- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07354438
Utvärdering av effekten av en antioxidantrik kost på risken för metabola syndromet med hjälp av Dietary Antioxidant Index (AD-MetS-DAI)
Utvärdering av effekten av en antioxidantrik kost på risken för metabolt syndrom med hjälp av Dietary Antioxidant Index
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Metabolt syndrom (MetS) är en samling metaboliska störningar som kännetecknas av förhöjda blodsockernivåer, högt blodtryck, dyslipidemi och bukfetma. Globalt sett är det ett stort folkhälsoproblem. Internationella studier har kopplat högre Dietary Antioxidant Index (DAI)-poäng med minskad risk för MetS, eftersom antioxidanter spelar en roll i att sänka risken för MetS genom att minska oxidativ stress, en nyckelbidragande faktor till dess patofysiologi. Att undersöka detta samband i Pakistan kan ge värdefulla insikter för koststrategier för att minska risken för MetS.
Hypotes: En kostintervention som syftar till att förbättra Dietary Antioxidant Index (DAI)-poäng påverkar gynnsamt riskfaktorer för Metabolt syndrom bland vuxna i stadsmiljö som löper risk att utveckla Metabolt syndrom.
Material och metoder: En enkelgrupps pre-post human interventionsstudie kommer att genomföras bland riskutsatta vuxna i stadsmiljö som identifierats genom NCEP ATP III och WHO-kriterierna. Koståterkallelser kommer att analyseras i NutriSurvey med hjälp av Pakistan Food Composition Table, och eventuella saknade näringsvärden kommer att kompletteras från Indian Food Composition Table. Näringsdata kommer att användas för att beräkna Dietary Antioxidant Index (DAI). Individer med låg DAI kommer att få kostintervention.
Statistisk analys: För- och efterförändringar i DAI och MetS-markörer kommer att bedömas med hjälp av parade t-tester, och Pearsons korrelation kommer att fastställa deras samband med hjälp av SPSS 25.
Förväntade resultat: Interventionen förväntas minska nyckelriskfaktorer för Metabolt syndrom samtidigt som den ökar individernas medvetenhet och motivation att anta hälsosammare beteenden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anaum Javed, PG
- Telefonnummer: +92-3040370308
- E-post: anaumjaved768@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Qaisar Raza, Ph.D
- Telefonnummer: +92-3002479044
- E-post: qaiasr.raza@uvas.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- University of Veterinary & Animal Sciences, Lahore Pakistan
-
Kontakt:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Telefonnummer: +92-3002479044
- E-post: qaisar.raza@uvas.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–45 år
- Risk för metabolt syndrom (bukfetma och förhöjt blodtryck enligt NCEP ATP III-kriterierna)
- Lågt intag av frukt och grönsaker (<5 portioner/dag) enligt WHO
- Beredd att följa en intervention
- Inte gravid eller ammande
- Ej diagnostiserad med malabsorptionssyndrom eller kronisk sjukdom
Exklusionskriterier:
- Personer < 18 år eller > 45 år
- Ej i riskzon för metabolt syndrom
- Tillräckligt intag av frukt och grönsaker (≥ 5 portioner/dag) enligt WHO
- Ej beredd
- Gravid eller ammande
- Diagnostiserad med malabsorptionssyndrom eller kronisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dietary Antioxidant Index-baserad kostinterventionsarm
Deltagarna i denna arm kommer att få ett kosttillskott rikt på antioxidanter som är utformat för att förbättra Dietary Antioxidant Index (DAI).
Interventionen inkluderar vägledning för att öka intaget av frukt, grönsaker, fullkorn, baljväxter och antioxidanterika livsmedel samtidigt som prooxidativa och ultrabearbetade livsmedel begränsas.
Förändringar i DAI och metabola syndromkomponenter kommer att bedömas före och efter interventionen.
|
Denna intervention riktar in sig specifikt på Dietary Antioxidant Index (DAI) genom att öka konsumtionen av antioxidanterika livsmedel som frukter, grönsaker, fullkorn och baljväxter, samtidigt som man begränsar pro-oxidanta och ultraprocesserade livsmedel.
Till skillnad från generella hälsokostinterventioner fokuserar denna studie på kvantifierbart antioxidanthalt och dess direkta samband med metabola syndromets risk hos vuxna i stadsmiljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Dietary Antioxidant Index (DAI)
Tidsram: Baseline och efter 12 veckors intervention
|
DAI kommer att beräknas från 24-timmars kostrecalls för att kvantifiera totalt antioxidationsintag.
Huvudsyftet är att bedöma om den antioxidantrika kosten ökar DAI hos deltagarna.
|
Baseline och efter 12 veckors intervention
|
|
Förändring i riskpoäng för metabolt syndrom
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention
|
Ett sammansatt metabolt syndrom riskpoäng kommer att beräknas genom att summera standardiserade z-poäng av midjeomkrets (cm), fastande blodsocker (mg/dL), systoliskt blodtryck (mmHg), triglycerider (mg/dL) och omvänt viktad HDL-kolesterol (mg/dL) för att generera ett enda kontinuerligt mått på den totala metabola syndromrisken.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Baseline och efter 12 veckors intervention
|
Kroppssammansättning, inklusive kroppsfettsprocent och skelettmuskelmassa, kommer att bedömas med hjälp av InBody-analysator för att utvärdera förändringar i kroppssammansättning.
|
Baseline och efter 12 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Qaisar Raza, Ph.D, UNIVERSITY OF VETERINARY & ANIMAL SCIENCES, LAHORE PAKISTAN.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UniversityVAS3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .