Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоурок и устное объяснение против только устного объяснения при подготовке к колоноскопии (PREPACOTUTO)

13 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Проспективное многоцентровое рандомизированное исследование, сравнивающее только устные разъяснения и устные разъяснения с видеоуроком для качества подготовки кишечника и выявления аденом

Колоноскопия, которая является стандартным методом исследования толстой и прямой кишки, проводится очень часто.

Подготовка кишечника перед исследованием является важным этапом, и назначение подготовки кишечника осуществляется гастроэнтерологом.

Однако, несмотря на стандартизированное объяснение подготовки кишечника, существует неоднородность в понимании подготовки кишечника, что в некоторых случаях снижает качество колоноскопического исследования. Это клиническое исследование направлено на изучение того, может ли объяснение подготовки кишечника с помощью обучающих видео повысить качество подготовки кишечника и соответствовать рекомендациям Французского общества пищеварительной эндоскопии (SFED) 2019 года.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Качество подготовки кишечника имеет важное значение для качества колоноскопического исследования: с одной стороны, хорошая подготовка обеспечит возможность проведения колоноскопии и позволит выполнить полное обследование. С другой стороны, наличие стеркоральных остатков из-за плохой подготовки кишечника снижает чувствительность исследования, скрывая небольшие поражения или образования с очень слабым рельефом. Более низкое качество также увеличит продолжительность исследования, что повышает риск осложнений. Однако в литературе сообщается, что 20–30% случаев подготовки кишечника являются неудовлетворительными, а 5% колоноскопий являются неполными, включая 42% из-за плохой подготовки. Опрос Pacôme показывает, что 6% пациентов не имели предварительной консультации с гастроэнтерологом. Кроме того, если 81% пациентов были проинформированы о важности подготовки, только 64% были осведомлены о её практических аспектах. Всего 57% пациентов знали о рисках неадекватной подготовки, несмотря на то, что врачи считают, что хорошо проинформировали своих пациентов. Также сообщается в «2 днях эндоскопии 2008», что 8% информации предоставляется кем-то другим, а не самим гастроэнтерологом. Эти данные демонстрируют, что существует неоднородность в содержании объяснений во время консультации перед колоноскопическим исследованием. Это может объяснить процент некачественной подготовки кишечника и, как следствие, колоноскопического исследования. Консультация должна представлять собой настоящее терапевтическое обучение и быть достаточно информативной, чтобы привести к качественной подготовке кишечника. Мы предполагаем, что информативное объяснение в форме обучающего фильма обеспечит однородную и стандартизированную информацию между специалистами. Кроме того, обучающий фильм будет доступен для просмотра дома несколько раз пациентом, что может снизить риск непонимания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

574

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69007
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Saint Luc Hospital, Lyon, RHONE-ALPES
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marc O'BRIEN
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinique De L'infirmerie Protestante 3 Chem. du Penthod 69300 Caluire-et-Cuire
        • Контакт:
          • David TAVAN
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinique du Val d'ouest 39 chemin de la Vernique 69130 Ecully
        • Контакт:
          • Anne-Marie MARION-AUDIBERT
          • Номер телефона: 00334 72 19 31 81
          • Электронная почта: doc.amma@wanadoo.fr
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinique Médico-Chirurgicale Charcot 51 rue Commandant Charcot 69110 Sainte-Foy-lès-lyon
        • Контакт:
          • Maxime DELVINCOURT
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Les portes du sud 2 avenue du 11 novembre 1918 69200 Vénissieux
        • Контакт:
          • Gildas PHELIP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные пациенты, проходящие первую колоноскопию по поводу желудочно-кишечных симптомов, семейного анамнеза рака толстой кишки или подозрения на рак толстой кишки.
  • Способность пользоваться интернетом и переходить по ссылке на видео.
  • Ожидаемая продолжительность жизни более трёх месяцев.
  • Пациент ≥ 18 лет, требующий проведения процедуры колоноскопии.

Критерии исключения:

  • Пациент с любым психическим или психологическим расстройством, которое не позволяет ему должным образом понять и соблюдать условия исследования.
  • Пациент без доступа к интернету.
  • Пациент, требующий проведения процедуры колоноскопии в экстренном порядке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лицом к лицу + Учебник
Группа F+T "лицом к лицу + Учебное пособие" получит, помимо всех элементов, предоставленных группе F, электронное письмо со ссылкой на видеоурок, объясняющий, как выполнить подготовку кишечника.
Процедура: Колоноскопия
Разъяснение подготовки толстой кишки будет проведено дома с помощью видеоурока перед процедурой колоноскопии или, как обычно, врачом во время специальной консультации перед процедурой колоноскопии, но качество подготовки будет оценено по шкале Бостона, как обычно.
Активный компаратор: лицом к лицу
В другой группе F: "лицом к лицу" пациенты получат объяснение подготовки к колоноскопии и административно-правовые документы текущей практики центра от гастроэнтеролога.
Процедура: Колоноскопия
Разъяснение подготовки толстой кишки будет проведено дома с помощью видеоурока перед процедурой колоноскопии или, как обычно, врачом во время специальной консультации перед процедурой колоноскопии, но качество подготовки будет оценено по шкале Бостона, как обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества подготовки толстой кишки по шкале Бостона для каждой группы
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии

На сегодняшний день оценка качества подготовки толстой кишки, признанная SFED, заключается в определении балла по Бостонской шкале. Для каждой группы рассчитайте процент пациентов, получивших балл по Бостонской шкале ≥ 7.

Балл по Бостонской шкале ≥ 7 для высококачественной подготовки — это балл, который должен быть достигнут согласно рекомендациям SFED 2019 года у не менее 90% пациентов, за исключением колоноскопий, проведенных по экстренным показаниям.
Во время процедуры колоноскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления аденом в каждой группе будет сравниваться
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии
Число пациентов с частотой обнаружения аденом в каждой группе будет сравниваться для определения наличия различий в чувствительности между двумя типами колоноскопии
Во время процедуры колоноскопии
Частота полной колоноскопии в каждой группе
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии
Количество пациентов с полной колоноскопией в каждой группе будет сравниваться для определения наличия различий в осуществимости между двумя типами колонической эксплантации.
Во время процедуры колоноскопии
Частота процедурных нежелательных явлений, оцениваемая по отчетам об осложнениях
Временное ограничение: От процедуры колоноскопии до одного дня после
Количество пациентов с нежелательными явлениями, связанными с процедурой, будет сообщено в отдел фармаконадзора.
От процедуры колоноскопии до одного дня после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Соавторы

Clinique Charcot
Infirmerie Protestante de Lyon
Clinique du Val d'ouest

Следователи

  • Главный следователь: Marc O'BRIEN, Hôpital Saint Joseph Saint Luc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PREPACO -TUTO

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться