Het beoordelen van het effect van een antioxidantrijke voeding op het risico op het metabool syndroom met behulp van de Dietary Antioxidant Index (AD-MetS-DAI)
Het effect beoordelen van een antioxidantrijk dieet op het risico op metabool syndroom met behulp van de Dietary Antioxidant Index
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Metabool syndroom (MetS) is een cluster van metabole stoornissen gekenmerkt door verhoogde bloedglucosewaarden, hypertensie, dyslipidemie en abdominale obesitas. Wereldwijd is het een groot probleem voor de volksgezondheid. Internationale studies hebben hogere Dietary Antioxidant Index (DAI)-scores in verband gebracht met een verminderd risico op MetS, aangezien antioxidanten een rol spelen bij het verlagen van het risico op MetS door oxidatieve stress te verminderen, een belangrijke factor in de pathofysiologie. Het onderzoeken van dit verband in Pakistan kan waardevolle inzichten opleveren voor dieetstrategieën om het risico op MetS te verminderen.
Hypothese: Een dieetinterventie gericht op het verbeteren van Dietary Antioxidant Index (DAI)-scores heeft een gunstig effect op risicofactoren voor Metabool Syndroom bij stedelijke volwassenen met een risico op het ontwikkelen van Metabool Syndroom.
Materiaal en Methoden: Een eenmalige groep pre-post humane interventiestudie zal worden uitgevoerd onder risicovolle stedelijke volwassenen geïdentificeerd via de NCEP ATP III- en WHO-criteria. Dieetrecalls worden geanalyseerd in NutriSurvey met behulp van de Pakistan Food Composition Table, en ontbrekende voedingswaarden worden aangevuld vanuit de Indian Food Composition Table. Voedingsgegevens worden gebruikt om de Dietary Antioxidant Index (DAI) te berekenen. Personen met een lage DAI krijgen een dieetinterventie.
Statistische Analyse: Pre-post veranderingen in DAI en MetS-markers worden beoordeeld met gepaarde t-tests, en Pearson's correlatie bepaalt hun associaties met behulp van SPSS 25.
Verwachte Uitkomsten: De interventie wordt verwacht belangrijke risicofactoren voor Metabool Syndroom te verminderen en tegelijkertijd het bewustzijn en de motivatie van individuen om gezonder gedrag aan te nemen te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anaum Javed, PG
- Telefoonnummer: +92-3040370308
- E-mail: anaumjaved768@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Qaisar Raza, Ph.D
- Telefoonnummer: +92-3002479044
- E-mail: qaiasr.raza@uvas.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Werving
- University of Veterinary & Animal Sciences, Lahore Pakistan
-
Contact:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Telefoonnummer: +92-3002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-45 jaar
- Risico op metabool syndroom (abdominale obesitas & verhoogde bloeddruk volgens NCEP ATP III-criteria).
- Lage inname van fruit & groenten (<5 port./dag) volgens WHO.
- Bereid om een interventie te volgen
- Niet zwanger of borstvoeding gevend
- Niet gediagnosticeerd met malabsorptiesyndroom of chronische ziekte
Exclusiecriteria:
- Personen < 18 jaar of > 45 jaar
- Geen risico op metabool syndroom.
- Voldoende inname van fruit & groenten (≥ 5 port./dag) volgens WHO
- Niet bereid
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Gediagnosticeerd met malabsorptiesyndroom of chronische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dieetinterventiegroep gebaseerd op de Dietary Antioxidant Index
Deelnemers in deze groep krijgen een antioxidantrijk dieetinterventie die is ontworpen om de Dietary Antioxidant Index (DAI) te verbeteren.
De interventie omvat begeleiding om de inname van fruit, groenten, volkoren granen, peulvruchten en antioxidantrijke voedingsmiddelen te verhogen, terwijl pro-oxidante en ultrabewerkte voedingsmiddelen worden beperkt.
Veranderingen in DAI en componenten van het metabool syndroom worden voor en na de interventie beoordeeld.
|
Deze interventie richt zich specifiek op de Dietary Antioxidant Index (DAI) door de consumptie van antioxidantrijke voedingsmiddelen zoals fruit, groenten, volkoren granen en peulvruchten te verhogen, terwijl pro-oxidante en ultra-bewerkte voedingsmiddelen worden beperkt.
In tegenstelling tot algemene gezonde voedingsinterventies, richt deze studie zich op kwantificeerbare antioxidantinname en de directe associatie met het risico op metabool syndroom bij stedelijke volwassenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Dieet Antioxidanten Index (DAI)
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie
|
DAI zal worden berekend op basis van 24-uurs dieetrecalls om de totale antioxidantinname te kwantificeren.
Het primaire doel is om te beoordelen of het antioxidantrijke dieet DAI bij de deelnemers verhoogt.
|
Baseline en na 12 weken interventie
|
|
Verandering in Metabool Syndroom Risicoscore
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie
|
Een gecombineerde risicoscore voor het metabool syndroom zal worden berekend door de gestandaardiseerde z-scores van middelomtrek (cm), nuchtere bloedglucose (mg/dL), systolische bloeddruk (mmHg), triglyceriden (mg/dL) en omgekeerd gewogen HDL-cholesterol (mg/dL) op te tellen om een enkele continue maatstaf voor het totale risico op het metabool syndroom te genereren.
|
Baseline en na 12 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie
|
De lichaamssamenstelling, inclusief het lichaamsvetpercentage en de skeletspiermassa, wordt beoordeeld met behulp van de InBody-analyzer om veranderingen in de lichaamssamenstelling te evalueren.
|
Baseline en na 12 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qaisar Raza, Ph.D, UNIVERSITY OF VETERINARY & ANIMAL SCIENCES, LAHORE PAKISTAN.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UniversityVAS3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .