Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Video-oppitunti ja suullinen selitys vs. pelkkä suullinen selitys paksusuolen tähystysvalmistuksessa (PREPACOTUTO)

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa verrataan suullisen selityksen ja videotutoriohjeen yhdistelmän vaikutusta suoliston valmistuksen laatuun ja adenomien havaitsemiseen

Koloskopia, joka on standarditutkimus paksusuolen ja peräsuolen tutkimiseksi, suoritetaan hyvin usein.

Valmistautuminen tutkimukseen on olennainen vaihe, ja suoliston valmistuslääkityksen määrää gastroenterologi.

Kuitenkin, huolimatta standardoidusta selityksestä suoliston valmistautumisesta, ymmärryksessä suoliston valmistautumisesta on vaihtelua, mikä joissakin tapauksissa heikentää koloskopiatutkimuksen laatua. Tämä kliininen tutkimus pyrkii selvittämään, parantaisiko suoliston valmistautumisen selitys opetusvideoilla suoliston valmistautumisen laatua ja täyttäisikö se Ranskalaisen ruoansulatuskanavan endoskopiyhdistyksen (SFED) vuonna 2019 antamat suositukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suolen valmistelun laatu on ratkaisevan tärkeä suolen tutkimuksen laadulle: toisaalta hyvä valmistelu mahdollistaa kolonoskopian suorittamisen ja täydellisen tutkimuksen. Toisaalta huonosta suolen valmistelusta johtuvat ulostejäämät vähentävät tutkimuksen herkkyyttä peittämällä pieniä vaurioita tai hyvin hienovaraisia muutoksia. Huonompi laatu myös pidentää tutkimuksen kestoa, mikä lisää komplikaatioiden riskiä. Kirjallisuudessa kuitenkin todetaan, että 20–30 % suolen valmisteluista on huonoja ja 5 % kolonoskopioista on puutteellisia, joista 42 % johtuu huonosta valmistelusta. Pacôme-tutkimus paljastaa, että 6 % potilaista ei ollut käynyt gastroenterologin konsultaatiota ennen tutkimusta. Lisäksi, vaikka 81 % potilaista oli saanut tietoa valmistelun tärkeydestä, vain 64 % oli tietoinen sen käytännön toteutusmuodoista. Vain 57 % potilaista oli tietoinen riittämättömän valmistelun riskeistä, vaikka lääkärit kokevat tiedottaneensa potilaistaan hyvin. "2 days of endoscopy 2008"-tapahtumassa raportoitiin myös, että 8 % tiedoista annetaan jollakin muulla kuin gastroenterologilla itsellään. Nämä tiedot osoittavat, että kolonoskopiatutkimusta edeltävän konsultaation selittävä sisältö on vaihtelevaa. Tämä voi sitten selittää huonolaatuisen suolen valmistelun määrän ja siten kolonoskopiatutkimuksen laadun. Konsultaation tulisi olla todellista terapeuttista opetusta ja sen tulisi olla riittävän informatiivinen johtaen laadukkaaseen suolen valmisteluun. Oletamme sitten, että opetusvideomuotoinen informatiivinen selitys varmistaisi homogeenisen ja standardoidun tiedon välillä käytännön toteuttajien. Lisäksi opetusvideo on saatavilla kotona useita kertoja katsottavaksi potilaan toimesta, mikä voi vähentää väärinymmärryksen riskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

574

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69007
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph Saint Luc Hospital, Lyon, RHONE-ALPES
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marc O'BRIEN
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Clinique De L'infirmerie Protestante 3 Chem. du Penthod 69300 Caluire-et-Cuire
        • Ottaa yhteyttä:
          • David TAVAN
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Clinique du Val d'ouest 39 chemin de la Vernique 69130 Ecully
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne-Marie MARION-AUDIBERT
          • Puhelinnumero: 00334 72 19 31 81
          • Sähköposti: doc.amma@wanadoo.fr
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Clinique Médico-Chirurgicale Charcot 51 rue Commandant Charcot 69110 Sainte-Foy-lès-lyon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maxime DELVINCOURT
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Les portes du sud 2 avenue du 11 novembre 1918 69200 Vénissieux
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gildas PHELIP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Peräkkäiset potilaat, jotka ovat ensimmäistä kertaa käymässä paksusuolen tähystystä vatsaoireiden, suvun syöpätaustan tai epäillyn paksusuolen syövän vuoksi.
  • Kyky käyttää internetiä ja linkkiä videoon.
  • Yli kolmen kuukauden elinikä.
  • Potilas ≥ 18 vuotta vanha, joka tarvitsee paksusuolen tähystysmenettelyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on mielenterveyden tai psykologinen häiriö, joka estää asianmukaisen ymmärtämisen ja seurannan tutkimuksessa.
  • Potilaalla ei ole internet-yhteyttä.
  • Potilas, joka tarvitsee paksusuolen tähystysmenettelyn hätätilanteessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: face to face + Oppimateriaali
yksi haara F+T "kasvokkain + opetusohjelma" saa kaikkien ryhmä F:n saamien kohteiden lisäksi sähköpostiviestin, joka sisältää linkin video-opetusohjelmaan, jossa selitetään suoliston valmistelun suorittaminen.
Menettely: Kolonoskopia
Suoliston valmistelun selitys tehdään kotona opetusvideon avulla ennen suolistotoimenpidettä tai kuten tavallisesti, lääkärin toimesta erillisellä konsultaatiokäynnillä ennen suolistotoimenpidettä, mutta valmistelun laadun arviointi tapahtuu kuten tavallisesti Boston-pisteillä.
Active Comparator: kasvokkain
Toinen ryhmä F: "kasvokkain" -potilaat saavat suoliston valmistelun selityksen sekä keskukseen liittyvät hallinnolliset ja oikeudelliset asiakirjat nykyisen käytännön mukaisesti gastro-enterologilta.
Menettely: Kolonoskopia
Suoliston valmistelun selitys tehdään kotona opetusvideon avulla ennen suolistotoimenpidettä tai kuten tavallisesti, lääkärin toimesta erillisellä konsultaatiokäynnillä ennen suolistotoimenpidettä, mutta valmistelun laadun arviointi tapahtuu kuten tavallisesti Boston-pisteillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen valmistuksen laadun arviointi Boston-pisteillä kullekin ryhmälle
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana

Tähän mennessä kolonisen valmistelun laadun arviointi, jonka SFED on tunnustanut, on Boston-pisteytyksen perustaminen. Laske jokaiselle ryhmälle potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat Boston-pisteytyksen ≥ 7.

Boston-pisteytys ≥ 7 korkealaatuiselle valmistelulle on se pistemäärä, joka on saavutettava vähintään 90 prosentille potilaista vuoden 2019 SFED-suositusten mukaan, pois lukien hätätapauksiin tehdyt kolonoskopiat.
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenoomien havaitsemisaste verrataan kummassakin tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: Suolistotutkimuksen aikana
Potilaiden määrää adenoomien havaitsemisasteella kussakin ryhmässä verrataan määrittääkseen, onko kahden erityyppisen kolonisen selityksen välillä herkkyyseroa
Suolistotutkimuksen aikana
Täydellisen kolonoskopian määrä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Paksusuolen tähystysproseduurin aikana
Täydellisen kolonoskopian saaneiden potilaiden määrää kussakin ryhmässä verrataan sen selvittämiseksi, onko kahden erityyppisen suoliston selityksen välillä käytännöllisyyseroa.
Paksusuolen tähystysproseduurin aikana
Toimenpiteen haittatapahtumien esiintyvyys komplikaatiotietojen arvioimana
Aikaikkuna: Kolonoskopiamenetelmästä yhteen päivään sen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on toimenpiteeseen liittyviä haittatapahtumia, raportoidaan farmakovigilanssiosastolle.
Kolonoskopiamenetelmästä yhteen päivään sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Yhteistyökumppanit

Clinique Charcot
Infirmerie Protestante de Lyon
Clinique du Val d'ouest

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc O'BRIEN, Hôpital Saint Joseph Saint Luc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREPACO -TUTO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa