Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie Stresu Zawodowego w Stomatologii za Pomocą Apple Watch

8 marca 2026 zaktualizowane przez: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago

Ocena Stresu Dentystycznego w Leczeniu Osób ze Szczególnymi Potrzebami za Pomocą Apple Watch

  • W badaniu weźmie udział 10 studentów stomatologii (podmioty pierwotne) i do 200 pacjentów (podmioty wtórne), około 10 przypadków specjalnych i 10 niespecjalnych przypadków na studenta, co łącznie daje około 200 sesji leczenia.
  • Studenci będą nosić Apple Watch, aby stale monitorować tętno (HR) podczas rutynowej opieki. Apple Watch zawiera wbudowane czujniki fizjologiczne, które automatycznie rejestrują tętno i zmienność rytmu serca. Dane te są przechowywane lokalnie w aplikacji Apple Health na przypisanym do badania iPhonie, który jest przypisany do badań i obsługiwany wyłącznie przez głównego badacza (PI). Podczas rejestracji danych nie ma transmisji w czasie rzeczywistym ani udostępniania w chmurze. Nie są używane dodatkowe aplikacje, konta ani oprogramowanie stron trzecich. W określonych odstępach czasu PI użyje wbudowanej funkcji "Eksportuj dane zdrowotne" aplikacji zdrowotnej na iPhonie badawczym. Funkcja ta generuje plik ZIP zawierający plik export.xml z danymi zarejestrowanymi przez czujniki. Następnie PI przekaże plik ZIP z iPhona badawczego bezpośrednio do bezpiecznego folderu danych zdrowotnych UI Box zatwierdzonego przez uniwersytet i przeznaczonego do badania. Nie zostanie utworzone żadne konto badawcze w tym celu.
  • Wyszkolony obserwator będzie rejestrował punkty czasowe rozpoczęcia/zakończenia faz procedury (np. sadzenie, rozpoczęcie znieczulenia, faza operacyjna, zwolnienie), aby dopasować je do sygnałów HR, i będzie dokumentował tylko minimalne zmienne pacjenta niezbędne do analizy: ocenę zachowania/współpracy (np. Frankl), stan sedacji i szeroką kategorię procedury (np. profilaktyczna, odtwórcza, chirurgiczna).
  • Każdy student stomatologii wypełni Kwestionariusz Percepcji Stresu (PSQ) tylko raz na początku badania, aby ustalić podstawowy poziom stresu. Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 5 minut. Studenci nie muszą wypełniać PSQ dla każdego spotkania z pacjentem. Dane HR studentów i dozwolone minimalne zmienne pacjenta zostaną zakodowane i zanonimizowane, bezpiecznie przechowywane w folderze danych zdrowotnych UI Box i przeanalizowane w celu porównania przypadków specjalnych i niespecjalnych oraz oceny związków między HR studenta a wymienionymi czynnikami pacjenta. Poza tym, co określono powyżej, nie będą zbierane żadne dodatkowe identyfikatory pacjentów ani PHI.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Główni Uczestnicy – Studenci Stomatologii:

Dziesięciu (10) studentów stomatologii z College of Dentistry University of Illinois Chicago (UIC) weźmie udział. Ci studenci będą zapewniać rutynową opiekę kliniczną zarówno pacjentom ze specjalnymi potrzebami, jak i pacjentom bez specjalnych potrzeb jako część ich standardowych obowiązków edukacyjnych i klinicznych.

Dodatkowi Uczestnicy – Pacjenci Otrzymujący Opiekę:

Około 200 pacjentów będzie obserwowanych podczas tych sesji klinicznych, w tym zarówno pacjenci ze specjalnymi potrzebami leczeni w Inclusive Care Clinic (ICC), jak i pacjenci bez specjalnych potrzeb leczeni w innych klinikach stomatologicznych UIC. Pacjenci ze specjalnymi potrzebami i/lub ich prawnie upoważnieni przedstawiciele (LARs) wyrażą zgodę, a w odpowiednich przypadkach pacjenci wyrażą asent.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia studentów (podmioty pierwotne): Po zatwierdzeniu przez komisję bioetyczną, niesuperwizujący pracownicy lub członkowie zespołu badawczego zaproszą potencjalnych uczestników za pośrednictwem poczty elektronicznej UIC/list mailingowych. Zainteresowani studenci zostaną poddani selekcji potwierdzającej: (a) dobrą sytuację akademicką i aktualne zadania kliniczne, (b) rutynowe świadczenie opieki zarówno pacjentom ze specjalnymi potrzebami, jak i bez specjalnych potrzeb w okresie zbierania danych, (c) gotowość do noszenia zegarka Apple podczas sesji oraz wypełnienia początkowego/końcowego PSQ, oraz (d) brak schorzeń medycznych/dermatologicznych, które uniemożliwiałyby bezpieczne/dokładne monitorowanie na nadgarstku. Selekcja i wyrażenie zgody odbywają się prywatnie i poza kontekstem oceniającym.
  • Kryteria włączenia pacjentów (podmioty wtórne): Pacjenci będą poddawani selekcji w punkcie opieki, gdy już są umówieni z uczestniczącym studentem. Kontrola przed wizytą potwierdza zdolność do wyrażenia zgody (lub dostępność prawnego przedstawiciela/rodzica/opiekuna). W przypadku nieletnich i/lub pacjentów ze specjalnymi potrzebami, oprócz zgody na badanie, uzyskana zostanie zgoda LAR. Brane będą pod uwagę następujące kryteria:
  • Nieletni i/lub pacjenci ze specjalnymi potrzebami, którzy są umówieni na standardową opiekę kliniczną z uczestniczącym studentem w okresie badania, mogą zostać włączeni jako podmioty wtórne pod warunkiem, że ich rodzic/opiekun lub prawny przedstawiciel (LAR) udzieli zgody podczas procesu wyrażania zgody, a pacjent wyrazi zgodę na badanie, gdy jest to odpowiednie.
  • Dorośli pacjenci z pełną zdolnością do czynności prawnych, którzy są umówieni na standardową opiekę kliniczną z uczestniczącym studentem w okresie badania, mogą zostać włączeni jako podmioty wtórne pod warunkiem, że są gotowi wyrazić świadomą zgodę.
  • Gotowość na obecność obserwatora i zbieranie minimalnych zmiennych na poziomie wizyty (wynik zachowania/współpracy, stan sedacji, szeroka kategoria procedury).
  • Pacjenci i/lub ich rodzice, opiekunowie lub prawni przedstawiciele wyrażający zgodę muszą być w stanie rozumieć i komunikować się w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wyłączenia studentów (podmioty pierwotne):
  • Nieprzydzieleni do rotacji opieki nad pacjentami w okresie badania.
  • Znane schorzenia dermatologiczne, sercowo-naczyniowe, neurologiczne lub inne schorzenia medyczne, które zakłócałyby bezpieczne lub dokładne monitorowanie HR lub tolerancję urządzenia na nadgarstku.
  • Niechęć lub niezdolność do wyrażenia zgody lub przestrzegania procedur.
  • Kryteria wyłączenia pacjentów (podmioty wtórne):
  • Odmowa zgody/zezwolenia/zgody lub wycofanie się w dowolnym momencie.
  • Więźniowie lub osoby pod nadzorem kuratorskim.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjent ze specjalnymi potrzebami
Pacjenci z możliwościami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany tętna u studentów stomatologii podczas zabiegów dentystycznych
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji leczenia stomatologicznego na sesję
Podczas każdej sesji leczenia stomatologicznego na sesję

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY2025-1178

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj