Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av arbetsrelaterad tandstress med Apple Watch

9 juli 2026 uppdaterad av: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago

Apple Watch-bedömning av tandstress vid behandling av personer med funktionsnedsättning

  • Denna studie kommer att inkludera 10 tandläkarstudenter (primära deltagare) och upp till 200 patienter (sekundära deltagare), ungefär 10 möten med patienter med särskilda behov och 10 möten med patienter utan särskilda behov per student, totalt cirka 200 behandlingssessioner.
  • Studenterna kommer att bära en Apple Watch för att kontinuerligt övervaka hjärtfrekvens (HR) under rutinmässig vård. Apple Watch innehåller inbyggda fysiologiska sensorer som automatiskt registrerar hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvariabilitet. Dessa data lagras lokalt i Apple Health-appen på en studieutrustad iPhone som är tilldelad för forskningen och hanteras enbart av huvudansvarig forskare (PI). Ingen realtidsöverföring eller molnbaserad delning sker under dataregistreringen. Inga ytterligare appar, konton eller tredjepartsprogramvara används. Vid utsatta intervall kommer PI att använda hälsolappens inbyggda funktion "Exportera hälsodata" på studie-iPhonen. Denna funktion genererar en ZIP-fil som innehåller en export.xml-fil med sensordata. PI kommer sedan att ladda upp ZIP-filen från studie-iPhonen direkt till en säker, universitetsgodkänd UI Box Health Data-mapp som är avsedd för studien. Inget forskningskonto kommer att skapas för detta ändamål.
  • En utbildad observatör kommer att registrera start-/stopptidpunkter för procedurfaserna (t.ex. placering, anestesistart, operationsfas, avslut) för att anpassa dem till HR-signalerna och kommer endast att dokumentera de minimala patientvariabler som behövs för analys: beteende/samarbetsbetyg (t.ex. Frankl), sedationsstatus och bred procedurkategori (t.ex. förebyggande, restaurativ, kirurgisk).
  • Varje tandläkarstudent kommer att fylla i Perceived Stress Questionnaire (PSQ) endast en gång i början av studien för att etablera en baslinjemätning av stress. Enkäten tar ungefär 5 minuter att fylla i. Studenterna behöver inte fylla i PSQ för varje patientmöte. Studenternas HR-data och tillåtna minimala patientvariabler kommer att kodas och avidentifieras, lagras säkert i UI Box Health Data-mappen och analyseras för att jämföra möten med patienter med särskilda behov mot möten med patienter utan särskilda behov och för att utvärdera samband mellan studenternas HR och de uppräknade patientfaktorerna. Inga ytterligare patientidentifierare eller PHI kommer att samlas in utöver vad som specificerats ovan.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primära deltagare - Tandläkarstudenter:

Tio (10) tandläkarstudenter inskrivna vid University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry kommer att delta. Dessa studenter kommer att tillhandahålla rutinmässig klinisk vård till både patienter med särskilda behov och patienter utan särskilda behov som en del av sina standardutbildnings- och kliniska ansvarsområden.

Sekundära deltagare - Patienter som får vård:

Ungefär 200 patienter kommer att observeras under dessa kliniska sessioner, inklusive både patienter med särskilda behov som behandlas på Inclusive Care Clinic (ICC) och patienter utan särskilda behov som behandlas på andra UIC-tandkliniker. Patienter med särskilda behov och/eller deras lagligt auktoriserade företrädare (LAR) kommer att ge samtycke, och när det är lämpligt kommer patienterna att ge sitt medgivande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter (primära subjekt) inklusionskriterier: Efter IRB-godkännande kommer icke-handledande personal eller forskningsteammedlemmar att bjuda in potentiella deltagare via UIC-e-post/listservs. Intresserade studenter kommer att screenas genom att bekräfta: (a) god akademisk ställning och nuvarande klinisk placering, (b) rutinmässig vård av både patienter med särskilda behov och patienter utan särskilda behov under datainsamlingsperioden, (c) villighet att bära en Apple Watch under sessionerna och genomföra baslinje-/slut-PSQ, och (d) frånvaro av medicinska/dermatologiska tillstånd som skulle förhindra säker/noggrann handledsmonitorering. Screening och samtycke sker privat och utanför utvärderingssammanhang.
  • Patienter (sekundära subjekt) Inklusionskriterier: Patienter kommer att screenas vid vårdtillfället när de redan är schemalagda med en deltagande student. En före-besökskontroll bekräftar kapacitet att samtycka (eller tillgänglighet av en lagligt auktoriserad representant/förälder/vårdnadshavare). För minderåriga och/eller patienter med särskilda behov kommer LAR-tillstånd att erhållas utöver samtycke till forskningen. Följande kriterier kommer att beaktas:
  • Minderåriga och/eller patienter med särskilda behov som är schemalagda för standard klinisk vård med en deltagande student under studieperioden kan inkluderas som sekundära subjekt förutsatt att deras förälder/vårdnadshavare eller lagligt auktoriserad representant (LAR) ger tillstånd under samtyckesprocessen och patienten samtycker till forskningen när det är lämpligt.
  • Vuxna patienter med kapacitet som är schemalagda för standard klinisk vård med en deltagande student under studieperioden kan inkluderas som sekundära subjekt förutsatt att de är villiga att ge informerat samtycke.
  • Villiga att tillåta en observatör och insamling av minimala besöksnivåvariabler (beteende/samarbetsresultat, sedationsstatus, bred procedurkategori).
  • Patienter och/eller deras förälder/föräldrar, vårdnadshavare eller lagligt auktoriserade representanter som ger samtycke måste kunna förstå och kommunicera på engelska.

Exklusionskriterier:

  • Studenter (primära subjekt) Exklusionskriterier:
  • Ej tilldelad patientvårdsrotationer under studieperioden.
  • Kända dermatologiska, kardiovaskulära, neurologiska eller andra medicinska tillstånd som skulle störa säker eller noggrann HR-monitorering eller tolerabilitet av en handledsenhet.
  • Ovillig eller oförmögen att ge samtycke eller följa procedurer.
  • Patienter (sekundära subjekt) Exklusionskriterier:
  • Avslår samtycke/tillstånd/samtycke eller drar sig tillbaka när som helst.
  • Fångar eller individer under bevakning.
  • Gravida kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patient med särskilda behov
Patienter med förmåga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtfrekvensförändringar hos tandläkarstudenter under tandvårdsingrepp
Tidsram: Under varje tandbehandlingssession per session
Under varje tandbehandlingssession per session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY2025-1178

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera