Työhön liittyvän hammaslääketieteellisen stressin seuranta Apple Watchilla
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago
Apple Watch -arviointi hoidon aiheuttamasta hammashoidollisesta stressistä erityistarpeisilla potilailla
- Tähän tutkimukseen osallistuu 10 hammaslääketieteen opiskelijaa (ensisijaiset koehenkilöt) ja enintään 200 potilasta (toissijaiset koehenkilöt), noin 10 erityistarpeita omaavaa ja 10 erityistarpeettomaksi luokiteltua kohdataan opiskelijaa kohden, yhteensä noin 200 hoitotapaamista.
- Opiskelijat käyttävät Apple Watch -rannekellota jatkuvaan sykkeen (HR) seurantaan rutiinihoidon aikana. Apple Watch sisältää sisäänrakennetut fysiologiset anturit, jotka tallentavat automaattisesti sykkeen ja sykevaihtelun. Nämä tiedot tallennetaan paikallisesti Apple Health -sovellukseen tutkimukseen varatulla iPhonella, joka on määritetty tutkimusta varten ja jota käsittelee yksinomaan päävastuullinen tutkija (PI). Reaaliaikaista siirtoa tai pilvipohjaista jakamista ei tapahdu tietojen tallentamisen aikana. Lisäsovelluksia, tilejä tai kolmannen osapuolen ohjelmistoja ei käytetä. Ennalta määrätyin väliajoin päävastuullinen tutkija käyttää terveyssovelluksen sisäänrakennettua "Vie terveystiedot" -toimintoa tutkimuksen iPhonella. Tämä toiminto luo ZIP-tiedoston, joka sisältää export.xml -tiedoston antureilla tallennetuilla tiedoilla. Päävastuullinen tutkija lataa sitten ZIP-tiedoston tutkimuksen iPhonelta suoraan turvalliseen, yliopiston hyväksymään UI Box Health Data -kansioon, joka on varattu tutkimusta varten. Tätä tarkoitusta varten ei luoda tutkimustiliä.
- Koulutettu tarkkailija tallentaa menettelyvaiheiden (esim. asettuminen, anestesian aloitus, toimenpiteen vaihe, päätös) alku- ja loppuaikapisteet, jotta ne voidaan rinnastaa sykkeen signaaleihin, ja dokumentoi vain analyysiin tarvittavat vähimmäispotilasmuuttujat: käyttäytymis-/yhteistyöskentelypisteet (esim. Frankl), sedaation tila ja laaja menettelyluokka (esim. ehkäisevä, palauttava, kirurginen).
- Jokainen hammaslääketieteen opiskelija täyttää Stressin kokemisen kyselyn (PSQ) vain kerran tutkimuksen alussa stressin perustason määrittämiseksi. Kyselyn täyttäminen kestää noin 5 minuuttia. Opiskelijoiden ei tarvitse täyttää PSQ:ta jokaisesta potilaskohtaamisesta. Opiskelijoiden syketiedot ja sallitut vähimmäispotilasmuuttujat koodataan ja anonymisoidaan, tallennetaan turvallisesti UI Box Health Data -kansioon ja analysoidaan erityistarpeita omaavien ja erityistarpeettomien kohtaamisten vertailua varten sekä arvioidaan yhteyksiä opiskelijoiden sykkeen ja lueteltujen potilastekijöiden välillä. Ylimääräisiä potilastunnisteita tai PHI-tietoja ei kerätä yllä määriteltyjen lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Shlomo Elbahary
- Puhelinnumero: 312-728-0400
- Sähköposti: elbahary@uic.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pääaineopiskelijat - Hammaslääketieteen opiskelijat:
Kymmenen (10) Illinoisin yliopiston Chicagon (UIC) hammaslääketieteen korkeakoulussa opiskelevaa hammaslääketieteen opiskelijaa osallistuu. Nämä opiskelijat tarjoavat rutiinikliinistä hoitoa sekä erityistarpeisia että ei-erityistarpeisia potilaita osana heidän standardikoulutus- ja kliinisiä vastuita.
Toissijaiset koehenkilöt - Hoidon saavat potilaat:
Näiden kliinisten istuntojen aikana havainnoidaan noin 200 potilasta, mukaan lukien sekä Inklusiivisen hoidon klinikalla (ICC) hoidetut erityistarpeiset potilaat että muissa UIC:n hammaslääketieteen klinikoilla hoidetut ei-erityistarpeiset potilaat. Erityistarpeiset potilaat ja/tai heidän lailliset edustajansa (LAR) antavat suostumuksen, ja tarvittaessa potilaat antavat myötävaikutuksensa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Opiskelijoiden (ensisijaiset koehenkilöt) osallistumiskriteerit: IRB:n hyväksynnän jälkeen ei-valvova henkilökunta tai tutkimusryhmän jäsenet kutsuvat mahdollisia osallistujia UIC-sähköpostin/listservien kautta. Kiinnostuneet opiskelijat seulotaan varmistamalla: (a) hyvä akateeminen asema ja nykyinen kliininen tehtävä, (b) säännöllinen hoito sekä erityistarpeisiin että ei-erityistarpeisiin potilaille tietojenkeruun aikana, (c) halukkuus käyttää Apple Watchia istuntojen aikana ja täyttää lähtö-/loppu-PSQ, ja (d) ei lääketieteellisiä/ihotautitiloja, jotka estäisivät turvallisen/tarkan rannekkeellisen seurannan. Seulonta ja suostumus tapahtuvat yksityisesti ja arviointikontekstien ulkopuolella.
- Potilaiden (toissijaiset koehenkilöt) osallistumiskriteerit: Potilaita seulotaan hoitopisteessä, kun heillä on jo aika varattu osallistuvan opiskelijan kanssa. Esikäyntitarkistus vahvistaa suostumuskyvyn (tai laillisen edustajan/vanhemman/huoltajan saatavuuden). Alaikäisille ja/tai erityistarpeisia omaaville potilaille LAR-lupa haetaan lisäksi tutkimukseen suostumukseen. Seuraavia kriteerejä harkitaan:
- Alaikäiset ja/tai erityistarpeisia omaavat potilaat, joilla on aika varattu tavalliseen kliiniseen hoitoon osallistuvan opiskelijan kanssa tutkimusjakson aikana, voidaan ottaa mukaan toissijaisina koehenkilöinä edellyttäen, että heidän vanhempansa/huoltajansa tai laillinen edustaja (LAR) myöntää luvan suostumusprosessin aikana ja potilas suostuu tutkimukseen tarvittaessa.
- Aikuiset potilaat, joilla on suostumuskyky ja joilla on aika varattu tavalliseen kliiniseen hoitoon osallistuvan opiskelijan kanssa tutkimusjakson aikana, voidaan ottaa mukaan toissijaisina koehenkilöinä edellyttäen, että he ovat halukkaita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Halukkuus sallia tarkkailija ja kerätä vähimmäismäärä käyntitason muuttujia (käyttäytymis-/yhteistyöskentelypistemäärä, sedaatiotila, laaja toimenpiteen luokka).
- Potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa, huoltajiensa tai laillisten edustajiensa, jotka antavat suostumuksen, on kyettävä ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijoiden (ensisijaiset koehenkilöt) poissulkemiskriteerit:
- Ei ole määrätty potilashoidon kierroksille tutkimusjakson aikana.
- Tunnetut ihotauti-, sydän-, hermosto- tai muut lääketieteelliset tilat, jotka häiritsisivät turvallista tai tarkkaa sykeseurantaa tai ranne-laitteen siedettävyyttä.
- Haluton tai kykenemätön antamaan suostumuksen tai noudattamaan menettelyjä.
- Potilaiden (toissijaiset koehenkilöt) poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyy suostumuksesta/luvasta/suostumuksesta tai peruu osallistumisensa milloin tahansa.
- Vangit tai henkilöt, jotka ovat valvonnan alaisia.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
erityistarpeita omaava potilas
|
|
Potilaat, joilla on kyky
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sykemuutokset hammaslääketieteen opiskelijoilla hammashoidon toimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: Jokaisen hammashoitokäynnin aikana per istunto
|
Jokaisen hammashoitokäynnin aikana per istunto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY2025-1178
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .