애플 워치를 사용한 직업적 치과 스트레스 모니터링
2026년 3월 8일 업데이트: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago
특별한 요구를 가진 환자 치료에서 Apple Watch를 활용한 치과 스트레스 평가
- 이 연구는 10명의 치과대학생(주요 참가자)과 최대 200명의 환자(보조 참가자)를 등록할 예정이며, 학생당 약 10명의 특수요구 환자와 10명의 비특수요구 환자 접촉으로 총 약 200회의 치료 세션을 포함합니다.
- 학생들은 일상적인 진료 중 심박수를 지속적으로 모니터링하기 위해 Apple Watch를 착용합니다. Apple Watch에는 심박수와 심박 변이성을 자동으로 기록하는 내장 생리학적 센서가 포함되어 있습니다. 이 데이터는 연구를 위해 지정되고 오직 책임연구자(PI)만이 관리하는 연구용 iPhone의 Apple Health 앱에 로컬로 저장됩니다. 데이터 기록 중 실시간 전송이나 클라우드 기반 공유는 발생하지 않습니다. 추가 앱, 계정 또는 타사 소프트웨어는 사용되지 않습니다. 지정된 간격으로 PI는 연구용 iPhone의 건강 앱에 내장된 "건강 데이터 내보내기" 기능을 사용합니다. 이 기능은 센서 기록 데이터가 포함된 export.xml 파일을 담은 ZIP 파일을 생성합니다. PI는 그런 다음 연구용 iPhone에서 ZIP 파일을 연구를 위해 지정된 안전한 대학 승인 UI Box 건강 데이터 폴더로 직접 업로드합니다. 이 목적으로 연구 계정은 설정되지 않습니다.
- 훈련된 관찰자는 심박수 신호와 일치시키기 위해 진료 단계(예: 착석, 마취 시작, 수술 단계, 퇴실)의 시작/정지 시점을 기록하고 분석에 필요한 최소한의 환자 변수만 기록합니다: 행동/협조 점수(예: Frankl), 진정 상태, 그리고 광범위한 진료 범주(예: 예방, 수복, 수술).
- 각 치과대학생은 스트레스의 기준 측정치를 확립하기 위해 연구 시작 시에만 한 번 지각된 스트레스 설문지(PSQ)를 완료합니다. 설문지는 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다. 학생들은 각 환자 접촉에 대해 PSQ를 완료할 필요가 없습니다. 학생 심박수 데이터와 허용된 최소 환자 변수는 암호화되고 비식별화되어 UI Box 건강 데이터 폴더에 안전하게 저장되며, 특수요구 대 비특수요구 환자 접촉을 비교하고 학생 심박수와 나열된 환자 요인 간의 연관성을 평가하기 위해 분석됩니다. 위에 명시된 것 외에 추가 환자 식별자나 PHI는 수집되지 않습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
-
연락하다:
- Shlomo Elbahary
- 전화번호: 312-728-0400
- 이메일: elbahary@uic.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주요 대상 - 치과대학생:
일리노이주 시카고 대학교(UIC) 치과대학에 재학 중인 10명의 치과대학생이 참여합니다. 이 학생들은 표준 교육 및 임상 업무의 일환으로 특수 요구 환자와 비특수 요구 환자 모두에게 일상적인 임상 치료를 제공할 것입니다.
부차적 대상 - 치료를 받는 환자:
이 임상 세션 동안 약 200명의 환자가 관찰될 예정이며, 이는 통합 치료 클리닉(ICC)에서 치료받는 특수 요구 환자와 다른 UIC 치과 클리닉에서 치료받는 비특수 요구 환자를 모두 포함합니다. 특수 요구 환자 및/또는 법정 대리인(LAR)이 동의서를 제공하며, 적절한 경우 환자 본인이 동의 의사를 표시할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 학생(주 대상자) 포함 기준: IRB 승인 후, 비감독 직원 또는 연구팀 구성원이 UIC 이메일/메일링 리스트를 통해 잠재적 참가자를 초대합니다. 관심 있는 학생은 다음 사항을 확인하며 선별됩니다: (a) 우수한 학업 성적과 현재 임상 실습 배정, (b) 데이터 수집 기간 동안 특수 요구 환자와 비특수 요구 환자 모두에게 일상적으로 치료 제공, (c) 세션 중 Apple Watch 착용 및 기초/종료 PSQ 완료 의지, (d) 안전/정확한 손목 착용 모니터링을 방해할 수 있는 의학적/피부과적 상태 없음. 선별 및 동의는 사적으로 이루어지며 평가적 맥락 외부에서 진행됩니다.
- 환자(2차 대상자) 포함 기준: 환자는 참여 학생과 이미 예약된 상태에서 진료 시점에 선별됩니다. 방문 전 확인으로 동의 능력(또는 법정 대리인/부모/보호자의 가용성)을 확인합니다. 미성년자 및/또는 특수 요구 환자의 경우, 연구 동의 외에 법정 대리인 허가를 추가로 획득합니다. 다음 기준이 고려됩니다:
- 연구 기간 동안 참여 학생과 표준 임상 치료가 예약된 미성년자 및/또는 특수 요구 환자는, 동의 과정에서 부모/보호자 또는 법정 대리인(LAR)이 허가를 부여하고 적절한 경우 환자가 연구에 동의하는 조건으로 2차 대상자로 등록될 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 참여 학생과 표준 임상 치료가 예약된 능력을 가진 성인 환자는, 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 조건으로 2차 대상자로 등록될 수 있습니다.
- 관찰자 허용 및 최소 방문 수준 변수(행동/협력 점수, 진정 상태, 광범위한 시술 범주) 수집에 동의합니다.
- 동의를 제공하는 환자 및/또는 그들의 부모, 보호자 또는 법정 대리인은 영어로 이해하고 의사소통할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 학생(주 대상자) 제외 기준:
- 연구 기간 동안 환자 치료 순환에 배정되지 않음.
- 안전하거나 정확한 심박수 모니터링 또는 손목 장치 내성을 방해할 수 있는 알려진 피부과적, 심혈관계, 신경학적 또는 기타 의학적 상태.
- 동의 제공 또는 절차 준수를 원하지 않거나 불가능함.
- 환자(2차 대상자) 제외 기준:
- 동의/허가/동의 거부 또는 언제든지 철회.
- 수감자 또는 구금 감독 하에 있는 개인.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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특별한 요구를 가진 환자
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능력을 갖춘 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치과 수술 중 치과 대학생들의 심박수 변화
기간: 각 치과 치료 세션 당 세션 동안
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각 치과 치료 세션 당 세션 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
직업 스트레스에 대한 임상 시험
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