Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av yrkesmessig tannhelsestress med Apple Watch

9. juli 2026 oppdatert av: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago

Apple Watch-vurdering av tannbehandlingsstress i behandling av personer med spesielle behov

  • Denne studien vil inkludere 10 tannlegestudenter (primære deltakere) og opptil 200 pasienter (sekundære deltakere), omtrent 10 møter med spesialbehov og 10 møter uten spesialbehov per student, totalt omtrent 200 behandlingsøkter.
  • Studentene vil bære en Apple Watch for å kontinuerlig overvåke hjertefrekvens (HR) under rutinemessig behandling. Apple Watch inneholder innebygde fysiologiske sensorer som automatisk registrerer hjertefrekvens og hjertefrekvensvariasjon. Disse dataene lagres lokalt i Apple Health-appen på en studie-designert iPhone som er tildelt for forskningen og håndteres utelukkende av hovedforskeren (PI). Ingen sanntidsoverføring eller skybasert deling skjer under dataregistrering. Ingen ekstra apper, kontoer eller tredjepartsprogramvare brukes. Til angitte tidsintervaller vil PI bruke helseappens innebygde «Eksporter helsedata»-funksjon på studie-iPhonen. Denne funksjonen genererer en ZIP-fil som inneholder en export.xml-fil med sensordataregistreringer. PI vil deretter laste opp ZIP-filen fra studie-iPhonen direkte til en sikker, universitetsgodkjent UI Box Health Data-mappe som er designert for studien. Ingen forskningskonto vil bli opprettet for dette formålet.
  • En trent observatør vil registrere start-/stopptidspunkter for prosedyrefaser (f.eks. plassering, start av anestesi, operativ fase, avslutning) for å justere med HR-signaler og vil dokumentere kun minimale pasientvariabler som trengs for analyse: atferd/samarbeidsscore (f.eks. Frankl), sedasjonsstatus og bred prosedyrekategori (f.eks. forebyggende, restaurativ, kirurgisk).
  • Hver tannlegestudent vil fullføre Perceived Stress Questionnaire (PSQ) kun én gang i begynnelsen av studien for å etablere en grunnlinjemåling av stress. Spørreskjemaet tar omtrent 5 minutter å fullføre. Studentene trenger ikke å fullføre PSQ for hvert pasientmøte. Studentenes HR-data og tillatte minimale pasientvariabler vil bli kodet og anonymisert, lagret sikkert i UI Box Health Data-mappen, og analysert for å sammenligne spesialbehov kontra ikke-spesialbehov-møter og for å evaluere sammenhenger mellom studentenes HR og de oppførte pasientfaktorene. Ingen ytterligere pasientidentifikatorer eller PHI vil bli samlet inn utover det som er spesifisert ovenfor.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primære deltakere - Tannlegestudenter:

Ti (10) tannlegestudenter innskrevet ved University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry vil delta. Disse studentene vil gi rutinemessig klinisk behandling til både pasienter med spesielle behov og pasienter uten spesielle behov som en del av sine vanlige utdannings- og kliniske ansvar.

Sekundære deltakere - Pasienter som mottar behandling:

Omtrent 200 pasienter vil bli observert under disse kliniske øktene, inkludert både pasienter med spesielle behov behandlet i Inclusive Care Clinic (ICC) og pasienter uten spesielle behov behandlet i andre UIC-tannklinikker. Pasienter med spesielle behov og/eller deres lovlig autoriserte representanter (LAR) vil gi samtykke, og når det er passende, vil pasientene gi samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter (primære deltakere) inklusjonskriterier: Etter godkjenning fra IRB vil ikke-ledende personale eller forskningsmedlemmer invitere potensielle deltakere via UIC e-post/lister. Interesserte studenter vil bli vurdert for å bekrefte: (a) god akademisk status og nåværende klinisk praksis, (b) rutinemessig omsorg for både pasienter med spesielle behov og uten spesielle behov i datainnsamlingsperioden, (c) vilje til å bære en Apple Watch under økter og fullføre grunnlinje-/slutt PSQ, og (d) fravær av medisinske/dermatologiske tilstander som vil hindre sikker/nøyaktig håndleddsmonitorering. Vurdering og samtykke skjer privat og utenfor evalueringssammenhenger.
  • Pasienter (sekundære deltakere) Inklusjonskriterier: Pasienter vil bli vurdert på behandlingsstedet når de allerede er planlagt med en deltakende student. En før-besøkskontroll bekrefter samtykkekompetanse (eller tilgjengelighet av en lovlig autorisert representant/forelder/verge). For mindreårige og/eller pasienter med spesielle behov, vil LAR-tillatelse bli innhentet i tillegg til samtykke til forskningen. Følgende kriterier vil bli vurdert:
  • Mindreårige og/eller pasienter med spesielle behov som er planlagt for standard klinisk behandling med en deltakende student i studieperioden kan inkluderes som sekundære deltakere forutsatt at deres forelder/verge eller lovlig autorisert representant (LAR) gir tillatelse under samtykkeprosessen og pasienten samtykker til forskningen når det er passende.
  • Voksne pasienter med kompetanse som er planlagt for standard klinisk behandling med en deltakende student i studieperioden kan inkluderes som sekundære deltakere forutsatt at de er villige til å gi informert samtykke.
  • Villig til å tillate en observatør og innsamling av minimale besøksnivåvariabler (atferd/samarbeidsscore, sedasjonsstatus, bred prosedyrekategori).
  • Pasienter og/eller deres foreldre, verger eller lovlig autoriserte representanter som gir samtykke må kunne forstå og kommunisere på engelsk.

Eksklusjonskriterier:

  • Studenter (primære deltakere) Eksklusjonskriterier:
  • Ikke tildelt pasientomsorgsrotasjoner i studieperioden.
  • Kjente dermatologiske, kardiovaskulære, nevrologiske eller andre medisinske tilstander som vil forstyrre sikker eller nøyaktig HR-overvåkning eller toleranse for et håndleddsapparat.
  • Uvillig eller ute av stand til å gi samtykke eller følge prosedyrer.
  • Pasienter (sekundære deltakere) Eksklusjonskriterier:
  • Avslår samtykke/tillatelse/samtykke eller trekker seg når som helst.
  • Fanger eller personer under tilsyn.
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasient med spesielle behov
Pasienter med evne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvensendringer hos tannlegestudenter under tannlegeprosedyrer
Tidsramme: Under hver tannbehandlingsøkt per økt
Under hver tannbehandlingsøkt per økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY2025-1178

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere