- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07354438
Vurdering af effekten af en antioksidantrig kost på risikoen for metabolisk syndrom ved hjælp af Dietary Antioxidant Index (AD-MetS-DAI)
Vurdering af effekten af en antioxidantrig kost på risikoen for metabolt syndrom ved hjælp af Dietary Antioxidant Index
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Metabolisk syndrom (MetS) er en klynge af metaboliske forstyrrelser karakteriseret ved forhøjede blodglukoseværdier, hypertension, dyslipidæmi og abdominal fedme. Globalt er det en stor folkesundhedsbekymring. Internationale undersøgelser har knyttet højere Dietary Antioxidant Index (DAI)-score med reduceret risiko for MetS, da antioxidanter spiller en rolle i at mindske risikoen for MetS ved at reducere oxidativ stress, en nøglebidragsyder til dens patofysiologi. At udforske dette link i Pakistan kan give værdifuld indsigt for koststrategier til at reducere risikoen for MetS.
Hypotese: En kostintervention rettet mod at forbedre Dietary Antioxidant Index (DAI)-score påvirker gunstigt metabolisk syndroms risikofaktorer blandt urbane voksne med risiko for at udvikle metabolisk syndrom.
Materiale og metoder: En enkeltgruppe pre-post human interventionsundersøgelse vil blive udført blandt risikofyldte urbane voksne identificeret gennem NCEP ATP III og WHO-kriterierne. Kosttilbagekald vil blive analyseret i NutriSurvey ved hjælp af Pakistan Food Composition Table, og eventuelle manglende næringsværdier vil blive suppleret fra Indian Food Composition Table. Næringsdata vil blive brugt til at beregne Dietary Antioxidant Index (DAI). Personer med lav DAI vil modtage kostintervention.
Statistisk analyse: Pre-post-ændringer i DAI og MetS-markører vil blive vurderet ved hjælp af parrede t-tests, og Pearson's korrelation vil bestemme deres associationer ved hjælp af SPSS 25.
Forventede resultater: Interventionen forventes at reducere nøglerisikofaktorer for metabolisk syndrom samtidig med at øge enkeltpersoners bevidsthed og motivation til at indføre sundere adfærdsmønstre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anaum Javed, PG
- Telefonnummer: +92-3040370308
- E-mail: anaumjaved768@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Qaisar Raza, Ph.D
- Telefonnummer: +92-3002479044
- E-mail: qaiasr.raza@uvas.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- University of Veterinary & Animal Sciences, Lahore Pakistan
-
Kontakt:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Telefonnummer: +92-3002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-45 år
- Metabolt syndrom risiko (abdominal fedme & forhøjet blodtryk ifølge NCEP ATP III-kriterier).
- Lavt frugt- og grøntsagsindtag (<5 portioner/dag) ifølge WHO.
- Villig til at følge en intervention
- Ikke gravid eller ammende
- Ikke diagnosticeret med malabsorptionssyndrom eller kronisk sygdom
Eksklusionskriterier:
- Personer < 18 år eller > 45 år
- Ikke i risiko for metabolt syndrom.
- Tilstrækkeligt indtag af frugt og grøntsager (≥ 5 portioner/dag) ifølge WHO
- Ikke villig
- Gravid eller ammende
- Diagnosticeret med malabsorptionssyndrom eller kronisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dietært Antioxidant Index-baseret diætinterventionsarm
Deltagerne i denne arm vil modtage en diætintervention rig på antioxidanter, designet til at forbedre Dietary Antioxidant Index (DAI).
Interventionen inkluderer vejledning til at øge indtaget af frugt, grøntsager, fuldkorn, bælgfrugter og antioxidanstrige fødevarer, mens pro-oxidante og ultraforarbejdede fødevarer begrænses.
Ændringer i DAI og metaboliske syndromkomponenter vil blive vurderet før og efter interventionen.
|
Denne intervention retter sig specifikt mod Dietary Antioxidant Index (DAI) ved at øge indtaget af antioxidantrige fødevarer som frugt, grøntsager, fuldkorn og bælgfrugter, mens pro-oxidante og ultraforarbejdede fødevarer begrænses.
I modsætning til generelle sunde kostinterventioner fokuserer denne undersøgelse på kvantificerbart antioxidantindtag og dets direkte sammenhæng med risikoen for metabolisk syndrom hos voksne i byområder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Dietary Antioxidant Index (DAI)
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention
|
DAI vil blive beregnet ud fra 24-timers kostrecalls for at kvantificere det samlede antioxidative indtag.
Det primære mål er at vurdere, om den antioxidationsrige kost øger DAI hos deltagerne. |
Baseline og efter 12 ugers intervention
|
|
Ændring i metabolsk syndrom risikoscore
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention
|
Et sammensat metabolsk syndrom-risikoscore vil blive beregnet ved at summere standardiserede z-scorer af taljeomkreds (cm), fastende blodsukker (mg/dL), systolisk blodtryk (mmHg), triglycerider (mg/dL) og invers vægtet HDL-kolesterol (mg/dL) for at generere et enkelt kontinuerligt mål for den samlede metabolske syndromrisiko.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropskomposition
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention
|
Kropskomposition, inklusive kropsfedtprocent og skeletmuskelmasse, vil blive vurderet ved hjælp af InBody-analyzer for at evaluere ændringer i kropskomposition.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qaisar Raza, Ph.D, UNIVERSITY OF VETERINARY & ANIMAL SCIENCES, LAHORE PAKISTAN.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UniversityVAS3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom risikofaktorer
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease | Metabolsk syndrom (Mets)Hong Kong
-
Cedars-Sinai Medical CenterAlexion Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetGraviditetsrelateret | Præeklampsi | HELLP syndrom | Svær præeklampsi | HJÆLP | Supplement Regulatory Factor Defekt | PNH | Eculizumab | HELLP syndrom andet trimester | AHUS | Komplement abnormitet | HELLP syndrom tredje trimesterForenede Stater
-
E-ScopicsRekrutteringFed lever | NAFLD | Metabolisk syndrom X | Steatose, lever | NASH (Ikke-alkoholisk Steatohepatitis) | MASLD | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Akut myeloid leukæmi opstået fra tidligere myelodysplastisk syndrom | Sekundær akut myeloid leukæmi | Terapi-relateret akut myeloid leukæmi | Voksen akut myeloid leukæmi med Inv(16)(p13.1q22); CBFB-MYH11 | Voksen akut myeloid leukæmi med t(16;16)(p13.1;q22); CBFB-MYH11 | Voksen... og andre forholdForenede Stater
-
Linkoeping UniversityUniversity Hospital, Linkoeping; Amra Medical ABTilmelding efter invitationForhøjet blodtryk | Metabolisk syndrom | Type 2 diabetes | Cirrhose | Sarkopeni | Avanceret fibrose | Fedme & Overvægt | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome) | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSverige
Kliniske forsøg med Kostintervention med fokus på antioxidanter
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
University of Texas at AustinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of California, Los AngelesIkke rekrutterer endnuIgA nefropati (IgAN)Forenede Stater
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationMastektomi | BrystkræftoverleverKalkun
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttet
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFøtale alkoholspektrumforstyrrelser | Føtalt alkoholsyndrom (FAS) | Alkoholmisbrug under graviditetDen Russiske Føderation
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Betul UnerAfsluttetMultipel sclerose | Kropssammensætning | Træthedssyndrom, kronisk | Diætterapi | Hjernetåge | Randomiseret kontrolleret forsøg | Livskvalitet (QOL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Islamabad Medical and Dental CollegeAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Metabolisk syndrom | Insulin resistensPakistan