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Überwachung von beruflichem Zahnstress mit der Apple Watch

8. März 2026 aktualisiert von: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago

Apple Watch Bewertung von Zahnstress bei der Behandlung von Menschen mit besonderen Bedürfnissen

  • Diese Studie wird 10 Zahnmedizinstudenten (primäre Probanden) und bis zu 200 Patienten (sekundäre Probanden) einschließen, mit etwa 10 Begegnungen mit besonderen Bedürfnissen und 10 Begegnungen ohne besondere Bedürfnisse pro Student, insgesamt etwa 200 Behandlungssitzungen.
  • Die Studenten werden eine Apple Watch tragen, um während der Routineversorgung kontinuierlich die Herzfrequenz (HF) zu überwachen. Die Apple Watch enthält integrierte physiologische Sensoren, die automatisch Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität aufzeichnen. Diese Daten werden lokal in der Apple Health App auf einem für die Studie bestimmten iPhone gespeichert, das für die Forschung zugewiesen ist und ausschließlich vom Principal Investigator (PI) verwaltet wird. Während der Datenerfassung findet keine Echtzeitübertragung oder cloudbasierte Freigabe statt. Es werden keine zusätzlichen Apps, Konten oder Drittanbieter-Software verwendet. In festgelegten Intervallen wird der PI die integrierte Funktion "Export Health Data" in der Health App auf dem Studien-iPhone nutzen. Diese Funktion erzeugt eine ZIP-Datei mit einer export.xml-Datei, die die sensorgestützten Daten enthält. Der PI lädt dann die ZIP-Datei direkt vom Studien-iPhone in einen sicheren, universitätsgenehmigten UI Box Health Data Folder hoch, der für die Studie bestimmt ist. Es wird kein Forschungsaccount für diesen Zweck eingerichtet.
  • Ein geschulter Beobachter wird Start-/Stopp-Zeitpunkte von Behandlungsphasen (z.B. Platzierung, Narkosebeginn, Operationsphase, Entlassung) aufzeichnen, um sie mit HF-Signalen abzugleichen, und wird nur minimale Patientenmerkmale dokumentieren, die für die Analyse benötigt werden: Verhaltens-/Kooperationswertung (z.B. Frankl), Sedierungsstatus und breite Behandlungsart (z.B. präventiv, restaurativ, chirurgisch).
  • Jeder Zahnmedizinstudent wird den Perceived Stress Questionnaire (PSQ) nur einmal zu Beginn der Studie ausfüllen, um einen Basiswert für Stress zu ermitteln. Der Fragebogen dauert etwa 5 Minuten. Die Studenten müssen den PSQ nicht für jede Patientenbegegnung ausfüllen. Die Studenten-HF-Daten und erlaubten minimalen Patientenmerkmale werden kodiert und anonymisiert, sicher im UI Box Health Data Folder gespeichert und analysiert, um Begegnungen mit besonderen Bedürfnissen gegenüber solchen ohne besondere Bedürfnisse zu vergleichen und Zusammenhänge zwischen Studenten-HF und den aufgeführten Patientenmerkmalen zu bewerten. Es werden keine zusätzlichen Patientenidentifikatoren oder PHI über das oben Genannte hinaus gesammelt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Primäre Teilnehmer – Zahnmedizinstudierende:

Zehn (10) Zahnmedizinstudierende der University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry werden teilnehmen. Diese Studierenden werden im Rahmen ihrer standardmäßigen Ausbildungs- und klinischen Pflichten sowohl Patienten mit besonderen Bedürfnissen als auch Patienten ohne besondere Bedürfnisse routinemäßig klinisch versorgen.

Sekundäre Teilnehmer – Patienten, die Behandlung erhalten:

Während dieser klinischen Sitzungen werden etwa 200 Patienten beobachtet, darunter sowohl Patienten mit besonderen Bedürfnissen, die in der Inclusive Care Clinic (ICC) behandelt werden, als auch Patienten ohne besondere Bedürfnisse, die in anderen UIC-Zahnkliniken behandelt werden. Patienten mit besonderen Bedürfnissen und/oder deren gesetzlich autorisierte Vertreter (LARs) werden eine Einwilligung erteilen, und, sofern angemessen, werden die Patienten eine Zustimmung geben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende (primäre Probanden) Einschlusskriterien: Nach IRB-Genehmigung werden nicht-überwachende Mitarbeiter oder Teammitglieder der Forschungsgruppe potenzielle Teilnehmer per UIC-E-Mail/Listen einladen. Interessierte Studierende werden gescreent, um Folgendes zu bestätigen: (a) gute akademische Leistungen und aktuelle klinische Zuweisung, (b) routinemäßige Versorgung von Patienten mit und ohne besondere Bedürfnisse während des Datenerfassungszeitraums, (c) Bereitschaft, während der Sitzungen eine Apple Watch zu tragen und den PSQ zu Beginn/Ende auszufüllen, und (d) Fehlen medizinischer/dermatologischer Erkrankungen, die eine sichere/genaue Überwachung am Handgelenk ausschließen würden. Screening und Einwilligung erfolgen privat und außerhalb von Bewertungskontexten.
  • Patienten (sekundäre Probanden) Einschlusskriterien: Patienten werden am Behandlungsort gescreent, wenn sie bereits mit einem teilnehmenden Studierenden terminiert sind. Eine Vorabprüfung bestätigt die Einwilligungsfähigkeit (oder Verfügbarkeit eines gesetzlichen Vertreters/Elternteils/Vormunds). Für Minderjährige und/oder Patienten mit besonderen Bedürfnissen wird zusätzlich zur Zustimmung zur Forschung die Erlaubnis des gesetzlichen Vertreters eingeholt. Folgende Kriterien werden berücksichtigt:
  • Minderjährige und/oder Patienten mit besonderen Bedürfnissen, die während der Studienzeit für eine Standardklinikversorgung mit einem teilnehmenden Studierenden terminiert sind, können als sekundäre Probanden eingeschlossen werden, sofern ihr Elternteil/Vormund oder gesetzlicher Vertreter (LAR) während des Einwilligungsprozesses die Erlaubnis erteilt und der Patient der Forschung bei Bedarf zustimmt.
  • Erwachsene Patienten mit Einwilligungsfähigkeit, die während der Studienzeit für eine Standardklinikversorgung mit einem teilnehmenden Studierenden terminiert sind, können als sekundäre Probanden eingeschlossen werden, sofern sie bereit sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Bereitschaft, einen Beobachter zuzulassen und minimale besuchsspezifische Variablen zu erfassen (Verhaltens-/Kooperationswert, Sedierungsstatus, breite Verfahrenskategorie).
  • Patienten und/oder ihre Eltern, Vormünder oder gesetzlichen Vertreter, die die Einwilligung erteilen, müssen Englisch verstehen und kommunizieren können.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende (primäre Probanden) Ausschlusskriterien:
  • Keine Zuweisung zu Patientenversorgungsrotationen während des Studienzeitraums.
  • Bekannte dermatologische, kardiovaskuläre, neurologische oder andere medizinische Erkrankungen, die eine sichere oder genaue HR-Überwachung oder die Verträglichkeit eines Handgelenkgeräts beeinträchtigen würden.
  • Nicht bereit oder in der Lage, Einwilligung zu erteilen oder Verfahren zu befolgen.
  • Patienten (sekundäre Probanden) Ausschlusskriterien:
  • Lehnt Einwilligung/Erlaubnis/Zustimmung ab oder zieht sie jederzeit zurück.
  • Gefangene oder Personen unter Aufsicht.
  • Schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patient mit besonderen Bedürfnissen
Patienten mit Fähigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzfrequenzänderungen bei Zahnmedizinstudenten während zahnärztlicher Eingriffe
Zeitfenster: Während jeder zahnärztlichen Behandlungssitzung pro Sitzung
Während jeder zahnärztlichen Behandlungssitzung pro Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY2025-1178

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beruflicher Stress

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