do risco de MetS ao diminuir o stresse oxidativo, um fator-chave na sua fisiopatologia. Explorar esta ligação no Paquistão pode fornecer informações valiosas para estratégias dietéticas destinadas a reduzir o risco de MetS.
Hipótese: Uma intervenção dietética destinada a melhorar as pontuações do Índice de Antioxidantes na Dieta (DAI) afeta beneficamente os fatores de risco da Síndrome Metabólica em adultos urbanos com risco de desenvolver Síndrome Metabólica.
Material e Métodos: Um estudo de intervenção humana pré-pós de grupo único será conduzido entre adultos urbanos em risco, identificados através dos critérios NCEP ATP III e OMS. Os recordatórios dietéticos serão analisados no NutriSurvey utilizando a Tabela de Composição de Alimentos do Paquistão, e quaisquer valores de nutrientes em falta serão suplementados a partir da Tabela de Composição de Alimentos da Índia. Os dados de nutrientes serão utilizados para calcular o Índice de Antioxidantes na Dieta (DAI). Indivíduos com DAI baixo receberão intervenção dietética.
Análise Estatística: As alterações pré-pós no DAI e nos marcadores de MetS serão avaliadas utilizando testes t emparelhados, e a correlação de Pearson determinará as suas associações utilizando o SPSS 25.
Resultados Esperados: Espera-se que a intervenção reduza os principais fatores de risco da Síndrome Metabólica, aumentando simultaneamente a consciencialização e a motivação dos indivíduos para adotarem comportamentos mais saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anaum Javed, PG
- Número de telefone: +92-3040370308
- E-mail: anaumjaved768@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Qaisar Raza, Ph.D
- Número de telefone: +92-3002479044
- E-mail: qaiasr.raza@uvas.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- University of Veterinary & Animal Sciences, Lahore Pakistan
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Contato:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Número de telefone: +92-3002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18-45 anos
- Risco de síndrome metabólica (obesidade abdominal & tensão arterial elevada conforme os critérios NCEP ATP III).
- Baixo consumo de frutas e vegetais (<5 porç./dia) conforme a OMS.
- Dispostos a seguir uma intervenção
- Não grávidas ou a amamentar
- Sem diagnóstico de síndrome de má absorção ou doença crónica
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos < 18 anos ou > 45 anos
- Sem risco de síndrome metabólica.
- Consumo adequado de frutas e vegetais (≥ 5 porç./dia) conforme a OMS
- Não dispostos
- Grávidas ou a amamentar
- Diagnosticados com síndrome de má absorção ou doença crónica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção Dietética Baseado no Índice de Antioxidantes Dietéticos
Os participantes neste braço receberão uma intervenção dietética rica em antioxidantes concebida para melhorar o Índice de Antioxidantes Dietéticos (DAI).
A intervenção inclui orientações para aumentar o consumo de frutas, vegetais, cereais integrais, leguminosas e alimentos ricos em antioxidantes, limitando simultaneamente alimentos pró-oxidantes e ultraprocessados.
As alterações no DAI e nos componentes da síndrome metabólica serão avaliadas antes e depois da intervenção.
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Esta intervenção tem como alvo específico o Índice de Antioxidantes Alimentares (DAI) através do aumento do consumo de alimentos ricos em antioxidantes, como frutas, legumes, cereais integrais e leguminosas, limitando simultaneamente os alimentos pró-oxidantes e ultraprocessados.
Ao contrário das intervenções dietéticas saudáveis gerais, este estudo centra-se na ingestão quantificável de antioxidantes e na sua associação direta com o risco de síndrome metabólica em adultos urbanos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Índice de Antioxidantes na Dieta (DAI)
Prazo: Baseline e após 12 semanas de intervenção
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O IAD será calculado a partir de recordatórios alimentares de 24 horas para quantificar a ingestão total de antioxidantes.
O objetivo principal é avaliar se a dieta rica em antioxidantes aumenta o IAD nos participantes.
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Baseline e após 12 semanas de intervenção
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Alteração no Score de Risco da Síndrome Metabólica
Prazo: Baseline e após 12 semanas de intervenção
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Um escore de risco composto para síndrome metabólica será calculado somando os escores z padronizados da circunferência da cintura (cm), glicemia em jejum (mg/dL), pressão arterial sistólica (mmHg), triglicerídeos (mg/dL) e colesterol HDL ponderado inversamente (mg/dL) para gerar uma medida contínua única do risco geral da síndrome metabólica.
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Baseline e após 12 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Composição Corporal
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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A composição corporal, incluindo a percentagem de gordura corporal e a massa muscular esquelética, será avaliada utilizando o analisador InBody para avaliar as alterações na composição corporal.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Qaisar Raza, Ph.D, UNIVERSITY OF VETERINARY & ANIMAL SCIENCES, LAHORE PAKISTAN.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UniversityVAS3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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