- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07354438
Évaluation de l'effet d'un régime riche en antioxydants sur le risque de syndrome métabolique à l'aide de l'Indice d'Antioxydants Alimentaires (AD-MetS-DAI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le syndrome métabolique (MetS) est un ensemble de troubles métaboliques caractérisés par des taux élevés de glucose sanguin, de l'hypertension, une dyslipidémie et une obésité abdominale. À l'échelle mondiale, c'est un problème majeur de santé publique. Des études internationales ont établi un lien entre des scores plus élevés de l'Indice d'Antioxydants Alimentaires (DAI) et un risque réduit de MetS, car les antioxydants jouent un rôle dans la réduction du risque de MetS en diminuant le stress oxydatif, un facteur clé de sa physiopathologie. Explorer ce lien au Pakistan peut fournir des informations précieuses pour des stratégies alimentaires visant à réduire le risque de MetS.
Hypothèse : Une intervention diététique visant à améliorer les scores de l'Indice d'Antioxydants Alimentaires (DAI) influence favorablement les facteurs de risque du syndrome métabolique chez les adultes urbains à risque de développer un syndrome métabolique.
Matériel et Méthodes : Une étude interventionnelle humaine pré-post avec un seul groupe sera menée auprès d'adultes urbains à risque identifiés selon les critères du NCEP ATP III et de l'OMS. Les rappels alimentaires seront analysés dans NutriSurvey à l'aide du Tableau de Composition des Aliments du Pakistan, et toute valeur nutritive manquante sera complétée à partir du Tableau de Composition des Aliments de l'Inde. Les données nutritionnelles seront utilisées pour calculer l'Indice d'Antioxydants Alimentaires (DAI). Les individus avec un faible DAI recevront une intervention diététique.
Analyse Statistique : Les changements pré-post du DAI et des marqueurs du MetS seront évalués à l'aide de tests t appariés, et la corrélation de Pearson déterminera leurs associations en utilisant SPSS 25.
Résultats Attendus : L'intervention devrait réduire les principaux facteurs de risque du syndrome métabolique tout en augmentant la sensibilisation et la motivation des individus à adopter des comportements plus sains.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anaum Javed, PG
- Numéro de téléphone: +92-3040370308
- E-mail: anaumjaved768@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Qaisar Raza, Ph.D
- Numéro de téléphone: +92-3002479044
- E-mail: qaiasr.raza@uvas.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- University of Veterinary & Animal Sciences, Lahore Pakistan
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Contact:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Numéro de téléphone: +92-3002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 45 ans
- Risque de syndrome métabolique (obésité abdominale et tension artérielle élevée selon les critères NCEP ATP III).
- Faible consommation de fruits et légumes (<5 portions/jour) selon l'OMS.
- Disposés à suivre une intervention
- Non enceintes ou allaitantes
- Non diagnostiqués avec un syndrome de malabsorption ou une maladie chronique
Critères d'exclusion :
- Personnes < 18 ans ou > 45 ans
- Non à risque de syndrome métabolique.
- Consommation adéquate de fruits et légumes (≥ 5 portions/jour) selon l'OMS
- Non disposées
- Enceintes ou allaitantes
- Diagnostiquées avec un syndrome de malabsorption ou une maladie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention diététique basé sur l'indice d'antioxydants alimentaires
Les participants dans ce bras recevront une intervention diététique riche en antioxydants conçue pour améliorer l'Indice d'Antioxydants Alimentaires (DAI).
L'intervention comprend des conseils pour augmenter la consommation de fruits, légumes, céréales complètes, légumineuses et aliments riches en antioxydants tout en limitant les aliments pro-oxydants et ultra-transformés.
Les modifications du DAI et des composantes du syndrome métabolique seront évaluées avant et après l'intervention.
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Cette intervention cible spécifiquement l'Indice d'Antioxydants Alimentaires (DAI) en augmentant la consommation d'aliments riches en antioxydants tels que les fruits, les légumes, les céréales complètes et les légumineuses, tout en limitant les aliments pro-oxydants et ultra-transformés.
Contrairement aux interventions diététiques saines générales, cette étude se concentre sur l'apport quantifiable en antioxydants et son association directe avec le risque de syndrome métabolique chez les adultes urbains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de l'Indice d'Antioxydants Alimentaires (IAA)
Délai: Ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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L'IAO sera calculée à partir de rappels alimentaires de 24 heures pour quantifier l'apport total en antioxydants.
L'objectif principal est d'évaluer si le régime riche en antioxydants augmente l'IAO chez les participants.
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Ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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Modification du score de risque du syndrome métabolique
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Un score de risque composite du syndrome métabolique sera calculé en additionnant les scores z standardisés du tour de taille (cm), de la glycémie à jeun (mg/dL), de la pression artérielle systolique (mmHg), des triglycérides (mg/dL), et du cholestérol HDL pondéré inversement (mg/dL) pour générer une mesure continue unique du risque global du syndrome métabolique.
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Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la composition corporelle
Délai: Valeur de base et après 12 semaines d'intervention
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La composition corporelle, y compris le pourcentage de graisse corporelle et la masse musculaire squelettique, sera évaluée à l'aide de l'analyseur InBody pour évaluer les changements dans la composition corporelle.
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Valeur de base et après 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qaisar Raza, Ph.D, UNIVERSITY OF VETERINARY & ANIMAL SCIENCES, LAHORE PAKISTAN.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UniversityVAS3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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