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대장내시경 준비에서의 동영상 튜토리얼 및 구두 설명 대 구두 설명 단독 (PREPACOTUTO)

2026년 1월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

대장 준비 품질과 선종 검출을 위한 구두 설명 단독과 동영상 튜토리얼 병용을 비교하는 전향적 다기관 무작위 시험

대장과 직장을 탐색하기 위한 표준 검사인 대장내시경은 매우 빈번하게 시행됩니다.

검사 전 대장 준비는 필수적인 단계이며, 대장 준비에 대한 처방은 위장병 전문의가 수행합니다.

그러나 대장 준비에 대한 표준화된 설명에도 불구하고, 대장 준비에 대한 이해에는 이질성이 있어, 일부 경우 대장내시경 검사의 질을 저해합니다. 이 임상 연구는 튜토리얼 영상을 통한 대장 준비 설명이 대장 준비의 질을 높이고 2019년 프랑스 소화기내시경학회(SFED)의 권고 사항에 도달할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장 준비의 질은 대장 검사의 질에 필수적입니다: 한편으로, 좋은 준비는 대장내시경 검사의 가능성을 허용하고 완전한 검사를 가능하게 합니다. 다른 한편으로, 나쁜 대장 준비로 인한 대변 잔류물의 존재는 작은 병변을 숨기거나 매우 미약한 윤곽으로 검사의 민감도를 감소시킵니다. 더 나쁜 품질은 또한 검사의 길이를 증가시켜 합병증의 위험을 증가시킵니다. 그러나 문헌에서 20~30%의 나쁜 대장 준비가 발견되며, 5%의 대장내시경 검사가 불완전한데, 이 중 42%는 나쁜 준비 때문입니다. Pacôme 조사에 따르면, 6%의 환자가 위장병 전문의와 사전 상담을 받지 못했습니다. 또한, 81%의 환자가 준비의 중요성에 대해 알려졌지만, 오직 64%만이 실제 방법에 대해 인식하고 있었습니다. 의사들이 자신의 환자를 잘 알렸다고 느끼는 데에도 불구하고, 오직 57%의 환자만이 부적절한 준비의 위험에 대해 인식하고 있었습니다. "2 days of endoscopy 2008"에서도 보고된 바와 같이, 8%의 정보는 위장병 전문의 본인이 아닌 다른 사람에 의해 제공됩니다. 이 데이터는 대장내시경 검사 전 상담의 설명 내용에 이질성이 있음을 보여줍니다. 이는 그 후 나쁜 품질의 대장 준비율과 결과적으로 대장내시경 검사를 설명할 수 있습니다. 상담은 진정한 치료 교육이어야 하며, 질 좋은 대장 준비를 이끌어내기에 충분히 정보를 제공해야 합니다. 우리는 그 후 튜토리얼 영상 형태의 정보 제공 설명이 의사들 사이에 균일하고 표준화된 정보를 보장할 것이라고 가정합니다. 또한, 튜토리얼 영상은 환자가 집에서 여러 번 볼 수 있도록 제공되어 오해의 위험을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

574

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69007
      • Lyon, 프랑스
        • 모병
        • Clinique De L'infirmerie Protestante 3 Chem. du Penthod 69300 Caluire-et-Cuire
        • 연락하다:
          • David TAVAN
      • Lyon, 프랑스
        • 모병
        • Clinique du Val d'ouest 39 chemin de la Vernique 69130 Ecully
        • 연락하다:
      • Lyon, 프랑스
        • 모병
        • Clinique Médico-Chirurgicale Charcot 51 rue Commandant Charcot 69110 Sainte-Foy-lès-lyon
        • 연락하다:
          • Maxime DELVINCOURT
      • Lyon, 프랑스
        • 모병
        • Les portes du sud 2 avenue du 11 novembre 1918 69200 Vénissieux
        • 연락하다:
          • Gildas PHELIP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 위장관 증상, 대장암 가족력 또는 의심되는 대장암으로 인해 처음으로 대장내시경을 받는 연속적인 환자.
  • 인터넷 사용 능력 및 비디오 링크 접근 가능성.
  • 3개월 이상의 기대 수명.
  • 18세 이상의 환자로서 대장내시경 시술이 필요한 경우.

제외 기준:

  • 연구를 적절히 이해하고 추적 관찰하는 데 방해가 되는 정신적 또는 심리적 장애가 있는 환자.
  • 인터넷 접근이 불가능한 환자.
  • 응급 상황에서 대장내시경 시술이 필요한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대면 + 튜토리얼
단일군 F+T "면대면 + 튜토리얼"은 F군이 받은 모든 항목에 추가로, 대장 준비 수행 방법을 설명하는 비디오 튜토리얼 링크가 포함된 이메일을 받게 됩니다.
절차: 대장내시경
대장 준비에 대한 설명은 대장 시술 전에 영상 튜토리얼을 통해 집에서 진행되거나, 평소와 같이 대장 시술 전 특별 상담 시 의사에 의해 이루어집니다. 하지만 준비 상태의 질은 평소와 같이 보스턴 점수로 평가됩니다.
활성 비교기: 면대면
다른 군 F: "대면" 환자들은 위장관 전문의에 의해 대장 준비에 대한 설명과 센터의 현재 관행에 관한 행정 및 법적 문서를 받게 됩니다.
절차: 대장내시경
대장 준비에 대한 설명은 대장 시술 전에 영상 튜토리얼을 통해 집에서 진행되거나, 평소와 같이 대장 시술 전 특별 상담 시 의사에 의해 이루어집니다. 하지만 준비 상태의 질은 평소와 같이 보스턴 점수로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 그룹별 대장 준비 상태의 질 평가 (보스턴 점수 기준)
기간: 대장내시경 검사 동안

현재까지, SFED가 인정하는 대장 준비의 질 평가는 보스턴 점수의 설정입니다. 각 그룹에 대해, 보스턴 점수 ≥ 7을 얻은 환자의 비율을 계산하십시오.

고품질 준비를 위한 보스턴 점수 ≥ 7은 2019년 SFED 권고에 따라 응급 대장내시경을 제외한 최소 90%의 환자에게 달성해야 할 점수입니다.
대장내시경 검사 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 그룹에서 선종의 검출율을 비교할 것입니다
기간: 대장내시경 검사 중에
두 가지 유형의 결장 설명 간 감수성 차이가 있는지 확인하기 위해 각 그룹에서 선종 검출률을 가진 환자 수를 비교할 것입니다.
대장내시경 검사 중에
각 그룹의 완전 대장내시경 검사율
기간: 대장내시경 검사 중
각 군에서 대장내시경 검사를 완료한 환자 수를 비교하여 두 가지 유형의 대장 내시경 검사 간의 실행 가능성 차이가 있는지 확인합니다.
대장내시경 검사 중
시술 후 부작용 발생률 - 합병증 보고서를 통해 평가됨
기간: 대장내시경 검사 시행부터 하루 후까지
시술 관련 이상 반응이 발생한 환자 수는 약물감시 부서에 보고될 것입니다.
대장내시경 검사 시행부터 하루 후까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

협력자

Clinique Charcot
Infirmerie Protestante de Lyon
Clinique du Val d'ouest

수사관

  • 수석 연구원: Marc O'BRIEN, Hôpital Saint Joseph Saint Luc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PREPACO -TUTO

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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