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Tutoriel Vidéo et Explication Orale Contre Explication Orale Seule dans la Préparation de la Coloscopie (PREPACOTUTO)

13 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Essai randomisé multicentrique prospectif comparant l'explication orale seule et avec tutoriel vidéo pour la qualité de la préparation intestinale et la détection des adénomes

La coloscopie, qui est l'examen standard pour l'exploration du côlon et du rectum, est réalisée très fréquemment.

La préparation colique avant l'examen est une étape essentielle et la prescription de la préparation colique est effectuée par le gastro-entérologue.

Cependant, malgré une explication standardisée de la préparation colique, il existe une hétérogénéité dans la compréhension de la préparation colique, ce qui compromet dans certains cas la qualité de l'examen de coloscopie. Cette étude clinique vise à étudier si une explication de la préparation colique par des films tutoriels augmenterait la qualité de la préparation colique et atteindrait les recommandations de la Société française d'endoscopie digestive (SFED) de 2019.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La qualité de la préparation colique est essentielle pour la qualité de l'examen colique : d'une part, une bonne préparation permettra la faisabilité de la coloscopie et permettra un examen complet. D'autre part, la présence de résidus stercoraux dus à une mauvaise préparation colique réduit la sensibilité de l'examen en cachant de petites lésions ou avec un relief très discret. Une qualité inférieure augmentera également la durée de l'examen, ce qui augmente le risque de complications. Cependant, dans la littérature, 20 à 30 % de mauvaises préparations coliques sont constatées et 5 % des coloscopies sont incomplètes, dont 42 % dues à une mauvaise préparation. L'enquête Pacôme révèle que 6 % des patients n'ont pas eu de consultation préalable avec le gastro-entérologue. De plus, si 81 % des patients ont été informés de l'importance de la préparation, seulement 64 % connaissaient ses modalités pratiques. Seulement 57 % des patients connaissaient les risques d'une préparation inadéquate, bien que les médecins estiment avoir bien informé leurs patients. Il est également rapporté dans « 2 jours d'endoscopie 2008 » que 8 % des informations sont données par quelqu'un d'autre que le gastro-entérologue lui-même. Ces données démontrent qu'il existe une hétérogénéité dans le contenu explicatif de la consultation préalable à l'examen de coloscopie. Cela peut alors expliquer le taux de préparation colique de mauvaise qualité et par conséquent l'examen de coloscopie. La consultation doit être une véritable éducation thérapeutique et doit être suffisamment informative pour aboutir à une préparation colique de qualité. Nous émettons alors l'hypothèse qu'une explication informative sous forme de film tutoriel assurerait une information homogène et standardisée entre les praticiens. De plus, le film tutoriel sera disponible pour être visionné à domicile plusieurs fois par le patient, ce qui peut réduire le risque de mauvaise compréhension.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

574

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69007
        • Recrutement
        • Saint Joseph Saint Luc Hospital, Lyon, RHONE-ALPES
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marc O'BRIEN
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Clinique De L'infirmerie Protestante 3 Chem. du Penthod 69300 Caluire-et-Cuire
        • Contact:
          • David TAVAN
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Clinique du Val d'ouest 39 chemin de la Vernique 69130 Ecully
        • Contact:
          • Anne-Marie MARION-AUDIBERT
          • Numéro de téléphone: 00334 72 19 31 81
          • E-mail: doc.amma@wanadoo.fr
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Clinique Médico-Chirurgicale Charcot 51 rue Commandant Charcot 69110 Sainte-Foy-lès-lyon
        • Contact:
          • Maxime DELVINCOURT
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Les portes du sud 2 avenue du 11 novembre 1918 69200 Vénissieux
        • Contact:
          • Gildas PHELIP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients consécutifs subissant leur première coloscopie pour des symptômes gastro-intestinaux, des antécédents familiaux de cancer colorectal (CCR) ou un CCR suspecté.
  • Capacité à utiliser Internet et un lien vers une vidéo.
  • Espérance de vie supérieure à trois mois.
  • Patient âgé de ≥ 18 ans, nécessitant une procédure de coloscopie.

Critères d'exclusion :

  • Patient présentant tout trouble psychiatrique ou psychologique ne permettant pas une compréhension et un suivi appropriés de l'étude.
  • Patient sans accès à Internet.
  • Patient nécessitant une procédure de coloscopie en urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: face à face + Tutoriel
Le groupe F+T "face à face + Tutoriel" recevra, en plus de tous les éléments reçus par le groupe F, un e-mail contenant un lien vers un tutoriel vidéo expliquant comment réaliser la préparation colique.
Procédure: Coloscopie
L'explication de la préparation colique sera réalisée à domicile par un tutoriel vidéo, avant la procédure colique ou, comme d'habitude, par le médecin lors d'une consultation spécifique avant la procédure colique, mais la qualité de la préparation sera évaluée par le score de Boston comme d'habitude.
Comparateur actif: en face à face
L'autre bras F : "face à face" des patients recevra l'explication de la préparation colique ainsi que les documents administratifs et légaux de la pratique courante du centre par le gastro-entérologue.
Procédure: Coloscopie
L'explication de la préparation colique sera réalisée à domicile par un tutoriel vidéo, avant la procédure colique ou, comme d'habitude, par le médecin lors d'une consultation spécifique avant la procédure colique, mais la qualité de la préparation sera évaluée par le score de Boston comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de la préparation colique par le score de Boston pour chaque groupe
Délai: Au cours de la procédure de coloscopie

À ce jour, l'évaluation de la qualité de la préparation colique reconnue par la SFED est l'établissement du score de Boston. Pour chaque groupe, calculez le pourcentage de patients obtenant un score de Boston ≥ 7.

Un score de Boston ≥ 7 pour une préparation de haute qualité est le score à obtenir selon les recommandations 2019 de la SFED pour au moins 90 % des patients, à l'exclusion des coloscopies réalisées en urgence.
Au cours de la procédure de coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de détection des adénomes dans chaque bras de l'étude sera comparé
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
Le nombre de patients avec le taux de détection d'adénomes dans chaque groupe sera comparé afin de déterminer s'il existe une différence de sensibilité entre les deux types de coloscopie
Pendant la procédure de coloscopie
Le taux de coloscopie complète dans chaque groupe
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
Le nombre de patients ayant subi une coloscopie complète dans chaque groupe sera comparé afin de déterminer s'il existe une différence de faisabilité entre les deux types de préparation colique.
Pendant la procédure de coloscopie
Incidence des événements indésirables liés à la procédure évaluée par les rapports de complications
Délai: De la procédure de coloscopie à un jour après
Le nombre de patients présentant des événements indésirables liés à la procédure sera signalé au département de pharmacovigilance.
De la procédure de coloscopie à un jour après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Collaborateurs

Clinique Charcot
Infirmerie Protestante de Lyon
Clinique du Val d'ouest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc O'BRIEN, Hôpital Saint Joseph Saint Luc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PREPACO -TUTO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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